Клинические испытания N-ацетилцистеина и бромгексина при COVID-19

Несколько терапевтических средств были оценены для лечения COVID-19, но только один, противовирусный препарат под названием ремдесивир, вводимый внутривенно, показал свою эффективность в сокращении продолжительности заболевания на 26,7% у пациентов в критическом состоянии. Это предложение имеет основную цель (1) определить влияние N-ацетилцистеина (NAC; восстанавливающее вещество и дополнительное перехватывающее вирус действие) и комбинации NAC + бромгексин (BMX; ингибитор вирусной протеазы) на клиническую продолжительность COVID-19. оценивается 7 числа. день амбулаторного наблюдения, наблюдая за оценкой клинических признаков и симптомов заболевания. Второстепенными целями исследования являются: (2) оценить изменение вирусной нагрузки с помощью RT-qPCR SARS-CoV-2 между 1-м, 7-м и 14-м числом. дни экспериментального протокола; (3) определить действие NAC и BMX + NAC на иммунный ответ с помощью экспресс-теста ELISA (IgM/IgG), который необходимо выполнить 14 числа. день мониторинга экспериментального протокола; и (4) оценить влияние NAC и BMX + NAC на изменение сывороточного уровня биомаркеров воспаления и редуцирующих веществ (IL-6, MCP-3, D-димер, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF - α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 альфа, IP-10, IL-8, NT-proBNP, тропонин I, ПЦР и прокальцитонин; глутатионпероксидаза-GPx; супероксиддисмутаза-SOD и каталаза-CAT) больных, собранных 1-го числа. и 14 часов. учебные дни. Исследование будет проспективным, двойным слепым, плацебо-контролируемым и рандомизированным клиническим испытанием с участием в общей сложности 219 пациентов, по 73 в каждой группе лечения, с заболеванием легкой и средней степени тяжести, в возрасте 18 лет и старше, с клиническими признаками и симптомами. . COVID-19 и сертифицирован тестом RT-qPCR для определения вирусной нагрузки SARS-CoV-2. Исследование будет проводиться с использованием Сети наблюдения, обслуживания и исследований — REVAP-C19, NUBIMED, FAMED, UFC, Fortaleza, CE, чтобы повысить эффективность включения пациентов в исследование. Случайные группы лечения будут следующими: (1) плацебо-контроль (витамин С - 500 мг/день, в течение 10 дней); (2) N-ацетилцистеин (НАЦ; 1800 мг/сут, в течение 10 дней); и (3) NAC (1800 мг/день, в течение 10 дней) + бромгексина гидрохлорид (BMX; 32 мг/день, в течение 10 дней). Исследование имеет перспективу оценки эффективности NAC отдельно или в сочетании с BMX в продолжительности клинической оценки легких и умеренных случаев COVID-19. В исследовании также будут оцениваться вторичные параметры, такие как влияние лекарств на изменение вирусной нагрузки, иммунный ответ, изменение воспалительной реакции и уменьшение количества веществ в плазме исследуемых пациентов. В этом смысле исследование планирует свести к минимуму развитие болезни в тяжелые случаи, тем самым облегчив коллапс системы здравоохранения и минимизировав социальные, экономические и медицинские нарушения, вызванные пандемией SARS-CoV-2.