N-乙酰半胱氨酸和溴己新治疗 COVID-19 的临床试验

已经评估了几种治疗 COVID-19 的治疗药物，但只有一种名为 remdesivir 的抗病毒药物静脉内给药，已证明可有效将危重患者的病程缩短 26.7%。 该提案的主要目标是 (1) 确定 N-乙酰半胱氨酸（NAC；还原物质和补充病毒拦截作用）和 NAC + 溴己新（BMX；病毒蛋白酶抑制剂）的组合对 COVID-19 临床持续时间的影响7日评价。 当天门诊随访，观察疾病临床症状和体征评分。 该研究的次要目标是：(2) 通过 RT-qPCR 评估 SARS-CoV-2 在 1 日、7 日和 14 日之间的病毒载量变化。 实验方案的天数； (3)使用14日进行的快速ELISA测试(IgM/IgG)确定NAC和BMX+NAC对免疫应答的作用。 实验方案的监测日； (4) 评估 NAC 和 BMX + NAC 对炎症生物标志物和还原物质（IL-6、MCP-3、D-二聚体、IL1-RA、IL-10、GCSF、TNF）血清水平变化的影响- α、MCP-1、IL-2R、MIP-1 α、IP-10、IL-8、NT-proBNP、肌钙蛋白 I、PCR 和降钙素原；谷胱甘肽过氧化物酶-GPx；超氧化物歧化酶-SOD 和过氧化氢酶-CAT）的1 日收集的患者。 和 14 o。 学习日。 该研究将是一项前瞻性、双盲、安慰剂对照和随机临床试验，共纳入 219 名患者，每个治疗组 73 名，患有轻度至中度疾病，年龄等于或大于 18 岁，具有临床体征和症状. COVID-19 并通过 RT-qPCR 测试认证，用于检测 SARS-CoV-2 病毒载量。 该研究将使用监测、服务和研究网络 - REVAP-C19、NUBIMED、FAMED、UFC、Fortaleza、CE 进行，以提高患者参与研究的效率。 随机治疗组为：(1) 安慰剂对照（维生素 C - 500 毫克/天，持续 10 天）； (2) N-乙酰半胱氨酸（NAC；1800毫克/天，持续10天）； (3) NAC（1800 毫克/天，持续 10 天）+ 盐酸溴己新（BMX；32 毫克/天，持续 10 天）。 该研究旨在评估 NAC 单独或联合 BMX 在轻度至中度 COVID-19 病例临床评分持续时间内的有效性。 该研究还将评估次要参数，例如药物对改变病毒载量、免疫反应以及改变炎症反应和减少研究患者血浆中物质的影响。 从这个意义上说，该试验计划最大限度地减少疾病向严重病例的演变，从而缓解卫生系统的崩溃，并最大限度地减少 SARS-CoV-2 大流行对社会、经济和健康的影响。