Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

6-års opfølgning af dysfagi hos patienter med Parkinsons sygdom

9. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vi rekrutterede 116 patienter med idiopatisk PD, som var fra neurologiklinikken på det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University, School of Medicine fra januar 2014 til november 2014. Udfør videofluroskopisk synkeundersøgelse og psykiatriske og neurologiske evalueringer og fulgt op efter 6 år.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I baseline blev 116 patienter med idiopatisk PD rekrutteret fra Neurology Clinic of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine i henhold til det britiske PD Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria. De blev indlagt fra januar 2014 til november 2014, og blev fulgt op efter 6 år.

Udføre psykiatriske og neurologiske evalueringer. Og brug Videofluoroscopic swallowing study (VFSS) til at vurdere PD-patienters synkefunktion. Tilsat 200mg bariumsulfat til 286ml vand for at opnå en koncentration på 60%. Tilsæt et fortykningsmiddel (Ourdiet Swallow, Ourdiet Biotech Co. Ltd, Guangzhou, Kina) for at tilberede juice og budding viskositeter. Der blev ikke tilsat fortykningsmiddel til den flydende viskositet. Patienterne blev anbefalet at få bolus på 3, 5 og 10 ml af væsken, juice, budding viskositeter i rækkefølge i henhold til klinikerens instruktioner under røntgenfluoroskopi. Patienterne var siddende eller stående. Sidebilledet af patienternes svale blev optaget af et kamera (30 billeder pr. sekund). Radiologen, klinikeren og rehabiliteringsterapeuten gennemførte denne undersøgelse. To personer analyserede videoen i slowmotion og billede for billede og optog unormale resultater. VFSS-inspektionsparametrene er Penetration/aspirations-score og Residue-score. For at mindske medicinens indflydelse på dysfagi var alle patienter i off-perioden. Patienterne stoppede med at tage medicin mod Parkinsons sygdom fra klokken 9 natten før undersøgelsen og blev testet om morgenen (fri for medicin i mere end 12 timer).

Patienterne havde gennemført ovenstående test i 2014 og blev bedt om at udføre ovenstående vurderinger igen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

116 idiopatisk PD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk PD i henhold til det britiske PD Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Parkinsons syndromer;(2) med svær lungesygdom, svær leverinsufficiens og hjerteinsufficiens; (3) Kubota-vanddriktestgrad ≥3; (4) har haft eller kombineret andre sygdomme, der påvirker synkefunktionen; (5) Nasal ernæring, gastrisk refluks eller gastrostomi; (6) Psykiske lidelser Eller patienter med lav intelligens og kognitiv funktion, ude af stand til at forstå og samarbejde med undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
penetration - aspirationsscore
Tidsramme: om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
ifølge 8-Point Penetration-Aspiration Scale betyder PAS ≥ 6, at materiale kommer ind under stemmebåndene.
om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
restscore
Tidsramme: om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
vurder resten i mundhulen og svælget (vallecula, pyriforme bihuler) efter den første synkning. Restmængde blev vurderet på en skala fra 0 til 3: ingen rest synlig, 0 score; mild rest (mindre end 25% af højden af ​​strukturen), 1 score; moderat rest (25% til 50% af strukturens højde), 2 point; alvorlige rester (højere end 50 % af strukturhøjden), 3 point.
om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vand synke test
Tidsramme: om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
Patienten bliver bedt om at sidde i en stol og får udleveret en kop indeholdende 30 ml vand ved normal temperatur. Patienten bliver derefter bedt om at "drik venligst dette vand, som du plejer." Tiden til at tømme en kop måles, og drikkeprofilen og episoderne overvåges og vurderes.
om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
SDQ-C
Tidsramme: om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
Den kinesiske version af Swallowing Disturbance Questionnaire
om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE
Tidsramme: om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)；
om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
HAMD
Tidsramme: om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
Hamilton Depression Scale
om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
HAMA
Tidsramme: om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
Hamilton angstskala
om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
H&Y
Tidsramme: om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
Hoehn-Yahr scenen
om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
PDQ-39
Tidsramme: om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
Måling af livskvalitet ved Parkinsons sygdom
om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
NMSQ
Tidsramme: om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin
Ikke-motoriske Symptomer Quest
om morgenen, før du tager anti-parkinson medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Luo, PhD, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • （2020）LunShenYan（ 191 ）

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med dyb hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner