Suivi de 6 ans de la dysphagie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au départ, 116 patients atteints de MP idiopathique ont été recrutés à la clinique de neurologie du deuxième hôpital affilié de la faculté de médecine de l'université de Zhejiang selon les critères de diagnostic clinique de la United Kingdom PD Society Brain Bank. Ils ont été admis de janvier 2014 à novembre 2014, et ont été suivis après 6 ans.
Effectuer des évaluations psychiatriques et neurologiques. Et utilisez l'étude de déglutition vidéofluoroscopique (VFSS) pour évaluer la fonction de déglutition des patients atteints de MP. Ajout de 200 mg de sulfate de baryum à 286 ml d'eau pour obtenir une concentration de 60 %. Ajouter un épaississant (Ourdiet Swallow, Ourdiet Biotech Co. Ltd, Guangzhou, Chine) pour préparer les viscosités du jus et du pudding. Aucun épaississant n'a été ajouté à la viscosité du liquide. Il a été conseillé aux patients d'avoir des bolus de 3, 5 et 10 ml des viscosités du liquide, du jus et du pudding dans l'ordre selon les instructions du clinicien sous fluoroscopie à rayons X. Les patients étaient assis ou debout. La vue latérale de la déglutition des patients était enregistrée par une caméra (30 images par seconde). Le radiologue, le clinicien et le thérapeute en réadaptation ont complété cet examen. Deux personnes ont analysé la vidéo au ralenti et image par image, et ont enregistré des résultats anormaux. Les paramètres d'inspection VFSS sont le score de pénétration/aspiration et le score de résidus. Afin de réduire l'influence des médicaments sur la dysphagie, tous les patients étaient en période off. Les patients ont arrêté de prendre des antiparkinsoniens à partir de 9 heures la veille de l'examen, et ont été testés le matin (sans médicament pendant plus de 12 heures).
Les patients avaient terminé les tests ci-dessus en 2014 et ont été invités à effectuer à nouveau les évaluations ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- PD idiopathique selon les critères de diagnostic clinique de la United Kingdom PD Society Brain Bank.
Critère d'exclusion:
- (1) syndromes parkinsoniens ; (2) avec une maladie pulmonaire grave, une insuffisance hépatique grave et une insuffisance cardiaque ; (3) Qualité de test de consommation d'eau Kubota ≥3 ; (4) ont eu ou ont combiné d'autres maladies qui affectent la fonction de déglutition ; (5) Alimentation nasale, reflux gastrique ou gastrostomie ; (6) Troubles mentaux Ou patients ayant une intelligence et une fonction cognitive faibles, incapables de comprendre et de coopérer à l'examen.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pénétration - score d'aspiration
Délai: le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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selon l'échelle de pénétration-aspiration en 8 points, PAS ≥ 6 signifie que le matériau pénètre sous les cordes vocales.
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le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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score de résidu
Délai: le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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évaluer le résidu dans la cavité buccale et le pharynx (vallécule, sinus piriformes) après la première déglutition.
La quantité de résidus a été notée sur une échelle de 0 à 3 : aucun résidu visible, note 0 ; résidu léger (moins de 25 % du niveau de la hauteur de la structure), 1 score ; résidu modéré (25 % à 50 % de la hauteur de la structure), score 2 ; résidu sévère (supérieur à 50% de la hauteur de la structure), score 3.
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le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de déglutition d'eau
Délai: le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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On demande au patient de s'asseoir sur une chaise et on lui remet une tasse contenant 30 ml d'eau à température normale.
Le patient est alors invité à "Veuillez boire cette eau comme vous le faites habituellement."
Le temps nécessaire pour vider une tasse est mesuré, et le profil et les épisodes de consommation sont surveillés et évalués.
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le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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SDQ-C
Délai: le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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La version chinoise du questionnaire sur les troubles de la déglutition
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le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MMSE
Délai: le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)；
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le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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HAMD
Délai: le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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Échelle de dépression de Hamilton
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le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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HAMA
Délai: le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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Échelle d'anxiété de Hamilton
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le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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H&Y
Délai: le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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Étape Hoehn-Yahr
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le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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PDQ-39
Délai: le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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Mesure de la qualité de vie de la maladie de Parkinson
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le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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NMSQ
Délai: le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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Quête des symptômes non moteurs
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le matin, avant de prendre des médicaments anti-parkinsoniens
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Luo, PhD, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Argolo N, Sampaio M, Pinho P, Melo A, Nóbrega AC. Videofluoroscopic Predictors of Penetration-Aspiration in Parkinson's Disease Patients. Dysphagia. 2015 Dec;30(6):751-8. doi: 10.1007/s00455-015-9653-y. Epub 2015 Oct 22.
- Fukuoka T, Ono T, Hori K, Wada Y, Uchiyama Y, Kasama S, Yoshikawa H, Domen K. Tongue Pressure Measurement and Videofluoroscopic Study of Swallowing in Patients with Parkinson's Disease. Dysphagia. 2019 Feb;34(1):80-88. doi: 10.1007/s00455-018-9916-5. Epub 2018 Jun 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de l'oesophage
- Maladie de Parkinson
- Troubles de la déglutition
- Agents anti-dyskinésie
- Agents antiparkinsoniens
Autres numéros d'identification d'étude
- （2020）LunShenYan（ 191 ）
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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