米国における小児急性リンパ芽球性白血病の治療中の経済的苦痛
2026年1月6日 更新者：Children's Oncology Group
この研究の全体的な目標は、子供/思春期の急性リンパ芽球性白血病の治療中の両親の経済的苦痛（お金に関する心配または不安）と、それが時間とともに変化するかどうかを測定し、経済的苦痛の変化にどのような要因が関連しているかを知ることです.
この研究から収集された情報は、急性リンパ芽球性白血病の治療を受けている子供/青年の両親の経済的苦痛を軽減する可能性のある将来の介入研究に役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の 1 歳から 14.9 歳までの小児および青年の両親によって報告された、ALL 治療の開始から完了までの経時的な経済的苦痛の軌跡を決定します。
副次的な目的:
I. 新たに ALL と診断された 1 歳から 14.9 歳の子供と青年の家族の経時的な財政難に関連する要因を特定します。
探索的目的:
I. この研究の指針となる概念的枠組み、具体的には小児 ALL の治療中の治療に関連する重大な困難、小児 ALL の治療中の潜在的な経済的対処行動、および制度的要因に基づいて、経済的毒性の領域を説明します。
Ⅱ． 参加者のサブコホートで、親の経済的苦痛と物質的困難の経験、および子供/青年のALL治療中の財政的スクリーニング/評価についての認識を定性的に調査します。
概要：
親は、子供の導入化学療法の開始時、維持化学療法の開始時、および最後の化学療法の終了時に、15 ～ 30 分かけてアンケートに回答します。 保護者の方は、30 ～ 45 分間の 1 回限りの個別面接に参加することもできます。 さらに、研究中に子供の医療記録が見直されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- Broward Health Medical Center
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
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Orlando、Florida、アメリカ、32827
- Nemours Children's Hospital
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Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- Sacred Heart Hospital
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Tampa General Hospital
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Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Blank Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- Children's Hospital New Orleans
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Maine
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Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- Maine Children's Cancer Program
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Renown Regional Medical Center
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Morristown Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Prisma Health Richland Hospital
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
- Driscoll Children's Hospital
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El Paso、Texas、アメリカ、79905
- El Paso Children's Hospital
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Wisconsin
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Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
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San Juan、プエルトリコ、00926
- University Pediatric Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断されたALLに対して導入化学療法を受けている子供の親
説明
包含基準:
- すべてのChildren's Oncology Group (COG) NCI Community Oncology Research Program (National Cancer Institute [N]CORP) 機関は、最初の親の登録時にこの研究に参加する資格があります
- 18 歳以上の親は、この研究の対象となります。 インデックスの子供は、親の登録時に1歳から14.9歳でなければなりません
- -de novo ALLと新たに診断された初発児の両親は、この研究の対象となります
- 同意プロセスに参加して同意を提供するには、保護者は英語またはスペイン語を話す必要があります。 保護者の語学力は、学習要件を理解し、調査と面接の質問を完了するのに十分でなければなりません
- 親の研究への登録時に、初発児は登録施設で新たに診断されたALLの導入化学療法を受けている必要があります。 インデックスチャイルドは、治療臨床ALL試験に登録されているか、標準治療に従ってALL治療を受けている可能性があります
- 規制要件：すべての親は、研究への参加のために書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
- 規制要件: ヒト研究に関する機関および NCI のすべての要件を満たす必要があります。
除外基準:
次の臨床的特徴のいずれかを持つ初発児の親は、研究から除外されます。
- ALL治療を受けていないKMT2A-R（旧MLL-R）
- ALL治療を受けていない混合表現型急性白血病（MPAL）
- バーキット白血病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘルス サービス リサーチ（調査、インタビュー、カルテ レビュー）
親は、子供の導入化学療法の開始時、維持化学療法の開始時、および最後の化学療法の終了時に、15 ～ 30 分かけてアンケートに回答します。
保護者の方は、30 ～ 45 分間の 1 回限りの個別面接に参加することもできます。
さらに、研究中に子供の医療記録が見直されます
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調査を完了する
医療記録のレビュー
完全なインタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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財政難の変化
時間枠：急性リンパ芽球性白血病治療の開始から完了まで、平均2.5年
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経済的苦痛は、パーソナル ファイナンス ウェルビーイング (PFW) スケール (以前の InCharge Financial Distress/Financial Well-Being スケール) を使用して連続的に測定されます。
PFW スケールのスコアは、8 つの質問のそれぞれに数値の回答を追加し、合計を 8 で割ることによって計算されます。
これらのスコアは 1 から 10 の範囲であり、1 は圧倒的な財政難を示し、10 は財政難がないことを示します。
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急性リンパ芽球性白血病治療の開始から完了まで、平均2.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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財政難に関連する要因
時間枠：急性リンパ芽球性白血病治療の開始から完了まで、平均2.5年
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候補要因には、社会人口学的変数、臨床的変数、制度的変数、経済的変数 (例えば、世帯の物質的困難 [HMH] スコア、世帯収入の変化)、および経済的対処行動が含まれます。
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急性リンパ芽球性白血病治療の開始から完了まで、平均2.5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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金融毒性の領域
時間枠：急性リンパ芽球性白血病治療の開始から完了まで、平均2.5年
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記述統計は、この研究を導く概念フレームワークによって通知された、財政難の領域を報告するために使用されます。
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急性リンパ芽球性白血病治療の開始から完了まで、平均2.5年
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親の経済的苦痛と物質的困難の経験、および子供/青年期の治療中の財政的スクリーニング/評価についての認識
時間枠：急性リンパ芽球性白血病治療の開始から完了まで、平均2.5年
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音声記録された各インタビュー、および関連するフィールド ノートと要約は、逐語的に書き起こされます。
これらのデータは、指示されたコンテンツ分析アプローチを使用してコーディングされます。
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急性リンパ芽球性白血病治療の開始から完了まで、平均2.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa P Beauchemin、Children's Oncology Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACCL20N1CD (その他の識別子：CTEP)
- UG1CA189955 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2021-03567 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL20N1CD (その他の識別子：DCP)
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