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Détresse financière pendant le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique pédiatrique aux États-Unis

6 janvier 2026 mis à jour par: Children's Oncology Group
Les objectifs généraux de cette étude sont de mesurer la détresse financière des parents (inquiétude ou anxiété au sujet de l'argent) pendant le traitement de leur enfant/adolescent pour la leucémie aiguë lymphoblastique et si elle change avec le temps, et d'apprendre quels facteurs sont associés aux changements de la détresse financière. Les informations recueillies dans le cadre de cette étude éclaireront les futures études d'intervention susceptibles d'atténuer la détresse financière des parents d'enfants/adolescents traités pour une leucémie aiguë lymphoblastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer la trajectoire de la détresse financière au fil du temps, telle que rapportée par les parents d'enfants et d'adolescents âgés de 1 à 14,9 ans atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), du début à la fin du traitement de la LAL.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Identifier les facteurs associés à la détresse financière au fil du temps pour les familles d'enfants et d'adolescents âgés de 1 à 14,9 ans avec une LAL nouvellement diagnostiquée.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Décrire les domaines de la toxicité financière, éclairés par le cadre conceptuel guidant cette étude, en particulier les difficultés matérielles liées au traitement pendant le traitement de la LAL pédiatrique, les comportements d'adaptation financière potentiels pendant le traitement de la LAL pédiatrique et les facteurs institutionnels.

II. Dans une sous-cohorte de participants, explorez qualitativement les expériences parentales de détresse financière et de difficultés matérielles, ainsi que les perceptions concernant le dépistage/les évaluations financières pendant le traitement de la LAL de leur enfant/adolescent.

CONTOUR:

Les parents remplissent des questionnaires de 15 à 30 minutes au début de la chimiothérapie d'induction de leur enfant, au début de la chimiothérapie d'entretien et à la fin de la dernière chimiothérapie. Les parents peuvent également participer à un entretien individuel unique de 30 à 45 minutes. De plus, les dossiers médicaux des enfants sont examinés au cours de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parents d'enfants qui reçoivent une chimiothérapie d'induction pour une LAL nouvellement diagnostiquée

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les établissements du Children's Oncology Group (COG) NCI Community Oncology Research Program (National Cancer Institute [N]CORP) sont éligibles pour participer à cette étude lors de l'inscription du premier parent
  • Les parents âgés de 18 ans et plus sont éligibles pour cette étude. L'enfant index doit être âgé entre 1 et 14,9 ans au moment de l'inscription du parent
  • Les parents d'un enfant index avec un diagnostic récent de LAL de novo sont éligibles pour cette étude
  • Le parent doit parler anglais ou espagnol pour participer au processus de consentement et donner son consentement. Les compétences linguistiques du parent doivent être suffisantes pour comprendre les exigences de l'étude et répondre aux questions de l'enquête et de l'entretien
  • À l'entrée du parent dans l'étude, l'enfant index doit recevoir une chimiothérapie d'induction pour la LAL nouvellement diagnostiquée dans l'établissement d'inscription. L'enfant index peut être inscrit à des essais cliniques thérapeutiques sur la LAL ou recevoir une thérapie sur la LAL selon la norme de soins
  • EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES : Tous les parents doivent signer un consentement éclairé écrit pour leur participation à l'étude
  • EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES : Toutes les exigences institutionnelles et NCI pour les études humaines doivent être respectées

Critère d'exclusion:

  • Les parents d'enfants index présentant l'une des caractéristiques cliniques suivantes seront exclus de l'étude :

    • KMT2A-R (anciennement MLL-R) ne recevant pas de traitement ALL
    • Leucémie aiguë à phénotype mixte (MPAL) ne recevant pas de traitement ALL
    • la leucémie de Burkitt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Recherche sur les services de santé (sondage, entrevue, examen des dossiers)
Les parents remplissent des questionnaires de 15 à 30 minutes au début de la chimiothérapie d'induction de leur enfant, au début de la chimiothérapie d'entretien et à la fin de la dernière chimiothérapie. Les parents peuvent également participer à un entretien individuel unique de 30 à 45 minutes. De plus, les dossiers médicaux des enfants sont examinés au cours de l'étude
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Examen des dossiers médicaux
Autre: Entretien
Entrevue complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de détresse financière
Délai: Du début à la fin du traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique, une moyenne de 2,5 ans
La détresse financière sera mesurée en série à l'aide de l'échelle Personal Finance Wellbeing (PFW) (anciennement InCharge Financial Distress/Financial Well-Being scale). Les scores sur l'échelle PFW seront calculés en additionnant les réponses numériques pour chacune des 8 questions, puis en divisant le total par 8. Ces scores peuvent aller de 1 à 10, 1 indiquant une détresse financière écrasante et 10 indiquant aucune détresse financière.
Du début à la fin du traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique, une moyenne de 2,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés à la détresse financière
Délai: Du début à la fin du traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique, en moyenne 2,5 ans
Les facteurs candidats comprennent les variables sociodémographiques, les variables cliniques, les variables institutionnelles, les variables financières (par exemple, les scores de difficultés matérielles du ménage [HMH], l'évolution du revenu du ménage) et les comportements d'adaptation financière.
Du début à la fin du traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique, en moyenne 2,5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Domaines de toxicité financière
Délai: Du début à la fin du traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique, une moyenne de 2,5 ans
Des statistiques descriptives seront utilisées pour signaler les domaines de détresse financière, informés par le cadre conceptuel guidant cette étude.
Du début à la fin du traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique, une moyenne de 2,5 ans
Expériences parentales de détresse financière et de difficultés matérielles, et perceptions du dépistage/des évaluations financières pendant le traitement de leur enfant/adolescent
Délai: Du début à la fin du traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique, une moyenne de 2,5 ans
Chaque entretien enregistré, ainsi que les notes de terrain et le résumé associés, seront transcrits textuellement. Ces données seront codées à l'aide d'une approche d'analyse de contenu dirigée.
Du début à la fin du traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique, une moyenne de 2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACCL20N1CD (Autre identifiant: CTEP)
  • UG1CA189955 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2021-03567 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL20N1CD (Autre identifiant: DCP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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