Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

6-летнее наблюдение дисфагии у пациентов с болезнью Паркинсона

9 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Мы набрали 116 пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, которые находились в неврологической клинике Второй аффилированной больницы медицинского факультета Чжэцзянского университета с января 2014 года по ноябрь 2014 года. Выполните видеофлюроскопическое исследование глотания, психиатрическую и неврологическую оценку и наблюдайте через 6 лет.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исходном состоянии 116 пациентов с идиопатической БП были набраны из неврологической клиники Второй аффилированной больницы Медицинской школы Чжэцзянского университета в соответствии с клиническими диагностическими критериями Банка мозга Общества БП Соединенного Королевства. Они были госпитализированы с января 2014 г. по ноябрь 2014 г. и наблюдались через 6 лет.

Проведите психиатрическое и неврологическое обследование. И используйте видеофлюороскопическое исследование глотания (VFSS) для оценки функции глотания у пациентов с БП. Добавляли 200 мг сульфата бария в 286 мл воды до достижения концентрации 60%. Добавьте загуститель (Ourdiet Swallow, Ourdiet Biotech Co. Ltd, Гуанчжоу, Китай) для получения вязкости сока и пудинга. В вязкость жидкости загуститель не добавляли. Больным рекомендовалось болюсное введение по 3, 5 и 10 мл жидкости, сока, пудинга вязкости в последовательности по указанию врача под рентгенофлюороскопией. Пациенты сидят или стоят. Боковой вид глотки пациентов регистрируется камерой (30 кадров в секунду). Это обследование завершили радиолог, клиницист и реабилитолог. Два человека проанализировали видео в замедленном и покадровом режиме и записали неправильные результаты. Параметрами проверки VFSS являются оценка проникновения/аспирации и оценка остатка. С целью уменьшения влияния препаратов на дисфагию все больные находились в выключенном состоянии. Пациенты прекращали прием противопаркинсонических препаратов с 9 часов ночи перед исследованием, а тестировались утром (без лекарств более 12 часов).

Пациенты завершили вышеуказанные тесты в 2014 году, и их попросили снова выполнить вышеуказанные оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

116 идиопатический БП

Описание

Критерии включения:

  • идиопатическая БП в соответствии с клиническими диагностическими критериями Банка мозга Общества БП Соединенного Королевства.

Критерий исключения:

  • (1) паркинсонические синдромы; (2) с тяжелым заболеванием легких, тяжелой печеночной недостаточностью и сердечной недостаточностью; (3) качество питьевой воды Kubota ≥3; (4) имели или сочетали другие заболевания, влияющие на функцию глотания; (5) кормление через нос, желудочный рефлюкс или гастростомия; (6) Психические расстройства Или пациенты с низким интеллектом и когнитивными функциями, неспособные понять и принять участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проникновение - показатель стремления
Временное ограничение: утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
согласно 8-балльной шкале проникновения-аспирации PAS ≥ 6 означает, что материал проникает ниже голосовых связок.
утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
оценка остатка
Временное ограничение: утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
оценить остаток в полости рта и глотке (валлекулы, грушевидные пазухи) после первого проглатывания. Количество остатка оценивали по шкале от 0 до 3: остатка не видно, 0 баллов; слабый осадок (менее 25 % от уровня высоты строения) – 1 балл; средний остаток (от 25% до 50% высоты конструкции), 2 балла; сильный осадок (выше 50% высоты конструкции) – 3 балла.
утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест на глотание воды
Временное ограничение: утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
Пациента просят сесть на стул и вручают чашку, содержащую 30 мл воды нормальной температуры. Затем пациента просят: «Пожалуйста, выпейте эту воду, как обычно». Измеряется время опорожнения чашки, а также отслеживаются и оцениваются профиль питья и эпизоды.
утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
SDQ-C
Временное ограничение: утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
Китайская версия опросника расстройств глотания
утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MMSE
Временное ограничение: утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
Мини-обследование психического состояния (MMSE);
утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
ХАМД
Временное ограничение: утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
Шкала депрессии Гамильтона
утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
ХАМА
Временное ограничение: утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
Шкала тревоги Гамильтона
утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
H&Y
Временное ограничение: утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
Этап Хен-Яр
утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
ПДК-39
Временное ограничение: утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
Оценка качества жизни при болезни Паркинсона
утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
NMSQ
Временное ограничение: утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов
Квест «Немоторные симптомы»
утром, перед приемом противопаркинсонических препаратов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: Wei Luo, PhD, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • （2020）LunShenYan（ 191 ）

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться