COVID-19에 대한 N-아세틸시스테인 및 브롬헥신을 사용한 임상 시험

COVID-19 치료를 위해 여러 치료제가 평가되었지만 정맥 주사로 투여되는 항바이러스제인 렘데시비르(remdesivir)만이 중환자의 질병 기간을 26.7% 단축하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 제안은 COVID-19의 임상 기간에 대한 N-아세틸시스테인(NAC; 환원 물질 및 보완적 바이러스 차단 작용) 및 NAC + 브롬헥신(BMX; 바이러스 프로테아제 억제제) 조합의 효과를 결정하는 일차 목적을 가지고 있습니다. 7일 평가. 외래 추적 관찰 당일, 질병의 임상 징후 및 증상 점수를 관찰합니다. 이 연구는 2차 목표로 (2) 1일, 7일 및 14일 사이에 SARS-CoV-2의 RT-qPCR에 의한 바이러스 부하의 변화를 평가하는 것입니다. 실험 프로토콜의 일수; (3) 14일에 수행할 급속 ELISA 테스트(IgM/IgG)를 이용하여 면역 반응에 대한 NAC 및 BMX+NAC의 작용을 결정한다. 실험 프로토콜의 모니터링 일; 및 (4) 염증 바이오마커 및 환원 물질(IL-6, MCP-3, D-dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF)의 혈청 수준 변화에 대한 NAC 및 BMX + NAC의 효과 평가 - α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 알파, IP-10, IL-8, NT-proBNP, 트로포닌 I, PCR 및 프로칼시토닌, 글루타티온 퍼옥시다제-GPx, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제-SOD 및 카탈라제-CAT) 1일 모인 환자들. 그리고 14시. 공부하는 날. 이 연구는 임상 징후와 증상이 있는 18세 이상 경증에서 중등도 질환을 앓고 있는 총 219명의 환자(각 치료군당 73명)에 대한 전향적, 이중 맹검, 위약 대조 및 무작위 임상 시험이 될 것입니다. . COVID-19의 SARS-CoV-2 바이러스 부하 검출을 위한 RT-qPCR 테스트 인증을 받았습니다. 연구는 환자의 연구 참여 효율성을 촉진하기 위해 감시, 서비스 및 연구 네트워크 - REVAP-C19, NUBIMED, FAMED, UFC, Fortaleza, CE를 사용하여 수행됩니다. 치료의 무작위 그룹은 다음과 같습니다: (1) 위약 대조군(비타민 C - 500mg/일, 10일 동안); (2) N-아세틸시스테인(NAC; 1800mg/일, 10일 동안); 및 (3) NAC(1800mg/일, 10일 동안) + Bromhexine Hydrochloride(BMX; 32mg/일, 10일 동안). 이 연구는 COVID-19의 경증에서 중등도 사례의 임상 점수 기간 동안 NAC 단독 또는 BMX와 병용의 효과를 평가하는 관점을 가지고 있습니다. 이 연구는 또한 바이러스 부하 변화, 면역 반응, 연구 환자의 혈장 내 염증 반응 및 환원 물질 변화에 대한 약물의 효과와 같은 2차 매개변수를 평가할 것입니다. 이러한 의미에서 이 시험은 질병이 중증으로 발전하는 것을 최소화하여 의료 시스템의 붕괴를 완화하고 SARS-CoV-2에 의한 대유행의 사회적, 경제적 및 건강 장애를 최소화할 계획입니다.