Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudności finansowe podczas leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci w Stanach Zjednoczonych

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group
Ogólnym celem tego badania jest zmierzenie trudnej sytuacji finansowej rodziców (zmartwienia lub niepokoju związanego z pieniędzmi) podczas leczenia ich dziecka/nastolatka z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej oraz określenie, czy sytuacja ta zmienia się w czasie, a także poznanie czynników związanych ze zmianami trudnej sytuacji finansowej. Informacje zebrane z tego badania będą stanowić podstawę przyszłych badań interwencyjnych, które mogą złagodzić problemy finansowe rodziców dzieci/młodzieży leczonych z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określ trajektorię trudności finansowych w czasie, zgłaszaną przez rodziców dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 14,9 lat z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), od rozpoczęcia do zakończenia terapii ALL.

CEL DODATKOWY:

I. Zidentyfikować czynniki związane z problemami finansowymi rodzin dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 14,9 lat z nowo zdiagnozowaną ALL.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Opisać domeny toksyczności finansowej, oparte na ramach koncepcyjnych, którymi kieruje się to badanie, w szczególności związane z leczeniem trudności materialne podczas leczenia ALL u dzieci, potencjalne zachowania związane z radzeniem sobie z finansami podczas leczenia ALL u dzieci oraz czynniki instytucjonalne.

II. W podkohorcie uczestników zbadaj jakościowo doświadczenia rodziców związane z trudnościami finansowymi i trudnościami materialnymi oraz postrzeganie kontroli/ocen finansowych podczas leczenia ich dziecka/nastolatka z powodu ALL.

ZARYS:

Rodzice wypełniają ankiety przez 15-30 minut na początku chemioterapii indukcyjnej, na początku chemioterapii podtrzymującej i na koniec ostatniej chemioterapii. Rodzice mogą również uczestniczyć w jednorazowym wywiadzie indywidualnym trwającym 30-45 minut. Dodatkowo w trakcie badania weryfikowana jest dokumentacja medyczna dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • University Pediatric Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dzieci poddawanych chemioterapii indukcyjnej z powodu nowo zdiagnozowanej ALL

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie instytucje Dziecięcej Grupy Onkologicznej (COG) NCI Community Oncology Research Program (National Cancer Institute [N]CORP) kwalifikują się do udziału w tym badaniu po pierwszej rejestracji rodziców
  • Do badania kwalifikują się rodzice w wieku 18 lat i starsi. Indeksowane dziecko musi być w wieku od 1 do 14,9 lat w momencie rejestracji rodzica
  • Rodzice indeksowanego dziecka z nowo zdiagnozowaną de novo ALL kwalifikują się do tego badania
  • Rodzic musi mówić po angielsku lub hiszpańsku, aby uczestniczyć w procesie wyrażania zgody i wyrazić zgodę. Umiejętności językowe rodzica muszą być wystarczające, aby zrozumieć wymagania dotyczące nauki i odpowiedzieć na pytania zawarte w ankiecie i rozmowie kwalifikacyjnej
  • W momencie zgłoszenia rodzica do badania, indeksowane dziecko musi otrzymywać chemioterapię indukcyjną z powodu nowo zdiagnozowanej ALL w instytucji rejestrującej. Indeksowane dziecko może zostać włączone do terapeutycznych badań klinicznych ALL lub otrzymać terapię ALL zgodnie ze standardem opieki
  • WYMAGANIA PRZEPISOWE: Wszyscy rodzice muszą podpisać pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • WYMAGANIA REGULACYJNE: Muszą być spełnione wszystkie wymagania instytucjonalne i NCI dotyczące badań na ludziach

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice indeksowanych dzieci z którąkolwiek z poniższych cech klinicznych zostaną wykluczeni z badania:

    • KMT2A-R (wcześniej MLL-R) nie otrzymujący terapii ALL
    • Ostra białaczka o mieszanym fenotypie (MPAL) bez terapii ALL
    • białaczka Burkitta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania usług zdrowotnych (ankieta, wywiad, przegląd wykresów)
Rodzice wypełniają ankiety przez 15-30 minut na początku chemioterapii indukcyjnej, na początku chemioterapii podtrzymującej i na koniec ostatniej chemioterapii. Rodzice mogą również uczestniczyć w jednorazowym wywiadzie indywidualnym trwającym 30-45 minut. Dodatkowo w trakcie badania weryfikowana jest dokumentacja medyczna dzieci
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przegląd dokumentacji medycznej
Inny: Wywiad
Kompletny wywiad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w trudnej sytuacji finansowej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej średnio 2,5 roku
Trudności finansowe będą mierzone seryjnie przy użyciu skali Personal Finance Wellbeing (PFW) (wcześniej skala InCharge Financial Distress/Financial Wellbeing). Wyniki na skali PFW zostaną obliczone poprzez dodanie liczbowych odpowiedzi na każde z 8 pytań, a następnie podzielenie sumy przez 8. Wyniki te mogą wahać się od 1 do 10, gdzie 1 oznacza przytłaczające problemy finansowe, a 10 oznacza brak problemów finansowych.
Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej średnio 2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z trudnościami finansowymi
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej średnio 2,5 roku
Czynniki kandydujące obejmują zmienne społeczno-demograficzne, zmienne kliniczne, zmienne instytucjonalne, zmienne finansowe (np. wyniki w zakresie trudności materialnych gospodarstwa domowego [HMH], zmiana dochodów gospodarstwa domowego) oraz zachowania związane z radzeniem sobie z finansami.
Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej średnio 2,5 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domeny toksyczności finansowej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej średnio 2,5 roku
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do zgłaszania dziedzin trudnej sytuacji finansowej, w oparciu o ramy koncepcyjne, którymi kieruje się to badanie.
Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej średnio 2,5 roku
Doświadczenia rodziców związane z kłopotami finansowymi i trudnościami materialnymi oraz postrzeganie kontroli/ocen finansowych podczas leczenia ich dziecka/nastolatka
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej średnio 2,5 roku
Każdy wywiad nagrany w formie audio oraz powiązane notatki terenowe i podsumowanie zostaną spisane dosłownie. Dane te zostaną zakodowane przy użyciu ukierunkowanej analizy treści.
Od rozpoczęcia do zakończenia leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej średnio 2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACCL20N1CD (Inny identyfikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-03567 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL20N1CD (Inny identyfikator: DCP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj