イランにおける多発性硬化症（MS）治療におけるCinnomer®（酢酸グラチラマー）の安全性と有効性

この試験は、イランの多発性硬化症患者における Cinnomer® の安全性と有効性を評価するために設計された観察的第 IV 相前向き多施設試験です。

この研究の主な目的は、安全性評価でした。 Cinnomer®の安全性を評価するために、訪問ごとに、有害事象、観察された有害事象の深刻度、異常な検査所見が記録されました。

副次的目的として Cinnomer® の有効性を評価するために、再発情報、MRI 所見、および EDSS スコアを含む MS 活動の指標パラメーターが考慮されました。 また、患者の QoL とうつ病を評価するアンケートが評価されました。

368 人の患者のサンプルサイズと 14 か月の研究は、再発型の MS 患者における週 3 回の Cinnomer® 40 mg/ml の安全性と有効性の評価に適用できると考えられました。