Financiële nood tijdens de behandeling van pediatrische acute lymfoblastische leukemie in de Verenigde Staten
6 januari 2026 bijgewerkt door: Children's Oncology Group
De algemene doelen van deze studie zijn het meten van de financiële nood van ouders (zorgen of angst over geld) tijdens de behandeling van hun kind/adolescent voor acute lymfatische leukemie en of deze in de loop van de tijd verandert, en om te leren welke factoren verband houden met veranderingen in financiële nood.
De informatie die uit deze studie wordt verzameld, zal toekomstige interventiestudies informeren die financiële problemen kunnen verminderen voor ouders van kinderen/adolescenten die worden behandeld voor acute lymfatische leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Bepaal het traject van financiële problemen in de loop van de tijd, zoals gerapporteerd door ouders van kinderen en adolescenten van 1 tot 14,9 jaar met acute lymfoblastische leukemie (ALL), vanaf het begin tot het einde van de ALL-therapie.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Identificeer factoren die in de loop van de tijd verband houden met financiële problemen voor gezinnen van kinderen en adolescenten van 1 tot 14,9 jaar met nieuw gediagnosticeerde ALL.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Beschrijf domeinen van financiële toxiciteit, gebaseerd op het conceptuele kader dat deze studie begeleidt, met name behandelingsgerelateerde materiële problemen tijdens de behandeling van pediatrische ALL, mogelijk financieel copinggedrag tijdens de behandeling van pediatrische ALL, en institutionele factoren.
II. Onderzoek in een subcohort van deelnemers kwalitatief de ervaringen van ouders met financiële problemen en materiële tegenspoed, en percepties over financiële screening/beoordelingen tijdens de behandeling van hun kind/adolescent voor ALL.
OVERZICHT:
Ouders vullen enquêtes in gedurende 15-30 minuten aan het begin van de inductiechemotherapie van hun kind, aan het begin van onderhoudschemotherapie en aan het einde van de laatste chemotherapie. Ouders kunnen ook deelnemen aan een eenmalig individueel interview van 30-45 minuten. Bovendien worden de medische dossiers van kinderen tijdens het onderzoek beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
-
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders van kinderen die inductiechemotherapie krijgen voor nieuw gediagnosticeerde ALL
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle instellingen van de Children's Oncology Group (COG) NCI Community Oncology Research Program (National Cancer Institute [N]CORP) komen in aanmerking voor deelname aan deze studie na inschrijving van de eerste ouder
- Ouders van 18 jaar en ouder komen in aanmerking voor dit onderzoek. Het indexkind moet op het moment van inschrijving van de ouders tussen de 1 en 14,9 jaar zijn
- Ouders van een indexkind bij wie onlangs de novo ALL is gediagnosticeerd, komen in aanmerking voor dit onderzoek
- De ouder moet Engels of Spaans spreken om deel te nemen aan het toestemmingsproces en toestemming te geven. De taalvaardigheid van de ouder moet voldoende zijn om de studievereisten te begrijpen en de enquête- en interviewvragen in te vullen
- Bij de deelname van de ouder aan het onderzoek moet het indexkind inductiechemotherapie krijgen voor nieuw gediagnosticeerde ALL in de inschrijvende instelling. Het indexkind kan worden ingeschreven in therapeutische klinische ALL-onderzoeken of ALL-therapie krijgen volgens de zorgstandaard
- WETTELIJKE VEREISTEN: Alle ouders moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen voor hun deelname aan het onderzoek
- WETTELIJKE VEREISTEN: Aan alle institutionele en NCI-vereisten voor menselijke studies moet worden voldaan
Uitsluitingscriteria:
Ouders van indexkinderen met een van de volgende klinische kenmerken worden uitgesloten van het onderzoek:
- KMT2A-R (voorheen MLL-R) krijgt niet ALLE therapie
- Mixed-phenotype acute leukemie (MPAL) die niet ALLE therapie krijgt
- Burkitt-leukemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoek naar gezondheidsdiensten (enquête, interview, kaartoverzicht)
Ouders vullen enquêtes in gedurende 15-30 minuten aan het begin van de inductiechemotherapie van hun kind, aan het begin van onderhoudschemotherapie en aan het einde van de laatste chemotherapie.
Ouders kunnen ook deelnemen aan een eenmalig individueel interview van 30-45 minuten.
Bovendien worden de medische dossiers van kinderen tijdens het onderzoek beoordeeld
|
Volledige enquête
Beoordeling van medische dossiers
Compleet interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in financiële nood
Tijdsspanne: Van start tot voltooiing van acute lymfatische leukemietherapie, gemiddeld 2,5 jaar
|
Financiële nood wordt serieel gemeten met behulp van de Personal Finance Wellbeing (PFW)-schaal (voorheen InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-schaal).
Scores op de PFW-schaal worden berekend door de numerieke antwoorden voor elk van de 8 vragen op te tellen en het totaal vervolgens door 8 te delen.
Deze scores kunnen variëren van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor overweldigende financiële problemen en 10 voor geen financiële problemen.
|
Van start tot voltooiing van acute lymfatische leukemietherapie, gemiddeld 2,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die verband houden met financiële problemen
Tijdsspanne: Van start tot en met voltooiing van behandeling met acute lymfatische leukemie, gemiddeld 2,5 jaar
|
Kandidaat-factoren zijn onder meer sociaal-demografische variabelen, klinische variabelen, institutionele variabelen, financiële variabelen (bijv. scores voor huishoudelijke materiële problemen [HMH], verandering in gezinsinkomen) en financieel copinggedrag.
|
Van start tot en met voltooiing van behandeling met acute lymfatische leukemie, gemiddeld 2,5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Domeinen van financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Van start tot voltooiing van acute lymfatische leukemietherapie, gemiddeld 2,5 jaar
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om domeinen van financiële problemen te rapporteren, op basis van het conceptuele kader dat deze studie begeleidt.
|
Van start tot voltooiing van acute lymfatische leukemietherapie, gemiddeld 2,5 jaar
|
|
Ervaringen van ouders met financiële problemen en materiële tegenspoed, en percepties over financiële screening/beoordelingen tijdens de behandeling van hun kind/adolescent
Tijdsspanne: Van start tot voltooiing van acute lymfatische leukemietherapie, gemiddeld 2,5 jaar
|
Elk audio-opgenomen interview, en de bijbehorende veldnotities en samenvatting, zullen woordelijk worden getranscribeerd.
Deze gegevens zullen worden gecodeerd met behulp van een gerichte inhoudsanalysebenadering.
|
Van start tot voltooiing van acute lymfatische leukemietherapie, gemiddeld 2,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Hemische en lymfatische ziekten
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- ACCL20N1CD (Andere identificatie: CTEP)
- UG1CA189955 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-03567 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL20N1CD (Andere identificatie: DCP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .