Klinische Studie mit N-Acetylcystein und Bromhexin für COVID-19

Mehrere Therapeutika wurden für die Behandlung von COVID-19 evaluiert, aber nur eines, das intravenös verabreichte antivirale Medikament namens Remdesivir, hat sich als wirksam erwiesen, um die Krankheitsdauer bei kritisch kranken Patienten um 26,7 % zu verkürzen. Dieser Vorschlag hat das primäre Ziel (1), die Wirkung von N-Acetylcystein (NAC; reduzierende Substanz und komplementäre virale abfangende Wirkung) und die Kombination von NAC + Bromhexin (BMX; viraler Proteasehemmer) auf die klinische Dauer von COVID-19 zu bestimmen ausgewertet am 7. Tag der ambulanten Nachsorge, wobei die Punktzahl der klinischen Anzeichen und Symptome der Krankheit beobachtet wird. Die Studie hat als sekundäre Ziele: (2) die Veränderung der Viruslast durch RT-qPCR von SARS-CoV-2 zwischen dem 1., 7. und 14. zu bewerten. Tage des Versuchsprotokolls; (3) Bestimmung der Wirkung von NAC und BMX + NAC auf die Immunantwort unter Verwendung des ELISA-Schnelltests (IgM/IgG), der am 14. durchzuführen ist. Überwachungstag des Versuchsprotokolls; und (4) Bewertung der Wirkung von NAC und BMX + NAC auf die Veränderung des Serumspiegels von Entzündungsbiomarkern und reduzierenden Substanzen (IL-6, MCP-3, D-Dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF - α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 alpha, IP-10, IL-8, NT-proBNP, Troponin I, PCR und Procalcitonin; Glutathionperoxidase-GPx; Superoxiddismutase-SOD und Katalase-CAT). Patienten gesammelt am 1. und 14 Uhr Studientage. Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, doppelblinde, Placebo-kontrollierte und randomisierte klinische Studie mit insgesamt 219 Patienten, 73 für jede Behandlungsgruppe, mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung, gleich oder älter als 18 Jahre, mit klinischen Anzeichen und Symptomen . von COVID-19 und zertifiziert durch den RT-qPCR-Test zum Nachweis der SARS-CoV-2-Viruslast. Die Studie wird mithilfe des Überwachungs-, Service- und Forschungsnetzwerks – REVAP-C19, NUBIMED, FAMED, UFC, Fortaleza, CE – durchgeführt, um die Effizienz des Eintritts der Patienten in die Studie zu erleichtern. Die zufälligen Behandlungsgruppen sind: (1) Placebo-Kontrolle (Vitamin C – 500 mg/Tag, für 10 Tage); (2) N-Acetylcystein (NAC; 1800 mg/Tag, für 10 Tage); und (3) NAC (1800 mg/Tag, für 10 Tage) + Bromhexinhydrochlorid (BMX; 32 mg/Tag, für 10 Tage). Die Studie hat die Perspektive, die Wirksamkeit von NAC allein oder in Kombination mit BMX in der Dauer des klinischen Scores von leichten bis mittelschweren Fällen von COVID-19 zu bewerten. Die Studie wird auch sekundäre Parameter wie die Wirkung von Medikamenten auf die Veränderung der Viruslast, die Immunantwort und die Veränderung der Entzündungsreaktion und die Reduzierung von Substanzen im Plasma der Studienpatienten bewerten. In diesem Sinne plant die Studie, die Entwicklung der Krankheit auf schwere Fälle zu minimieren und so den Zusammenbruch des Gesundheitssystems zu lindern und die sozialen, wirtschaftlichen und gesundheitlichen Störungen der Pandemie durch SARS-CoV-2 zu minimieren.