Seguimiento de 6 años de disfagia en pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al inicio del estudio, se reclutaron 116 pacientes con EP idiopática de la Clínica de Neurología del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang de acuerdo con los Criterios de Diagnóstico Clínico del Banco de Cerebros de la Sociedad de EP del Reino Unido. Estuvieron ingresados desde enero de 2014 hasta noviembre de 2014, y fueron seguidos después de 6 años.
Realizar evaluaciones psiquiátricas y neurológicas. Y use el estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS) para evaluar la función de deglución de los pacientes con EP. Se agregaron 200 mg de sulfato de bario a 286 ml de agua para lograr una concentración del 60 %. Añadir un espesante (Ourdiet Swallow, Ourdiet Biotech Co. Ltd, Guangzhou, China) para preparar las viscosidades de jugo y budín. No se añadió espesante a la viscosidad del líquido. Se aconsejó a los pacientes recibir bolos de 3, 5 y 10 ml de las viscosidades de líquido, jugo y budín en secuencia de acuerdo con las instrucciones del médico bajo fluoroscopia de rayos X. Los pacientes estaban sentados o de pie. La vista lateral de la deglución de los pacientes fue registrada por una cámara (30 fotogramas por segundo). El radiólogo, el médico y el terapeuta de rehabilitación completaron este examen. Dos personas analizaron el video en cámara lenta y cuadro por cuadro y registraron resultados anormales. Los parámetros de inspección de VFSS son la puntuación de penetración/aspiración y la puntuación de residuos. Con el fin de reducir la influencia de los fármacos sobre la disfagia, todos los pacientes se encontraban en el período de descanso. Los pacientes dejaron de tomar medicamentos contra la enfermedad de Parkinson a partir de las 9 en punto de la noche anterior al examen y se les hizo la prueba por la mañana (sin medicamentos durante más de 12 horas).
Los pacientes habían completado las pruebas anteriores en 2014 y se les pidió que realizaran las evaluaciones anteriores nuevamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP idiopática según los Criterios de Diagnóstico Clínico del Banco de Cerebros de la Sociedad de EP del Reino Unido.
Criterio de exclusión:
- (1) síndromes parkinsonianos; (2) con enfermedad pulmonar grave, insuficiencia hepática grave e insuficiencia cardíaca; (3) Grado de prueba de agua potable de Kubota ≥3; (4) ha tenido o ha combinado otras enfermedades que afectan la función de deglución; (5) Alimentación nasal, reflujo gástrico o gastrostomía; (6) Trastornos mentales O pacientes con baja inteligencia y función cognitiva, incapaces de comprender y cooperar con el examen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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penetración - puntuación de aspiración
Periodo de tiempo: por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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según la escala de penetración-aspiración de 8 puntos, PAS ≥ 6 significa que el material entra por debajo de las cuerdas vocales.
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por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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puntuación de residuos
Periodo de tiempo: por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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evaluar el residuo en la cavidad oral y faringe (vallecula, senos piriformes) después de la primera deglución.
La cantidad de residuos se calificó en una escala de 0 a 3: ningún residuo visible, puntuación de 0; residuo leve (menos del 25% del nivel de la altura de la estructura), 1 puntuación; residuo moderado (25% a 50% de la altura de la estructura), puntuación 2; residuo severo (superior al 50% de la altura de la estructura), puntuación 3.
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por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de tragar agua
Periodo de tiempo: por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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Se pide al paciente que se siente en una silla y se le entrega un vaso con 30 ml de agua a temperatura normal.
Luego se le pide al paciente que "Beba esta agua como lo hace habitualmente".
Se mide el tiempo para vaciar una taza y se controlan y evalúan el perfil y los episodios de consumo de alcohol.
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por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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SDQ-C
Periodo de tiempo: por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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La versión china del Cuestionario de trastornos de la deglución
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por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MMSE
Periodo de tiempo: por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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Mini examen del estado mental (MMSE) ；
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por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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HAMD
Periodo de tiempo: por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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Escala de depresión de Hamilton
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por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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HAMA
Periodo de tiempo: por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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Escala de Ansiedad de Hamilton
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por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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H & Y
Periodo de tiempo: por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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Etapa de Hoehn-Yahr
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por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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PDQ-39
Periodo de tiempo: por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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Medida de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson
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por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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NMSQ
Periodo de tiempo: por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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Búsqueda de síntomas no motores
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por la mañana, antes de tomar medicamentos contra el parkinson
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Luo, PhD, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Argolo N, Sampaio M, Pinho P, Melo A, Nóbrega AC. Videofluoroscopic Predictors of Penetration-Aspiration in Parkinson's Disease Patients. Dysphagia. 2015 Dec;30(6):751-8. doi: 10.1007/s00455-015-9653-y. Epub 2015 Oct 22.
- Fukuoka T, Ono T, Hori K, Wada Y, Uchiyama Y, Kasama S, Yoshikawa H, Domen K. Tongue Pressure Measurement and Videofluoroscopic Study of Swallowing in Patients with Parkinson's Disease. Dysphagia. 2019 Feb;34(1):80-88. doi: 10.1007/s00455-018-9916-5. Epub 2018 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos de la deglución
- Agentes contra la discinesia
- Agentes antiparkinsonianos
Otros números de identificación del estudio
- （2020）LunShenYan（ 191 ）
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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