Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

6-letnia obserwacja dysfagii u pacjentów z chorobą Parkinsona

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Zrekrutowaliśmy 116 pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona, którzy byli z kliniki neurologicznej Drugiego Stowarzyszonego Szpitala Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang od stycznia 2014 do listopada 2014. Wykonaj wideofluroskopowe badanie połykania oraz ocenę psychiatryczną i neurologiczną oraz obserwację po 6 latach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W punkcie wyjściowym 116 pacjentów z idiopatyczną chP rekrutowano z Kliniki Neurologii Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi banku mózgów brytyjskiego stowarzyszenia PD Society. Byli przyjmowani od stycznia 2014 do listopada 2014 i obserwowani po 6 latach.

Wykonaj oceny psychiatryczne i neurologiczne. I wykorzystaj wideofluoroskopowe badanie połykania (VFSS) do oceny funkcji połykania pacjentów z PD. Dodano 200 mg siarczanu baru do 286 ml wody, aby osiągnąć stężenie 60%. Dodać środek zagęszczający (Ourdiet Swallow, Ourdiet Biotech Co. Ltd, Guangzhou, Chiny) w celu przygotowania lepkości soku i puddingu. Do lepkości cieczy nie dodano środka zagęszczającego. Pacjentom zalecono przyjmowanie bolusów po 3, 5 i 10 ml płynu, soku, budyniu o lepkości w kolejności zgodnie z zaleceniami klinicysty pod kontrolą fluoroskopii rentgenowskiej. Pacjenci siedzieli lub stali. Widok z boku połykania pacjentów był rejestrowany przez kamerę (30 klatek na sekundę). Badanie to przeprowadzili radiolog, klinicysta i rehabilitant. Dwie osoby analizowały wideo w zwolnionym tempie i klatka po klatce i rejestrowały nieprawidłowe wyniki. Parametry kontroli VFSS to wynik penetracji/aspiracji i wynik pozostałości. W celu zmniejszenia wpływu leków na dysfagię wszyscy chorzy byli w okresie wyłączenia. Pacjenci przestali przyjmować leki przeciw parkinsonizmowi od godziny 9.00 w nocy poprzedzającej badanie i byli badani rano (wolni od leków przez ponad 12 godzin).

Pacjenci wykonali powyższe badania w 2014 roku i zostali poproszeni o ponowne wykonanie powyższych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

116 idiopatyczne PD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • idiopatyczna chP zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi brytyjskiego PD Society Brain Bank.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) zespoły parkinsonowskie; (2) z ciężką chorobą płuc, ciężką niewydolnością wątroby i niewydolnością serca; (3) Stopień testu picia wody Kubota ≥3; (4) występowały lub współwystępowały inne choroby wpływające na funkcje połykania; (5) Karmienie donosowe, refluks żołądkowy lub gastrostomia; (6) Zaburzenia psychiczne Lub pacjenci z niską inteligencją i funkcjami poznawczymi, niezdolni do zrozumienia i współpracy podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
penetracja - wynik aspiracji
Ramy czasowe: rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
według 8-punktowej skali penetracji-aspiracji PAS ≥ 6 oznacza, że ​​materiał wchodzi poniżej strun głosowych.
rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
wynik pozostałości
Ramy czasowe: rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
ocenić pozostałość w jamie ustnej i gardle (dołkach, zatokach gruszkowatych) po pierwszym połknięciu. Ilość pozostałości oceniano w skali od 0 do 3: brak widocznej pozostałości, wynik 0; łagodna pozostałość (mniej niż 25% poziomu wysokości konstrukcji), 1 punkt; średnia pozostałość (25% do 50% wysokości struktury), 2 punkty; poważne pozostałości (wysokie ponad 50% wysokości struktury), 3 punkty.
rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próba połknięcia wody
Ramy czasowe: rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
Pacjent jest proszony, aby usiadł na krześle i podaje mu kubek zawierający 30 ml wody o normalnej temperaturze. Pacjent jest następnie proszony o „Proszę pić tę wodę tak, jak zwykle”. Mierzy się czas potrzebny do opróżnienia kubka, a profil picia i epizody są monitorowane i oceniane.
rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
SDQ-C
Ramy czasowe: rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
Chińska wersja Kwestionariusza Zaburzeń Połykania
rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MMSE
Ramy czasowe: rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
Mini-psychiczne badanie stanu (MMSE);
rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
HAMD
Ramy czasowe: rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
Skala Depresji Hamiltona
rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
HAMA
Ramy czasowe: rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
Skala Lęku Hamiltona
rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
H&Y
Ramy czasowe: rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
Etap Hoehna-Yahra
rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
PDQ-39
Ramy czasowe: rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
Pomiar jakości życia w chorobie Parkinsona
rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
NMSQ
Ramy czasowe: rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona
Quest dotyczący objawów niezwiązanych z motoryką
rano, przed zażyciem leków przeciw chorobie Parkinsona

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Luo, PhD, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • （2020）LunShenYan（ 191 ）

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na głęboka stymulacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj