미국 소아 급성 림프구성 백혈병 치료 중 재정적 어려움
2026년 1월 6일 업데이트: Children's Oncology Group
본 연구의 전반적인 목적은 자녀/청소년의 급성림프구성백혈병 치료 중 부모의 경제적 고통(돈에 대한 걱정이나 불안)을 측정하고 시간 경과에 따른 변화 여부를 측정하고, 경제적 고통의 변화와 관련된 요인은 무엇인지 알아보는 것이다.
이 연구에서 수집한 정보는 급성 림프구성 백혈병 치료를 받고 있는 아동/청소년의 부모를 위한 재정적 고통을 완화할 수 있는 향후 중재 연구에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 급성 림프 구성 백혈병(ALL)이 있는 1~14.9세 아동 및 청소년의 부모가 보고한 바와 같이 ALL 요법의 시작부터 완료까지 시간 경과에 따른 재정적 고통의 궤적을 결정합니다.
2차 목표:
I. 새로 진단된 ALL이 있는 1세에서 14.9세 사이의 아동 및 청소년 가족의 시간 경과에 따른 재정적 어려움과 관련된 요인을 식별합니다.
탐구 목표:
I. 이 연구를 안내하는 개념적 프레임워크, 특히 소아 ALL 치료 중 치료 관련 물질적 어려움, 소아 ALL 치료 중 잠재적인 재정적 대처 행동 및 제도적 요인에 의해 정보를 얻은 재정적 독성의 영역을 설명합니다.
II. 참가자의 하위 코호트에서 재정적 고통과 물질적 어려움에 대한 부모의 경험과 자녀/청소년의 ALL 치료 중 재정 심사/평가에 대한 인식을 질적으로 탐색합니다.
개요:
부모는 자녀의 유도 화학 요법 시작 시, 유지 화학 요법 시작 시, 마지막 화학 요법 종료 시 15-30분에 걸쳐 설문 조사를 완료합니다. 학부모는 또한 30-45분 동안 일회성 개별 면담에 참여할 수 있습니다. 또한, 아동의 의료 기록은 연구 중에 검토됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
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Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- Nemours Children's Hospital
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Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Blank Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital New Orleans
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Children's Cancer Program
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Driscoll Children's Hospital
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- El Paso Children's Hospital
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
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San Juan, 푸에르토 리코, 00926
- University Pediatric Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 ALL에 대해 유도 화학 요법을 받는 아동의 부모
설명
포함 기준:
- 모든 COG(Children's Oncology Group) NCI 커뮤니티 종양학 연구 프로그램(National Cancer Institute [N]CORP) 기관은 첫 번째 부모 등록 시 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 18세 이상의 부모가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 색인 자녀는 부모 등록 당시 1세에서 14.9세 사이여야 합니다.
- de novo ALL로 새로 진단된 색인 아동의 부모는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 부모는 동의 절차에 참여하고 동의를 제공하기 위해 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다. 부모의 언어 능력은 학습 요구 사항을 이해하고 설문 조사 및 인터뷰 질문을 완료하기에 충분해야 합니다.
- 부모가 연구에 참가할 때, 색인 아동은 등록 기관에서 새로 진단된 ALL에 대한 유도 화학 요법을 받고 있어야 합니다. 지표 아동은 치료적 임상 ALL 시험에 등록하거나 치료 표준에 따라 모든 요법을 받을 수 있습니다.
- 규정 요구 사항: 모든 부모는 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 규제 요구 사항: 인간 연구에 대한 모든 기관 및 NCI 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 임상적 특징이 있는 지표 아동의 부모는 연구에서 제외됩니다.
- 모든 요법을 받지 않는 KMT2A-R(이전 MLL-R)
- 모든 요법을 받지 않는 혼합 표현형 급성 백혈병(MPAL)
- 버킷 백혈병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강 서비스 연구(설문 조사, 인터뷰, 차트 검토)
부모는 자녀의 유도 화학 요법 시작 시, 유지 화학 요법 시작 시, 마지막 화학 요법 종료 시 15-30분에 걸쳐 설문 조사를 완료합니다.
학부모는 또한 30-45분 동안 일회성 개별 면담에 참여할 수 있습니다.
또한 연구 기간 동안 아동의 의료 기록을 검토합니다.
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설문 조사 완료
의료 기록 검토
완전한 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재정적 어려움의 변화
기간: 급성 림프구성 백혈병 치료 시작부터 완료까지, 평균 2.5년
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재정적 고통은 개인 재정 웰빙(PFW) 척도(이전의 InCharge 재정적 고통/재정적 웰빙 척도)를 사용하여 연속적으로 측정됩니다.
PFW 척도의 점수는 8개 질문 각각에 대한 숫자 응답을 더한 다음 합계를 8로 나누어 계산합니다.
이 점수의 범위는 1에서 10까지이며, 1은 심각한 재정적 어려움을 나타내고 10은 재정적 어려움이 없음을 나타냅니다.
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급성 림프구성 백혈병 치료 시작부터 완료까지, 평균 2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재정적 어려움과 관련된 요인
기간: 급성 림프구성 백혈병 치료 시작부터 완료까지, 평균 2.5년
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후보 요인에는 사회-인구학적 변수, 임상적 변수, 제도적 변수, 재정 변수(예: HMH(House Material Hardship) 점수, 가계 소득의 변화) 및 재정적 대처 행동이 포함됩니다.
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급성 림프구성 백혈병 치료 시작부터 완료까지, 평균 2.5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재정적 독성의 영역
기간: 급성 림프구성 백혈병 치료 시작부터 완료까지, 평균 2.5년
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기술 통계는 이 연구를 안내하는 개념적 프레임워크에 의해 정보를 얻은 재정적 어려움의 영역을 보고하는 데 사용됩니다.
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급성 림프구성 백혈병 치료 시작부터 완료까지, 평균 2.5년
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재정적 어려움과 물질적 어려움에 대한 부모의 경험과 자녀/청소년 치료 중 재정 심사/평가에 대한 인식
기간: 급성 림프구성 백혈병 치료 시작부터 완료까지, 평균 2.5년
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각 오디오 녹음 인터뷰와 관련 현장 메모 및 요약은 그대로 기록됩니다.
이러한 데이터는 지시된 콘텐츠 분석 방식을 사용하여 코딩됩니다.
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급성 림프구성 백혈병 치료 시작부터 완료까지, 평균 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACCL20N1CD (기타 식별자: CTEP)
- UG1CA189955 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2021-03567 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL20N1CD (기타 식별자: DCP)
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병