Klinisk forsøk med N-acetylcystein og bromheksin for COVID-19

Flere terapeutiske midler har blitt evaluert for behandling av COVID-19, men bare ett, det antivirale stoffet kalt remdesivir administrert intravenøst, har vist seg å være effektivt for å forkorte sykdommens varighet med 26,7 % hos kritisk syke pasienter. Dette forslaget har som hovedmål (1) å bestemme effekten av N-acetylcystein (NAC; reduserende substans og komplementær viral avskjærende virkning) og kombinasjon av NAC + bromheksin (BMX; viral proteasehemmer), på den kliniske varigheten av COVID-19 evaluert den 7. dag med poliklinisk oppfølging, observere poengsummen for kliniske tegn og symptomer på sykdommen. Studien har som sekundære mål: (2) å vurdere endringen i viral belastning ved RT-qPCR av SARS-CoV-2 mellom 1., 7. og 14. dager av den eksperimentelle protokollen; (3) bestemme virkningen av NAC og BMX + NAC på immunresponsen ved å bruke den hurtige ELISA-testen (IgM / IgG) som skal utføres den 14. overvåkingsdag av den eksperimentelle protokollen; og (4) Vurder effekten av NAC og BMX + NAC på endringen i serumnivået av inflammasjonsbiomarkører og reduserende stoffer (IL-6, MCP-3, D-dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF - α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 alfa, IP-10, IL-8, NT-proBNP, Troponin I, PCR og procalcitonin; glutationperoxidase-GPx; superoksiddismutase-SOD og katalase-CAT) av pasienter hentet den 1. og 14 o. studiedager. Studien vil være en prospektiv, dobbeltblind, placebokontroll og randomisert klinisk studie med totalt 219 pasienter, 73 for hver behandlingsgruppe, med mild til moderat sykdom, lik eller over 18 år, med kliniske tegn og symptomer . av COVID-19 og sertifisert av RT-qPCR-testen for påvisning av SARS-CoV-2 viral belastning. Studien vil bli utført ved hjelp av Surveillance, Service and Research Network - REVAP-C19, NUBIMED, FAMED, UFC, Fortaleza, CE for å lette effektiviteten av pasientenes inntreden i studien. De tilfeldige behandlingsgruppene vil være: (1) Placebokontroll (Vitamin C - 500 mg/dag, i 10 dager); (2) N-acetylcystein (NAC; 1800 mg/dag, i 10 dager); og (3) NAC (1800 mg/dag, i 10 dager) + bromheksinhydroklorid (BMX; 32 mg/dag, i 10 dager). Studien har perspektivet til å evaluere effektiviteten av NAC alene eller kombinert med BMX i varigheten av den kliniske poengsummen for milde til moderate tilfeller av COVID-19. Studien vil også vurdere sekundære parametere som effekten av medikamenter på endring av virusmengde, immunrespons, og endring av inflammatorisk reaksjon og reduksjon av stoffer i plasma hos studiepasientene. I denne forstand planlegger rettssaken å minimere utviklingen av sykdommen til alvorlige tilfeller, og dermed lindre sammenbruddet av helsesystemet og minimere de sosiale, økonomiske og helsemessige lidelsene til pandemien ved SARS-CoV-2.