Kliininen tutkimus N-asetyylikysteiinillä ja bromiheksiinillä COVID-19:lle

Useita terapeuttisia aineita on arvioitu COVID-19:n hoitoon, mutta vain yksi, suonensisäisesti annettu viruslääke, remdesivir, on osoittautunut tehokkaaksi lyhentämään taudin kestoa 26,7 % kriittisesti sairailla potilailla. Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on (1) määrittää N-asetyylikysteiinin (NAC; pelkistävä aine ja komplementti viruksen sieppausvaikutus) ja NAC + bromiheksiinin (BMX; virusproteaasi-inhibiittori) yhdistelmän vaikutus COVID-19:n kliiniseen kestoon. Arvioitu 7. avohoidon seurantapäivänä tarkkailemalla taudin kliinisten merkkien ja oireiden pistemäärää. Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on: (2) arvioida SARS-CoV-2:n viruskuorman muutosta RT-qPCR:llä 1., 7. ja 14. päivän välillä. koeprotokollan päivät; (3) määrittää NAC:n ja BMX + NAC:n vaikutus immuunivasteeseen käyttämällä nopeaa ELISA-testiä (IgM / IgG), joka suoritetaan 14. päivänä. koeprotokollan seurantapäivä; ja (4) arvioida NAC:n ja BMX + NAC:n vaikutusta seerumin tulehduksen biomarkkerien ja vähentävien aineiden (IL-6, MCP-3, D-dimeeri, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF) tason muutokseen. - α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 alfa, IP-10, IL-8, NT-proBNP, troponiini I, PCR ja prokalsitoniini; glutationiperoksidaasi-GPx; superoksididismutaasi-SOD ja katalaasi-CAT). potilaat kerättiin 1. ja 14o. opiskelupäiviä. Tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolli- ja satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on yhteensä 219 potilasta, joista 73 kussakin hoitoryhmässä, joilla on lievä tai keskivaikea sairaus, vähintään 18-vuotiaat ja joilla on kliinisiä merkkejä ja oireita. . COVID-19 ja se on sertifioitu RT-qPCR-testillä SARS-CoV-2-viruskuorman havaitsemiseksi. Tutkimus toteutetaan käyttämällä valvonta-, palvelu- ja tutkimusverkostoa - REVAP-C19, NUBIMED, FAMED, UFC, Fortaleza, CE potilaiden tutkimukseen pääsyn tehostamiseksi. Satunnaiset hoitoryhmät ovat: (1) Lumekontrolli (C-vitamiini - 500 mg / vrk, 10 päivän ajan); (2) N-asetyylikysteiini (NAC; 1800 mg/vrk, 10 päivän ajan); ja (3) NAC (1800 mg/vrk, 10 päivää) + bromiheksiinihydrokloridi (BMX; 32 mg/vrk, 10 päivän ajan). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida NAC:n tehokkuutta yksinään tai yhdessä BMX:n kanssa lievien tai keskivaikeiden COVID-19-tapausten kliinisen pistemäärän keston aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös toissijaisia ​​parametreja, kuten lääkkeiden vaikutusta viruskuorman muuttamiseen, immuunivasteeseen sekä tulehdusreaktion ja pelkistysaineiden muuttamiseen tutkimuspotilaiden plasmassa. Tässä mielessä tutkimuksen tarkoituksena on minimoida taudin kehittyminen vaikeiksi tapauksiksi, mikä lievittää terveydenhuoltojärjestelmän romahdusta ja minimoi SARS-CoV-2:n pandemian aiheuttamat sosiaaliset, taloudelliset ja terveydelliset häiriöt.