Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomisk nød under behandling for pediatrisk akutt lymfatisk leukemi i USA

6. januar 2026 oppdatert av: Children's Oncology Group
De overordnede målene for denne studien er å måle foreldres økonomiske nød (bekymring eller angst for penger) under deres barns/ungdoms behandling for akutt lymfatisk leukemi og om den endrer seg over tid, og å lære hvilke faktorer som er forbundet med endringer i økonomisk nød. Informasjon samlet fra denne studien vil informere fremtidige intervensjonsstudier som kan dempe økonomisk nød for foreldre til barn/ungdom som behandles for akutt lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Bestem banen for økonomisk nød over tid, rapportert av foreldre til barn og ungdom i alderen 1 til 14,9 år med akutt lymfatisk leukemi (ALL), fra start til fullføring av ALL-behandling.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Identifiser faktorer assosiert med økonomisk nød over tid for familier til barn og ungdom i alderen 1 til 14,9 år med nylig diagnostisert ALL.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Beskriv domener av økonomisk toksisitet, informert av det konseptuelle rammeverket som styrer denne studien, spesielt behandlingsrelaterte materielle vanskeligheter under behandling for pediatrisk ALL, potensiell økonomisk mestringsatferd under behandling for pediatrisk ALL, og institusjonelle faktorer.

II. I en underkohort av deltakere, kvalitativt utforske foreldres erfaringer med økonomisk nød og materielle vanskeligheter, og oppfatninger om økonomisk screening/vurderinger under deres barns/ungdoms behandling for ALLE.

OVERSIKT:

Foreldre gjennomfører undersøkelser over 15-30 minutter ved begynnelsen av barnets induksjonskjemoterapi, ved begynnelsen av vedlikeholdskjemoterapi og ved slutten av siste cellegift. Foreldre kan også delta i individuelle engangsintervjuer over 30-45 minutter. I tillegg blir barns medisinske journaler gjennomgått i løpet av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre til barn som får induksjonskjemoterapi for nydiagnostisert ALL

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle institusjoner for Children's Oncology Group (COG) NCI Community Oncology Research Program (National Cancer Institute [N]CORP) er kvalifisert for deltakelse i denne studien ved første forelderregistrering
  • Foreldre 18 år og oppover er kvalifisert for denne studien. Indeksbarn må være mellom 1 og 14,9 år på tidspunktet for forelderens innmelding
  • Foreldre til et indeksbarn med nylig diagnostisert de novo ALL er kvalifisert for denne studien
  • Foreldre må snakke engelsk eller spansk for å delta i samtykkeprosessen og gi samtykke. Forelderens språkkunnskaper må være tilstrekkelige til å forstå studiekravene og fullføre spørreundersøkelsen og intervjuspørsmålene
  • Ved forelderens inntreden i studien må indeksbarnet motta induksjonskjemoterapi for nydiagnostisert ALL ved den innskrivende institusjonen. Indeksbarnet kan være registrert i terapeutiske kliniske ALL-studier eller motta ALL-terapi per standard behandling
  • REGULERINGSKRAV: Alle foreldre må signere et skriftlig informert samtykke for deres deltakelse i studien
  • REGULATORISKE KRAV: Alle institusjonelle og NCI-krav for studier på mennesker må oppfylles

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre til indeksbarn med noen av følgende kliniske egenskaper vil bli ekskludert fra studien:

    • KMT2A-R (tidligere MLL-R) mottar ikke ALL-behandling
    • Akutt leukemi med blandet fenotype (MPAL) som ikke får ALL-behandling
    • Burkitts leukemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsetjenesteforskning (undersøkelse, intervju, kartgjennomgang)
Foreldre gjennomfører undersøkelser over 15-30 minutter ved begynnelsen av barnets induksjonskjemoterapi, ved begynnelsen av vedlikeholdskjemoterapi og ved slutten av siste cellegift. Foreldre kan også delta i individuelle engangsintervjuer over 30-45 minutter. I tillegg blir barns medisinske journaler gjennomgått i løpet av studien
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelsen
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Gjennomgang av journaler
Annen: Intervju
Komplett intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i økonomisk nød
Tidsramme: Fra start til fullføring av akutt lymfatisk leukemibehandling, i gjennomsnitt 2,5 år
Økonomisk nød vil bli målt serielt ved å bruke skalaen Personal Finance Wellbeing (PFW) (tidligere InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skalaen). Poeng på PFW-skalaen vil bli beregnet ved å legge til numeriske svar for hvert av de 8 spørsmålene, og deretter dele totalen med 8. Disse poengsummene kan variere fra 1 til 10, hvor 1 indikerer overveldende økonomisk nød og 10 indikerer ingen økonomisk nød.
Fra start til fullføring av akutt lymfatisk leukemibehandling, i gjennomsnitt 2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer knyttet til økonomisk nød
Tidsramme: Fra start til og med avsluttet behandling med akutt lymfatisk leukemi, i gjennomsnitt 2,5 år
Kandidatfaktorer inkluderer sosiodemografiske variabler, kliniske variabler, institusjonelle variabler, økonomiske variabler (f.eks. Household Material Hardship [HMH]-score, endring i husholdningsinntekt) og økonomisk mestringsatferd.
Fra start til og med avsluttet behandling med akutt lymfatisk leukemi, i gjennomsnitt 2,5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Domener med økonomisk toksisitet
Tidsramme: Fra start til fullføring av akutt lymfatisk leukemibehandling, i gjennomsnitt 2,5 år
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å rapportere økonomiske nødsdomener, informert av det konseptuelle rammeverket som styrer denne studien.
Fra start til fullføring av akutt lymfatisk leukemibehandling, i gjennomsnitt 2,5 år
Foreldres erfaringer med økonomisk nød og materielle vanskeligheter, og oppfatninger om økonomisk screening/vurderinger under deres barns/ungdoms behandling
Tidsramme: Fra start til fullføring av akutt lymfatisk leukemibehandling, i gjennomsnitt 2,5 år
Hvert lydopptak av intervju, og tilhørende feltnotater og sammendrag, vil bli transkribert ordrett. Disse dataene vil bli kodet ved hjelp av en rettet innholdsanalysetilnærming.
Fra start til fullføring av akutt lymfatisk leukemibehandling, i gjennomsnitt 2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACCL20N1CD (Annen identifikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2021-03567 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL20N1CD (Annen identifikator: DCP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere