Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

6 jaar follow-up van dysfagie bij patiënten met de ziekte van Parkinson

9 juni 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
We rekruteerden 116 patiënten met idiopathische PD die van januari 2014 tot november 2014 afkomstig waren uit de neurologiekliniek van het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University, School of Medicine. Voer een videofluroscopisch slikonderzoek en psychiatrische en neurologische evaluaties uit en volg deze op na 6 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de uitgangssituatie werden 116 patiënten met idiopathische PD gerekruteerd uit de Neurology Clinic van het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine volgens de PD Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria van het Verenigd Koninkrijk. Ze werden opgenomen van januari 2014 tot november 2014 en werden na 6 jaar opgevolgd.

Voer psychiatrische en neurologische evaluaties uit. En gebruik Videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS) om de slikfunctie van PD-patiënten te beoordelen. 200 mg bariumsulfaat toegevoegd aan 286 ml water om een ​​concentratie van 60% te bereiken. Voeg een verdikkingsmiddel toe (Ourdiet Swallow, Ourdiet Biotech Co. Ltd, Guangzhou, China) om de viscositeit van sap en pudding te bereiden. Er werd geen verdikkingsmiddel aan de vloeibare viscositeit toegevoegd. De patiënten kregen het advies om bolussen van 3, 5 en 10 ml van de viscositeit van vloeistof, sap en pudding in volgorde te krijgen volgens de instructies van de arts onder röntgendoorlichting. De patiënten zaten of stonden. Het zijaanzicht van de zwaluw van de patiënt werd vastgelegd door een camera (30 beelden per seconde). De radioloog, de clinicus en de revalidatietherapeut hebben dit onderzoek gedaan. Twee personen analyseerden de video in slow motion en beeld voor beeld, en registreerden abnormale resultaten. De VFSS-inspectieparameters zijn Penetratie/aspiratiescore en Residuscore. Om de invloed van medicijnen op dysfagie te verminderen, waren alle patiënten in de off-periode. De patiënten stopten vanaf 9 uur de avond voor het onderzoek met het innemen van medicijnen tegen de ziekte van Parkinson en werden 's ochtends getest (meer dan 12 uur medicijnvrij).

De patiënten hadden bovenstaande tests in 2014 voltooid en werden gevraagd om de bovenstaande beoordelingen opnieuw uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

116 idiopathische PD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • idiopathische PD volgens de PD Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria van het Verenigd Koninkrijk.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Parkinson-syndromen; (2) met ernstige longziekte, ernstige leverinsufficiëntie en hartinsufficiëntie; (3) Kubota waterdrinktest graad ≥3; (4) andere ziekten hebben gehad of gecombineerd die de slikfunctie beïnvloeden; (5) Neusvoeding, maagreflux of gastrostomie; (6) Psychische stoornissen Of patiënten met een lage intelligentie en cognitieve functie, niet in staat om het onderzoek te begrijpen en eraan mee te werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
penetratie - aspiratiescore
Tijdsspanne: 's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
volgens de 8-punts penetratie-aspiratieschaal betekent PAS ≥ 6 dat materiaal onder de stembanden binnendringt.
's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
residu score
Tijdsspanne: 's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
beoordeel het residu in de mondholte en keelholte (vallecula, sinus pyriform) na de eerste keer slikken. De hoeveelheid residu werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 3: geen residu zichtbaar, score 0; milde residu (minder dan 25% van het niveau van de hoogte van de structuur), 1 score; matige residu (25% tot 50% van de hoogte van de structuur), 2 score; ernstig residu (hoog dan 50% van de structuurhoogte), score 3.
's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
water slikken test
Tijdsspanne: 's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
De patiënt wordt gevraagd in een stoel te gaan zitten en krijgt een beker met 30 ml water op normale temperatuur overhandigd. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd: "Drink dit water alstublieft zoals u gewoonlijk doet." De tijd om een ​​kopje te legen wordt gemeten en het drinkprofiel en de drinkmomenten worden gevolgd en beoordeeld.
's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
SDQ-C
Tijdsspanne: 's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
De Chinese versie van de vragenlijst over slikstoornissen
's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMSE
Tijdsspanne: 's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE);
's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
HAMD
Tijdsspanne: 's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
Hamilton-depressieschaal
's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
HAMA
Tijdsspanne: 's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
Hamilton Angstschaal
's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
H&Y
Tijdsspanne: 's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
Hoehn-Yahr-podium
's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
PDQ-39
Tijdsspanne: 's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
De kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson
's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
NMSQ
Tijdsspanne: 's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt
Zoektocht naar niet-motorische symptomen
's ochtends, voordat u antiparkinsonmedicijnen gebruikt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Luo, PhD, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • （2020）LunShenYan（ 191 ）

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren