Klinisk prövning med N-acetylcystein och bromhexin för COVID-19

Flera terapeutiska medel har utvärderats för behandling av covid-19, men endast ett, det antivirala läkemedlet som kallas remdesivir administrerat intravenöst, har visat sig vara effektivt för att förkorta sjukdomens varaktighet med 26,7 % hos kritiskt sjuka patienter. Detta förslag har det primära syftet (1) att bestämma effekten av N-acetylcystein (NAC; reducerande substans och komplementär viral spärrverkan) och kombination av NAC + bromhexin (BMX; viral proteashämmare), på den kliniska varaktigheten av COVID-19 utvärderas den 7. dag för poliklinisk uppföljning, observera poängen för kliniska tecken och symtom på sjukdomen. Studien har som sekundära mål: (2) att bedöma förändringen i virusmängd genom RT-qPCR av SARS-CoV-2 mellan 1:a, 7:e och 14:e. dagar av experimentprotokollet; (3) bestäm verkan av NAC och BMX + NAC på immunsvaret med hjälp av det snabba ELISA-testet (IgM / IgG) som ska utföras den 14:e. övervakningsdag av experimentprotokollet; och (4) bedöma effekten av NAC och BMX + NAC på förändringen i serumnivån av inflammationsbiomarkörer och reducerande substanser (IL-6, MCP-3, D-dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF - α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 alfa, IP-10, IL-8, NT-proBNP, Troponin I, PCR och prokalcitonin; glutationperoxidas-GPx; superoxiddismutas-SOD och katalas-CAT) av patienter hämtade den 1. och 14 o. studiedagar. Studien kommer att vara en prospektiv, dubbelblind, placebokontroll och randomiserad klinisk prövning av totalt 219 patienter, 73 för varje behandlingsgrupp, med mild till måttlig sjukdom, lika med eller över 18 år, med kliniska tecken och symtom . av COVID-19 och certifierad av RT-qPCR-testet för detektering av SARS-CoV-2 viral belastning. Studien kommer att utföras med hjälp av nätverket Surveillance, Service and Research - REVAP-C19, NUBIMED, FAMED, UFC, Fortaleza, CE för att underlätta effektiviteten av patienters inträde i studien. De slumpmässiga behandlingsgrupperna kommer att vara: (1) Placebokontroll (Vitamin C - 500 mg/dag, i 10 dagar); (2) N-acetylcystein (NAC; 1800 mg/dag, under 10 dagar); och (3) NAC (1800 mg/dag, i 10 dagar) + bromhexinhydroklorid (BMX; 32 mg/dag, i 10 dagar). Studien har perspektivet att utvärdera effektiviteten av NAC enbart eller i kombination med BMX under varaktigheten av den kliniska poängen för milda till måttliga fall av COVID-19. Studien kommer också att bedöma sekundära parametrar såsom effekten av läkemedel på att förändra virusmängden, immunsvar och förändra den inflammatoriska reaktionen och reducera substanser i plasma hos studiepatienterna. I denna mening planerar rättegången att minimera utvecklingen av sjukdomen till allvarliga fall, och på så sätt lindra kollapsen av hälsosystemet och minimera de sociala, ekonomiska och hälsorubbningar som pandemin orsakar av SARS-CoV-2.