Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekonomisk nöd under behandling för pediatrisk akut lymfatisk leukemi i USA

6 januari 2026 uppdaterad av: Children's Oncology Group
De övergripande målen för denna studie är att mäta föräldrars ekonomiska nöd (oro eller oro för pengar) under deras barns/ungdoms behandling för akut lymfatisk leukemi och om den förändras över tid, samt att lära sig vilka faktorer som är förknippade med förändringar i ekonomisk nöd. Information som samlats in från denna studie kommer att informera framtida interventionsstudier som kan mildra ekonomiska problem för föräldrar till barn/ungdomar som behandlas för akut lymfatisk leukemi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Bestäm banan för ekonomisk nöd över tid, som rapporterats av föräldrar till barn och ungdomar i åldrarna 1 till 14,9 år med akut lymfoblastisk leukemi (ALL), från början till slutförandet av ALL-behandlingen.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Identifiera faktorer förknippade med ekonomisk nöd över tid för familjer med barn och ungdomar i åldrarna 1 till 14,9 år med nydiagnostiserade ALL.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Beskriv domäner av finansiell toxicitet, informerad av det konceptuella ramverket som vägleder denna studie, specifikt behandlingsrelaterade materiella svårigheter under behandling för pediatrisk ALL, potentiella ekonomiska hanteringsbeteenden under behandling för pediatrisk ALL, och institutionella faktorer.

II. I en underkohort av deltagare, utforska kvalitativt föräldrars erfarenheter av ekonomisk nöd och materiella svårigheter, och uppfattningar om ekonomisk screening/bedömningar under deras barns/ungdoms behandling för ALLA.

ÖVERSIKT:

Föräldrar fyller i enkäter under 15-30 minuter i början av sitt barns induktionskemoterapi, i början av underhållskemoterapi och i slutet av den senaste cellgiftsbehandlingen. Föräldrar kan också delta i en engångsintervju under 30-45 minuter. Dessutom granskas barns journaler under studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrar till barn som får induktionskemoterapi för nydiagnostiserad ALL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla institutioner för Children's Oncology Group (COG) NCI Community Oncology Research Program (National Cancer Institute [N]CORP) är berättigade till deltagande i denna studie vid första förälders registrering
  • Föräldrar som är 18 år och äldre är berättigade till denna studie. Indexbarn måste vara mellan 1 och 14,9 år vid tidpunkten för förälderns inskrivning
  • Föräldrar till ett indexbarn med nydiagnostiserade de novo ALL är berättigade till denna studie
  • Förälder måste tala engelska eller spanska för att delta i samtyckesprocessen och ge samtycke. Förälderns språkkunskaper måste vara tillräckliga för att förstå studiekraven och fylla i enkäten och intervjufrågorna
  • Vid förälderns inträde i studien ska indexbarnet få induktionskemoterapi för nydiagnostiserad ALL på den inskrivande institutionen. Indexbarnet kan vara inskrivet i terapeutiska kliniska ALL-prövningar eller få ALL-terapi enligt standardvård
  • REGELVERKLIGA KRAV: Alla föräldrar måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke för att de ska delta i studien
  • REGELVERKLIGA KRAV: Alla institutionella och NCI-krav för humanstudier måste uppfyllas

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar till indexbarn med någon av följande kliniska egenskaper kommer att exkluderas från studien:

    • KMT2A-R (tidigare MLL-R) som inte får ALL-behandling
    • Akut leukemi med blandad fenotyp (MPAL) som inte får ALL-behandling
    • Burkitts leukemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Health Services Research (enkät, intervju, kartgranskning)
Föräldrar fyller i enkäter under 15-30 minuter i början av sitt barns induktionskemoterapi, i början av underhållskemoterapi och i slutet av den senaste cellgiftsbehandlingen. Föräldrar kan också delta i en engångsintervju under 30-45 minuter. Dessutom granskas barns journaler under studien
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i enkäten
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Granskning av journaler
Övrig: Intervju
Komplett intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ekonomisk nöd
Tidsram: Från start till avslutad behandling av akut lymfatisk leukemi, i genomsnitt 2,5 år
Ekonomisk nöd kommer att mätas i serie med hjälp av skalan för personlig finansiell välbefinnande (PFW) (tidigare InCharge Financial Distress/Financial Wellbeing-skalan). Poängen på PFW-skalan kommer att beräknas genom att lägga till numeriska svar för var och en av de 8 frågorna och sedan dividera summan med 8. Dessa poäng kan variera från 1 till 10, där 1 indikerar överväldigande ekonomisk nöd och 10 indikerar ingen ekonomisk nöd.
Från start till avslutad behandling av akut lymfatisk leukemi, i genomsnitt 2,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer förknippade med ekonomisk nöd
Tidsram: Från start till och med avslutad behandling av akut lymfatisk leukemi, i genomsnitt 2,5 år
Kandidatfaktorer inkluderar sociodemografiska variabler, kliniska variabler, institutionella variabler, finansiella variabler (t.ex. poäng för hushållsmateriella svårigheter [HMH], förändringar i hushållsinkomst) och finansiella hanteringsbeteenden.
Från start till och med avslutad behandling av akut lymfatisk leukemi, i genomsnitt 2,5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Domäner av finansiell toxicitet
Tidsram: Från start till avslutad behandling av akut lymfatisk leukemi, i genomsnitt 2,5 år
Beskrivande statistik kommer att användas för att rapportera domäner av ekonomisk nöd, informerad av det konceptuella ramverket som vägleder denna studie.
Från start till avslutad behandling av akut lymfatisk leukemi, i genomsnitt 2,5 år
Föräldrars erfarenheter av ekonomisk nöd och materiella svårigheter, och uppfattningar om ekonomisk screening/bedömningar under deras barns/ungdoms behandling
Tidsram: Från start till avslutad behandling av akut lymfatisk leukemi, i genomsnitt 2,5 år
Varje ljudinspelad intervju, och tillhörande fältanteckningar och sammanfattning, kommer att transkriberas ordagrant. Dessa data kommer att kodas med en riktad innehållsanalysmetod.
Från start till avslutad behandling av akut lymfatisk leukemi, i genomsnitt 2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

16 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACCL20N1CD (Annan identifierare: CTEP)
  • UG1CA189955 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2021-03567 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL20N1CD (Annan identifierare: DCP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera