Klinikai vizsgálat N-acetilciszteinnel és brómhexinnel a COVID-19 ellen

Számos terápiás szert értékeltek a COVID-19 kezelésére, de csak egy, az intravénásan adagolt remdesivir nevű vírusellenes gyógyszer bizonyult hatékonynak a betegség időtartamának 26,7%-os lerövidítésében kritikus állapotú betegeknél. Ennek a javaslatnak az elsődleges célja (1) az N-acetilcisztein (NAC; redukáló anyag és kiegészítő víruselfogó hatás) és a NAC + brómhexin (BMX; vírusproteáz inhibitor) kombinációjának a COVID-19 klinikai időtartamára gyakorolt ​​hatásának meghatározása. 7-én értékelték. napján a járóbeteg-utánkövetés, figyelve a betegség klinikai jeleinek és tüneteinek pontszámát. A tanulmány másodlagos céljai: (2) a SARS-CoV-2 vírusterhelésének RT-qPCR-rel történő változásának felmérése az 1., 7. és 14. között. a kísérleti protokoll napjai; (3) határozza meg a NAC és a BMX + NAC hatását az immunválaszra a gyors ELISA teszt (IgM / IgG) segítségével, amelyet 14-én kell elvégezni. a kísérleti protokoll megfigyelési napja; és (4) Felméri a NAC és a BMX + NAC hatását a gyulladásos biomarkerek és redukáló anyagok (IL-6, MCP-3, D-dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF) szérumszintjének változására. - α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 alfa, IP-10, IL-8, NT-proBNP, Troponin I, PCR és prokalcitonin; glutation-peroxidáz-GPx; szuperoxid-diszmutáz-SOD és kataláz-CAT) 1-jén gyűjtött betegek. és 14 o. tanulmányi napok. A vizsgálat egy prospektív, kettős-vak, placebo-kontroll és randomizált klinikai vizsgálat lesz, összesen 219 beteg bevonásával, kezelési csoportonként 73-an, enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenvedők, 18 évesnél idősebbek és klinikai tünetekkel. . a COVID-19 fertőzést, és az RT-qPCR teszt tanúsítja a SARS-CoV-2 vírusterhelés kimutatására. A vizsgálat a Felügyeleti, Szolgáltató és Kutatási Hálózat – REVAP-C19, NUBIMED, FAMED, UFC, Fortaleza, CE – felhasználásával történik annak érdekében, hogy megkönnyítsék a betegek vizsgálatba való belépésének hatékonyságát. A kezelések véletlenszerű csoportjai a következők: (1) Placebo kontroll (C-vitamin – 500 mg/nap, 10 napon keresztül); (2) N-acetil-cisztein (NAC; 1800 mg/nap, 10 napig); és (3) NAC (1800 mg/nap, 10 napig) + brómhexin-hidroklorid (BMX; 32 mg/nap, 10 napig). A tanulmány célja a NAC önmagában vagy BMX-szel kombinált hatékonyságának értékelése a COVID-19 enyhe vagy közepesen súlyos eseteinek klinikai pontszámának időtartama alatt. A vizsgálat során olyan másodlagos paramétereket is felmérnek, mint a gyógyszerek hatása a vírusterhelés változására, az immunválaszra, valamint a gyulladásos reakció változására és a vizsgálati betegek plazmájában lévő redukáló anyagokra. Ebben az értelemben a vizsgálat azt tervezi, hogy minimalizálja a betegség súlyos esetekké való továbbfejlődését, ezzel enyhítve az egészségügyi rendszer összeomlását, és minimalizálva a SARS-CoV-2 által okozott járvány társadalmi, gazdasági és egészségügyi zavarait.