Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

6-års oppfølging av dysfagi hos pasienter med Parkinsons sykdom

9. juni 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vi rekrutterte 116 pasienter med idiopatisk PD som var fra nevrologisk klinikk ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University, School of Medicine fra januar 2014 til november 2014. Utføre videofluroskopisk svelgestudie og psykiatriske og nevrologiske evalueringer og følges opp etter 6 år.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I baseline ble 116 pasienter med idiopatisk PD rekruttert fra Neurology Clinic ved Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine i henhold til Storbritannias PD Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria. De ble innlagt fra januar 2014 til november 2014, og ble fulgt opp etter 6 år.

Utføre psykiatriske og nevrologiske evalueringer. Og bruk Videofluoroscopic swallowing study (VFSS) for å vurdere svelgefunksjonen til PD-pasienter. Tilsatt 200mg bariumsulfat til 286ml vann for å oppnå en konsentrasjon på 60%. Tilsett et fortykningsmiddel (Ourdiet Swallow, Ourdiet Biotech Co. Ltd, Guangzhou, Kina) for å tilberede juice og puddingviskositeter. Ingen fortykningsmiddel ble tilsatt til den flytende viskositeten. Pasientene ble anbefalt å ha boluser på 3, 5 og 10 ml av væsken, juice, puddingviskositeter i rekkefølge i henhold til klinikerens instruksjoner under røntgenfluoroskopi. Pasientene var sittende eller stående. Sidevisningen av pasientenes svelge ble tatt opp av et kamera (30 bilder per sekund). Radiologen, klinikeren og rehabiliteringsterapeuten fullførte denne undersøkelsen. To personer analyserte videoen i sakte film og bilde for bilde, og registrerte unormale resultater. VFSS-inspeksjonsparametrene er penetrasjons-/aspirasjonsscore og restskåre. For å redusere medikamenters påvirkning på dysfagi var alle pasienter i friperioden. Pasientene sluttet med legemidler mot Parkinsons sykdom fra klokken 9 natten før undersøkelsen, og ble testet om morgenen (fri for medisin i mer enn 12 timer).

Pasientene hadde gjennomført de ovennevnte testene i 2014 og ble bedt om å utføre ovennevnte vurderinger på nytt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

116 idiopatisk PD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • idiopatisk PD i henhold til Storbritannias PD Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Parkinsonsyndrom;(2) med alvorlig lungesykdom, alvorlig leversvikt og hjertesvikt; (3) Kubota vanndrikketest klasse ≥3; (4) har hatt eller kombinert andre sykdommer som påvirker svelgefunksjonen; (5) Nasal mating, gastrisk refluks eller gastrostomi; (6) Psykiske lidelser Eller pasienter med lav intelligens og kognitiv funksjon, ute av stand til å forstå og samarbeide med undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
penetrasjon - aspirasjonsscore
Tidsramme: om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
i henhold til 8-Point Penetration-Aspiration Scale betyr PAS ≥ 6 at materiale kommer inn under stemmebåndene.
om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
restpoeng
Tidsramme: om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
evaluer restene i munnhulen og svelget (vallecula, pyriforme bihuler) etter første svelging. Restmengde ble vurdert på en skala fra 0 til 3: ingen rester synlig, 0 poengsum; mild rest (mindre enn 25% av nivået av høyden på strukturen), 1 poengsum; moderat rest (25% til 50% av høyden på strukturen), 2 poeng; alvorlige rester (høye enn 50 % av strukturens høyde), 3 poeng.
om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vann svelge test
Tidsramme: om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
Pasienten blir bedt om å sitte i en stol, og får utlevert en kopp som inneholder 30 ml vann ved normal temperatur. Pasienten blir deretter bedt om å "Vennligst drikk dette vannet som du pleier." Tiden for å tømme en kopp måles, og drikkeprofilen og episodene overvåkes og vurderes.
om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
SDQ-C
Tidsramme: om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
Den kinesiske versjonen av svelgeforstyrrelsesspørreskjemaet
om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMSE
Tidsramme: om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
Mini-mental State Examination (MMSE)；
om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
HAMD
Tidsramme: om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
Hamilton Depression Scale
om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
HAMA
Tidsramme: om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
Hamilton angstskala
om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
H&Y
Tidsramme: om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
Hoehn-Yahr scene
om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
PDQ-39
Tidsramme: om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
Måling av livskvalitet ved Parkinsons sykdom
om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
NMSQ
Tidsramme: om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner
Ikke-motoriske symptomer Quest
om morgenen, før du tar antiparkinsonmedisiner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Luo, PhD, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • （2020）LunShenYan（ 191 ）

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere