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파킨슨병 환자의 삼킴곤란 6년 추시

2014년 1월부터 2014년 11월까지 절강대학교 의과대학 제2부속병원 신경과의원 특발성 파킨슨병 환자 116명을 모집하였다. 비디오 투시 연하 연구 및 정신과 및 신경학적 평가를 수행하고 6년 후 후속 조치를 취합니다.

연구 개요

상세 설명

기준선에서, 영국 PD 학회 뇌 은행 임상 진단 기준에 따라 저장 대학교 의과대학 제2부속 병원 신경과 클리닉에서 특발성 PD 환자 116명을 모집했습니다. 이들은 2014년 1월부터 2014년 11월까지 입원하여 6년 후 추적 관찰하였다.

정신과 및 신경학적 평가를 수행합니다. 그리고 Videofluoroscopic 삼킴 연구 (VFSS)를 사용하여 PD 환자의 삼킴 기능을 평가하십시오. 200mg의 황산바륨을 286ml의 물에 첨가하여 60%의 농도를 달성했습니다. 증점제(Ourdiet Swallow, Ourdiet Biotech Co. Ltd, Guangzhou, China)를 첨가하여 주스 및 푸딩 점도를 준비하고, 액체 점도에 증점제를 첨가하지 않았습니다. X선 형광투시법 하에서 임상의의 지시에 따라 환자에게 3, 5, 10ml의 액체, 주스, 푸딩 점도의 볼루스를 순서대로 주입하도록 권고했습니다. 환자는 앉거나 서 있습니다. 환자의 삼키는 측면을 카메라(초당 30프레임)로 기록했습니다. 방사선 전문의, 임상의, 재활 치료사가 이 검사를 완료했습니다. 두 사람이 영상을 슬로우 모션과 프레임 단위로 분석하고 비정상적인 결과를 기록합니다. VFSS 검사 매개변수는 침투/흡인 점수 및 잔류물 점수입니다. 삼킴곤란에 대한 약물의 영향을 줄이기 위해 모든 환자는 휴지기에 있었다. 환자들은 검사 전날 밤 9시부터 항파킨슨병 약 복용을 중단하고 오전에 검사를 받았다(12시간 이상 약 끊음).

환자들은 2014년에 위의 테스트를 완료했으며 위의 평가를 다시 수행하도록 요청 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

116 특발성 PD

설명

포함 기준:

  • 영국 PD 학회 뇌 은행 임상 진단 기준에 따른 특발성 PD.

제외 기준:

  • (1) 파킨슨 증후군, (2) 중증 폐 질환, 중증 간 기능 부전 및 심장 기능 부전; (3) Kubota 물 음용 시험 등급 ≥3; (4) 삼키는 기능에 영향을 미치는 다른 질병을 앓거나 병발한 적이 있는 경우; (5) 비강 영양, 위 역류 또는 위루술; (6) 정신 장애 또는 지능 및 인지 기능이 저하되어 검사에 대한 이해 및 협조가 불가능한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침투 - 포부 점수
기간: 아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
8-Point Penetration-Aspiration Scale에 따르면 PAS ≥ 6은 물질이 성대 아래로 들어가는 것을 의미합니다.
아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
잔류 점수
기간: 아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
처음 삼킨 후 구강과 인두(vallecula, pyriform sinuses)의 잔류물을 평가합니다. 잔여량은 0에서 3까지의 등급으로 평가되었습니다: 가시적인 잔여물 없음, 0 점수; 가벼운 잔류물(구조물 높이 수준의 25% 미만), 1점; 보통 잔류물(구조물 높이의 25% 내지 50%), 2 점수; 심한 잔류물(구조물 높이의 50% 이상), 3점.
아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물 삼키기 테스트
기간: 아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
환자를 의자에 앉게 하고 상온의 물 30mL가 담긴 컵을 건네줍니다. 그런 다음 환자에게 "평소처럼 이 물을 드십시오."라고 요청합니다. 컵을 비우는 시간을 측정하고 음주 프로필과 에피소드를 모니터링하고 평가합니다.
아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
SDQ-C
기간: 아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
삼키는 장애 설문지의 중국어 버전
아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMSE
기간: 아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
간이 정신 상태 검사(MMSE);
아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
햄드
기간: 아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
해밀턴 우울증 척도
아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
하마
기간: 아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
해밀턴 불안 척도
아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
H&Y
기간: 아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
Hoehn-Yahr 단계
아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
PDQ-39
기간: 아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
파킨슨병 삶의 질 측정
아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
NMSQ
기간: 아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에
비운동 증상 퀘스트
아침에 항파킨슨제를 복용하기 전에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wei Luo, PhD, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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