Dificuldade financeira durante o tratamento para leucemia linfoblástica aguda pediátrica nos Estados Unidos
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Children's Oncology Group
Os objetivos gerais deste estudo são medir a dificuldade financeira dos pais (preocupação ou ansiedade com dinheiro) durante o tratamento de seus filhos/adolescentes para leucemia linfoblástica aguda e se ela muda com o tempo, e aprender quais fatores estão associados a mudanças na dificuldade financeira.
As informações coletadas neste estudo servirão de base para futuros estudos de intervenção que podem mitigar dificuldades financeiras para pais de crianças/adolescentes em tratamento para leucemia linfoblástica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar a trajetória do sofrimento financeiro ao longo do tempo, conforme relatado pelos pais de crianças e adolescentes de 1 a 14,9 anos com leucemia linfoblástica aguda (ALL), desde o início até o término da terapia ALL.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Identificar os fatores associados ao sofrimento financeiro ao longo do tempo para famílias de crianças e adolescentes de 1 a 14,9 anos com LLA recém-diagnosticada.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Descrever domínios de toxicidade financeira, informados pela estrutura conceitual que orienta este estudo, especificamente dificuldades materiais relacionadas ao tratamento durante o tratamento para ALL pediátrica, potenciais comportamentos de enfrentamento financeiro durante o tratamento para ALL pediátrica e fatores institucionais.
II. Em uma sub-coorte de participantes, explore qualitativamente as experiências dos pais sobre dificuldades financeiras e dificuldades materiais e percepções sobre triagem/avaliações financeiras durante o tratamento de LLA de seus filhos/adolescentes.
CONTORNO:
Os pais completam as pesquisas durante 15 a 30 minutos no início da quimioterapia de indução de seus filhos, no início da quimioterapia de manutenção e no final da última quimioterapia. Os pais também podem participar de uma entrevista individual de 30 a 45 minutos. Além disso, os registros médicos das crianças são revisados durante o estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Broward Health Medical Center
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Nemours Children's Hospital
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Sacred Heart Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital New Orleans
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Children's Cancer Program
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
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-
South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Driscoll Children's Hospital
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- El Paso Children's Hospital
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
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San Juan, Porto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais de crianças que estão recebendo quimioterapia de indução para LLA recém-diagnosticada
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as instituições do Children's Oncology Group (COG) NCI Community Oncology Research Program (National Cancer Institute [N]CORP) são elegíveis para participação neste estudo mediante a primeira inscrição dos pais
- Os pais com idade igual ou superior a 18 anos são elegíveis para este estudo. A criança índice deve ter entre 1 e 14,9 anos no momento da inscrição dos pais
- Os pais de uma criança com diagnóstico recente de LLA de novo são elegíveis para este estudo
- Os pais devem falar inglês ou espanhol para participar do processo de consentimento e fornecer consentimento. As habilidades linguísticas dos pais devem ser suficientes para entender os requisitos do estudo e responder às perguntas da pesquisa e da entrevista
- Na entrada dos pais no estudo, a criança índice deve estar recebendo quimioterapia de indução para ALL recém-diagnosticada na instituição de inscrição. A criança índice pode estar matriculada em ensaios clínicos terapêuticos de LLA ou recebendo terapia de LLA de acordo com o padrão de atendimento
- REQUISITOS REGULAMENTARES: Todos os pais devem assinar um consentimento informado por escrito para sua participação no estudo
- REQUISITOS REGULAMENTARES: Todos os requisitos institucionais e NCI para estudos em humanos devem ser atendidos
Critério de exclusão:
Os pais de crianças índice com qualquer uma das seguintes características clínicas serão excluídos do estudo:
- KMT2A-R (anteriormente MLL-R) não recebendo terapia ALL
- Leucemia aguda de fenótipo misto (MPAL) não recebendo terapia ALL
- Leucemia de Burkitt
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pesquisa de serviços de saúde (pesquisa, entrevista, revisão de prontuário)
Os pais completam as pesquisas durante 15 a 30 minutos no início da quimioterapia de indução de seus filhos, no início da quimioterapia de manutenção e no final da última quimioterapia.
Os pais também podem participar de uma entrevista individual de 30 a 45 minutos.
Além disso, os registros médicos das crianças são revisados durante o estudo
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Pesquisa completa
Revisão de prontuários médicos
Entrevista completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dificuldade financeira
Prazo: Desde o início até a conclusão da terapia de leucemia linfoblástica aguda, uma média de 2,5 anos
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A dificuldade financeira será medida em série usando a escala de bem-estar financeiro pessoal (PFW) (anteriormente escala InCharge Financial Distress/Financial Well-Being).
As pontuações na escala PFW serão calculadas adicionando as respostas numéricas para cada uma das 8 perguntas e dividindo o total por 8.
Essas pontuações podem variar de 1 a 10, com 1 indicando grande dificuldade financeira e 10 indicando nenhuma dificuldade financeira.
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Desde o início até a conclusão da terapia de leucemia linfoblástica aguda, uma média de 2,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores associados a dificuldades financeiras
Prazo: Desde o início até a conclusão da terapia de leucemia linfoblástica aguda, uma média de 2,5 anos
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Os fatores candidatos incluem variáveis sociodemográficas, variáveis clínicas, variáveis institucionais, variáveis financeiras (por exemplo, pontuações de dificuldades materiais domésticas [HMH], mudança na renda familiar) e comportamentos de enfrentamento financeiro.
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Desde o início até a conclusão da terapia de leucemia linfoblástica aguda, uma média de 2,5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Domínios de toxicidade financeira
Prazo: Desde o início até a conclusão da terapia de leucemia linfoblástica aguda, uma média de 2,5 anos
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Estatísticas descritivas serão usadas para relatar domínios de dificuldades financeiras, informados pela estrutura conceitual que orienta este estudo.
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Desde o início até a conclusão da terapia de leucemia linfoblástica aguda, uma média de 2,5 anos
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Experiências parentais de sofrimento financeiro e dificuldades materiais e percepções sobre triagem/avaliações financeiras durante o tratamento de seus filhos/adolescentes
Prazo: Desde o início até a conclusão da terapia de leucemia linfoblástica aguda, uma média de 2,5 anos
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Cada entrevista gravada em áudio e as notas de campo e resumo associados serão transcritas literalmente.
Esses dados serão codificados usando uma abordagem de análise de conteúdo direcionada.
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Desde o início até a conclusão da terapia de leucemia linfoblástica aguda, uma média de 2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
Outros números de identificação do estudo
- ACCL20N1CD (Outro identificador: CTEP)
- UG1CA189955 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2021-03567 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL20N1CD (Outro identificador: DCP)
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