Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

6-årsuppföljning av dysfagi hos patienter med Parkinsons sjukdom

9 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vi rekryterade 116 patienter med idiopatisk PD som kom från neurologkliniken vid det andra anslutna sjukhuset vid Zhejiang University, School of Medicine från januari 2014 till november 2014. Utför videofluroskopisk sväljstudie och psykiatriska och neurologiska utvärderingar och följs upp efter 6 år.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I baslinjen rekryterades 116 patienter med idiopatisk PD från Neurology Clinic vid Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine enligt United Kingdom PD Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria. De togs in från januari 2014 till november 2014, och följdes upp efter 6 år.

Utföra psykiatriska och neurologiska utvärderingar. Och använd videofluoroskopisk sväljningsstudie (VFSS) för att bedöma sväljfunktionen hos PD-patienter. Tillsatte 200mg bariumsulfat till 286ml vatten för att uppnå en koncentration på 60%. Tillsätt ett förtjockningsmedel (Ourdiet Swallow, Ourdiet Biotech Co. Ltd, Guangzhou, Kina) för att förbereda juice och puddingviskositeter. Inget förtjockningsmedel tillsattes till den flytande viskositeten. Patienterna rekommenderades att ta bolusdoser på 3, 5 och 10 ml av vätskan, juice, puddingviskositeter i sekvens enligt läkarens instruktioner under röntgenfluoroskopi. Patienterna var sittande eller stående. Sidovyn av patienternas svala registrerades av en kamera (30 bilder per sekund). Radiologen, läkaren och rehabiliteringsterapeuten genomförde denna undersökning. Två personer analyserade videon i slow motion och bildruta för bildruta och registrerade onormala resultat. VFSS-inspektionsparametrarna är penetration/aspirationspoäng och restpoäng. För att minska läkemedels påverkan på dysfagi var alla patienter i viloperioden. Patienterna slutade med läkemedel mot Parkinsons sjukdom från klockan 9 natten innan undersökningen och testades på morgonen (fria från medicin i mer än 12 timmar).

Patienterna hade genomfört ovanstående tester under 2014 och ombads att utföra ovanstående bedömningar igen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

116 idiopatisk PD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk PD enligt United Kingdom PD Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria.

Exklusions kriterier:

  • (1) Parkinsons syndrom;(2) med allvarlig lungsjukdom, allvarlig leverinsufficiens och hjärtinsufficiens; (3) Kubota vattendrickstest grad ≥3; (4) har haft eller kombinerat andra sjukdomar som påverkar sväljfunktionen; (5) Nasal matning, gastrisk reflux eller gastrostomi; (6) Psykiska störningar Eller patienter med låg intelligens och kognitiv funktion, oförmögna att förstå och samarbeta med undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
penetration - aspirationspoäng
Tidsram: på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
enligt 8-Point Penetration-Aspiration Scale betyder PAS ≥ 6 att material kommer in under stämbanden.
på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
restpoäng
Tidsram: på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
utvärdera resterna i munhålan och svalget (vallecula, pyriforma bihålor) efter den första sväljningen. Restmängden bedömdes på en skala från 0 till 3: ingen återstod synlig, 0 poäng; mild rest (mindre än 25% av nivån på strukturens höjd), 1 poäng; måttlig återstod (25 % till 50 % av strukturens höjd), 2 poäng; allvarliga rester (höga än 50 % av strukturens höjd), 3 poäng.
på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vattensväljtest
Tidsram: på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
Patienten uppmanas att sitta i en stol och får en kopp innehållande 30 ml vatten vid normal temperatur. Patienten uppmanas sedan att "Vänligen drick detta vatten som du brukar göra." Tiden för att tömma en kopp mäts, och dricksprofilen och episoderna övervakas och bedöms.
på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
SDQ-C
Tidsram: på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
Den kinesiska versionen av Swallowing Disturbance Questionnaire
på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMSE
Tidsram: på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
Mini-mental State Examination (MMSE)；
på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
HAMD
Tidsram: på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
Hamilton Depression Scale
på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
HAMA
Tidsram: på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
Hamilton ångestskala
på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
H&Y
Tidsram: på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
Hoehn-Yahr scenen
på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
PDQ-39
Tidsram: på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
Livskvalitetsmått för Parkinsons sjukdom
på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
NMSQ
Tidsram: på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel
Icke-motoriska symtom Quest
på morgonen, innan du tar antiparkinsonläkemedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Luo, PhD, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

16 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • （2020）LunShenYan（ 191 ）

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera