Badanie kliniczne z N-acetylocysteiną i bromheksyną na COVID-19

Oceniono kilka środków terapeutycznych pod kątem leczenia COVID-19, ale tylko jeden, lek przeciwwirusowy o nazwie remdesivir podawany dożylnie, okazał się skuteczny w skracaniu czasu trwania choroby o 26,7% u pacjentów w stanie krytycznym. Celem głównym niniejszej propozycji (1) jest określenie wpływu N-acetylocysteiny (NAC; substancja redukująca i uzupełniające działanie przechwytujące wirusy) oraz kombinacji NAC + bromoheksyny (BMX; wirusowy inhibitor proteazy) na kliniczny czas trwania COVID-19 oceniane w dniu 7. dnia obserwacji ambulatoryjnej, obserwując punktację objawów klinicznych choroby. Badanie ma jako drugorzędne cele: (2) ocenę zmiany miana wirusa za pomocą RT-qPCR SARS-CoV-2 między 1, 7 i 14. dni protokołu eksperymentalnego; (3) określić działanie NAC i BMX + NAC na odpowiedź immunologiczną za pomocą szybkiego testu ELISA (IgM / IgG), który należy wykonać 14-go. dzień monitorowania protokołu eksperymentu; oraz (4) Ocenić wpływ NAC i BMX + NAC na zmianę poziomu w surowicy biomarkerów stanu zapalnego i substancji redukujących (IL-6, MCP-3, D-dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF - α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 alfa, IP-10, IL-8, NT-proBNP, Troponina I, PCR i prokalcytonina; peroksydaza glutationowa-GPx; dysmutaza ponadtlenkowa-SOD i katalaza-CAT) pacjentów zebranych w dniu 1. i 14 o. dni nauki. Badanie to będzie prospektywnym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo i randomizowanym badaniem klinicznym obejmującym łącznie 219 pacjentów, po 73 z każdej grupy leczenia, z chorobą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w wieku co najmniej 18 lat, z klinicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi . COVID-19 i certyfikowany testem RT-qPCR do wykrywania wiremii SARS-CoV-2. Badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem sieci Surveillance, Service and Research Network - REVAP-C19, NUBIMED, FAMED, UFC, Fortaleza, CE w celu usprawnienia wejścia pacjentów do badania. Losowe grupy leczenia będą następujące: (1) Kontrola placebo (witamina C - 500 mg / dzień, przez 10 dni); (2) N-acetylocysteina (NAC; 1800 mg/dzień, przez 10 dni); oraz (3) NAC (1800 mg/dzień, przez 10 dni) + chlorowodorek bromoheksyny (BMX; 32 mg/dzień, przez 10 dni). Badanie ma perspektywę oceny skuteczności samego NAC lub w połączeniu z BMX w czasie trwania oceny klinicznej łagodnych do umiarkowanych przypadków COVID-19. W badaniu oceniane będą również parametry drugorzędowe, takie jak wpływ leków na zmianę miana wirusa, odpowiedź immunologiczną oraz zmianę reakcji zapalnej i substancji redukujących w osoczu badanych pacjentów. W tym sensie badanie planuje zminimalizować ewolucję choroby do ciężkich przypadków, łagodząc w ten sposób załamanie systemu opieki zdrowotnej i minimalizując społeczne, ekonomiczne i zdrowotne zaburzenia związane z pandemią SARS-CoV-2.