Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

6leté sledování dysfagie u pacientů s Parkinsonovou chorobou

9. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Získali jsme 116 pacientů s idiopatickou PD, kteří byli z Neurologické kliniky Druhé přidružené nemocnice Zhejiang University, School of Medicine od ledna 2014 do listopadu 2014. Proveďte videofluroskopickou studii polykání a psychiatrické a neurologické vyšetření a sledujte po 6 letech.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve výchozím stavu bylo 116 pacientů s idiopatickou PD přijato z neurologické kliniky druhé přidružené nemocnice lékařské fakulty univerzity Zhejiang podle klinických diagnostických kritérií Brain Bank United Kingdom PD Society. Byli přijati od ledna 2014 do listopadu 2014 a byli sledováni po 6 letech.

Proveďte psychiatrická a neurologická vyšetření. A použijte videofluoroskopickou studii polykání (VFSS) k posouzení polykací funkce pacientů s PD. Přidáno 200 mg síranu barnatého do 286 ml vody pro dosažení koncentrace 60 %. Přidejte zahušťovadlo (Ourdiet Swallow, Ourdiet Biotech Co. Ltd, Guangzhou, Čína), aby se připravily viskozity šťávy a pudinku. K viskozitě kapaliny nebylo přidáno žádné zahušťovadlo. Pacientům bylo doporučeno podávat bolusy 3, 5 a 10 ml viskozity tekutiny, šťávy a pudinku v pořadí podle pokynů lékaře pod rentgenovou fluoroskopií. Pacienti seděli nebo stáli. Boční pohled na polykání pacientů byl zaznamenán kamerou (30 snímků za sekundu). Toto vyšetření absolvoval radiolog, klinik a rehabilitační terapeut. Dvě osoby analyzovaly video ve zpomaleném záběru a snímek po snímku a zaznamenaly abnormální výsledky. Parametry kontroly VFSS jsou skóre penetrace/aspirace a skóre reziduí. Aby se snížil vliv léků na dysfagii, byli všichni pacienti v off-období. Pacienti přestali užívat léky proti Parkinsonově nemoci od 9 hodin večer před vyšetřením a ráno byli testováni (bez léků na více než 12 hodin).

Pacienti dokončili výše uvedené testy v roce 2014 a byli požádáni, aby provedli výše uvedená hodnocení znovu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

116 idiopatická PD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • idiopatická PD podle klinických diagnostických kritérií United Kingdom PD Society Brain Bank.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Parkinsonské syndromy; (2) se závažným onemocněním plic, těžkou jaterní nedostatečností a srdeční nedostatečností; (3) Kubota pitná voda stupeň ≥3; (4) měli nebo kombinovali jiná onemocnění, která ovlivňují funkci polykání; (5) Nazální výživa, žaludeční reflux nebo gastrostomie; (6) Duševní poruchy Nebo pacienti s nízkou inteligencí a kognitivními funkcemi, neschopní porozumět vyšetření a spolupracovat na něm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
penetrace - skóre aspirace
Časové okno: ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
podle 8bodové penetrace-aspirační stupnice PAS ≥ 6 znamená, že materiál proniká pod hlasivky.
ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
skóre zbytků
Časové okno: ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
hodnotit reziduum v dutině ústní a hltanu (vallecula, pyriformní sinusy) po prvním polknutí. Množství zbytků bylo hodnoceno na stupnici od 0 do 3: žádný viditelný zbytek, 0 skóre; mírný zbytek (méně než 25 % úrovně výšky konstrukce), 1 bodové hodnocení; mírný zbytek (25 % až 50 % výšky konstrukce), 2 skóre; těžké zbytky (vysoké než 50 % výšky konstrukce), 3 body.
ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test polykání vody
Časové okno: ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
Pacient je požádán, aby se posadil na židli, a je mu podán šálek obsahující 30 ml vody o normální teplotě. Pacient je poté požádán: "Prosím, pijte tuto vodu jako obvykle." Měří se čas na vyprázdnění šálku a sleduje a hodnotí se profil pití a epizody.
ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
SDQ-C
Časové okno: ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
Čínská verze dotazníku o poruchách polykání
ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMSE
Časové okno: ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
Mini-mental State Examination (MMSE)；
ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
HAMD
Časové okno: ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
Hamiltonova škála deprese
ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
HAMA
Časové okno: ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
Hamiltonova škála úzkosti
ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
H&Y
Časové okno: ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
Jeviště Hoehn-Yahr
ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
PDQ-39
Časové okno: ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
Měření kvality života Parkinsonovy choroby
ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
NMSQ
Časové okno: ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě
Hledání nemotorických příznaků
ráno, před užitím léků proti Parkinsonově chorobě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Luo, PhD, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • （2020）LunShenYan（ 191 ）

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na hluboká mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit