Klinisk forsøg med N-acetylcystein og bromhexin for COVID-19

Adskillige terapeutiske midler er blevet evalueret til behandling af COVID-19, men kun ét, det antivirale lægemiddel kaldet remdesivir administreret intravenøst, har vist sig at være effektivt til at forkorte sygdommens varighed med 26,7 % hos kritisk syge patienter. Dette forslag har det primære formål (1) at bestemme virkningen af ​​N-acetylcystein (NAC; reducerende stof og komplementær viral intercepterende virkning) og kombination af NAC + bromhexin (BMX; viral proteaseinhibitor) på den kliniske varighed af COVID-19 bedømt den 7. dag for ambulant opfølgning, observation af scoren af ​​kliniske tegn og symptomer på sygdommen. Undersøgelsen har som sekundære mål: (2) at vurdere ændringen i viral belastning ved RT-qPCR af SARS-CoV-2 mellem den 1., 7. og 14. dage af den eksperimentelle protokol; (3) bestemme virkningen af ​​NAC og BMX + NAC på immunresponset ved hjælp af den hurtige ELISA-test (IgM / IgG), der skal udføres den 14. overvågningsdagen for den eksperimentelle protokol; og (4) Vurder effekten af ​​NAC og BMX + NAC på ændringen i serumniveauet af inflammationsbiomarkører og reducerende stoffer (IL-6, MCP-3, D-dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF - α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 alpha, IP-10, IL-8, NT-proBNP, Troponin I, PCR og procalcitonin; glutathionperoxidase-GPx; superoxiddismutase-SOD og katalase-CAT) af patienter afhentet den 1. og 14 o. studiedage. Studiet vil være et prospektivt, dobbeltblindt, placebokontrol og randomiseret klinisk forsøg med i alt 219 patienter, 73 for hver behandlingsgruppe, med mild til moderat sygdom, lig med eller over 18 år, med kliniske tegn og symptomer . af COVID-19 og certificeret af RT-qPCR-testen til påvisning af SARS-CoV-2 viral belastning. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af Surveillance, Service and Research Network - REVAP-C19, NUBIMED, FAMED, UFC, Fortaleza, CE for at lette effektiviteten af ​​patienternes indtræden i undersøgelsen. De tilfældige grupper af behandlinger vil være: (1) Placebokontrol (Vitamin C - 500 mg/dag, i 10 dage); (2) N-acetylcystein (NAC; 1800 mg/dag, i 10 dage); og (3) NAC (1800 mg/dag, i 10 dage) + bromhexinhydrochlorid (BMX; 32 mg/dag, i 10 dage). Undersøgelsen har perspektivet til at evaluere effektiviteten af ​​NAC alene eller kombineret med BMX i varigheden af ​​den kliniske score for milde til moderate tilfælde af COVID-19. Undersøgelsen vil også vurdere sekundære parametre såsom lægemidlers effekt på ændring af viral belastning, immunrespons og ændring af den inflammatoriske reaktion og reduktion af stoffer i undersøgelsespatienternes plasma. I denne forstand planlægger forsøget at minimere udviklingen af ​​sygdommen til alvorlige tilfælde og dermed lindre sammenbruddet af sundhedssystemet og minimere de sociale, økonomiske og sundhedsmæssige lidelser i pandemien med SARS-CoV-2.