COVID-19 に対する N-アセチルシステインとブロムヘキシンの臨床試験

COVID-19 の治療のためにいくつかの治療薬が評価されていますが、重症患者の病気の期間を 26.7% 短縮するのに有効であることが示されているのは、レムデシビルと呼ばれる抗ウイルス薬の 1 つだけです。 この提案の主な目的は (1) N-アセチルシステイン (NAC; 還元物質および補完的なウイルス遮断作用) および NAC + ブロムヘキシン (BMX; ウイルスプロテアーゼ阻害剤) の組み合わせが COVID-19 の臨床期間に及ぼす影響を判断することです。 7日に評価。 病気の臨床徴候と症状のスコアを観察して、外来患者のフォローアップの日。 この研究には副次的な目的があります: (2) SARS-CoV-2 の RT-qPCR により、1 回目、7 回目、14 回目の間のウイルス量の変化を評価すること。 実験プロトコルの日数。 (3) 14日に実施する迅速ELISA検査(IgM/IgG)を用いて、免疫応答に対するNACおよびBMX+NACの作用を判定する。 実験プロトコルの監視日。 （4）炎症バイオマーカーおよび還元物質（IL-6、MCP-3、D-ダイマー、IL1-RA、IL-10、GCSF、TNF - α、MCP-1、IL-2R、MIP-1 alpha、IP-10、IL-8、NT-proBNP、トロポニン I、PCR およびプロカルシトニン; グルタチオンペルオキシダーゼ-GPx; スーパーオキシドジスムターゼ-SOD およびカタラーゼ-CAT) 1日に集められた患者。 そして14時。 勉強の日。 この研究は、軽度から中等度の疾患を持ち、18歳以上で、臨床徴候と症状がある、合計219人の患者（各治療グループで73人）の前向き、二重盲検、プラセボ対照および無作為化臨床試験です。 . SARS-CoV-2 ウイルス負荷の検出のための RT-qPCR テストによって認定されています。 この研究は、患者の研究への参加の効率を促進するために、監視、サービスおよび研究ネットワーク - REVAP-C19、NUBIMED、FAMED、UFC、フォルタレザ、CE を使用して実施されます。 無作為の治療グループは次のとおりです。(1) プラセボ対照 (ビタミン C - 500 mg/日、10 日間) (2) N-アセチルシステイン (NAC; 1800 mg/日, 10 日間); （3）NAC（1800mg/日・10日間）＋ブロムヘキシン塩酸塩（BMX；32mg/日・10日間）。 この研究は、COVID-19 の軽度から中等度の症例の臨床スコアの持続期間における NAC 単独または BMX との併用の有効性を評価するという観点を持っています。 この研究では、ウイルス量の変化、免疫応答、炎症反応の変化、研究患者の血漿中の物質の減少に対する薬物の効果などの二次パラメータも評価します。 この意味で、この試験は、病気の重症化を最小限に抑え、医療システムの崩壊を緩和し、SARS-CoV-2 によるパンデミックの社会的、経済的、健康障害を最小限に抑えることを計画しています。