Taloudellinen ahdistus lasten akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon aikana Yhdysvalloissa
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on mitata vanhempien taloudellisia vaikeuksia (huoli tai ahdistus rahasta) lapsen/nuorten akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon aikana ja sitä, muuttuuko se ajan myötä, sekä selvittää, mitkä tekijät liittyvät taloudellisten vaikeuksien muutoksiin.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot ovat hyödyllisiä tuleville interventiotutkimuksille, jotka voivat lieventää akuutin lymfoblastisen leukemian hoitoa saavien lasten/nuorten vanhempien taloudellisia vaikeuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Määritä taloudellisen ahdingon liikerata ajan kuluessa, kuten akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavien 1–14,9-vuotiaiden lasten ja nuorten vanhemmat ovat raportoineet ALL-hoidon alusta loppuun.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Tunnista tekijät, jotka liittyvät taloudellisiin vaikeuksiin ajan myötä perheissä, joissa on 1–14,9-vuotiaita lapsia ja nuoria, joilla on äskettäin diagnosoitu ALL.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Kuvaile taloudellisen myrkyllisyyden alueita, jotka perustuvat tätä tutkimusta ohjaavaan käsitteelliseen viitekehykseen, erityisesti hoitoon liittyvät aineelliset vaikeudet lasten ALL:n hoidon aikana, mahdollinen taloudellinen selviytymiskäyttäytyminen lasten ALL:n hoidon aikana ja institutionaaliset tekijät.
II. Osallistujien alaryhmässä tutkia laadullisesti vanhempien kokemuksia taloudellisista ahdingoista ja aineellisista vaikeuksista sekä käsityksiä taloudellisista seulonnoista/arvioinneista lapsen/nuorten ALL-hoidon aikana.
YHTEENVETO:
Vanhemmat täyttävät kyselyt 15–30 minuutin ajan lapsensa induktiokemoterapian alussa, ylläpitokemoterapian alussa ja viimeisen kemoterapian lopussa. Vanhemmat voivat osallistua myös kertaluonteiseen henkilöhaastatteluun, joka kestää 30-45 minuuttia. Lisäksi lasten potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
-
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Niiden lasten vanhemmat, jotka saavat induktiokemoterapiaa äskettäin diagnosoidun ALL:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Children's Oncology Groupin (COG) NCI:n yhteisön onkologian tutkimusohjelman (National Cancer Institute [N]CORP) laitokset voivat osallistua tähän tutkimukseen, kun ensimmäinen vanhempi on ilmoittautunut
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat voivat osallistua tähän tutkimukseen. Indeksilapsen tulee olla 1–14,9-vuotias vanhemman ilmoittautumishetkellä
- Indeksilapsen vanhemmat, joilla on äskettäin diagnosoitu de novo ALL, voivat osallistua tähän tutkimukseen
- Vanhemman on puhuttava englantia tai espanjaa voidakseen osallistua suostumusprosessiin ja antaa suostumuksensa. Vanhemman kielitaidon tulee olla riittävä opiskeluvaatimusten ymmärtämiseen ja kyselyn sekä haastattelukysymysten täyttämiseen
- Kun vanhemmat osallistuvat tutkimukseen, indeksilapsen on saatava induktiokemoterapiaa äskettäin diagnosoidun ALL:n vuoksi ilmoittautuneessa laitoksessa. Indeksilapsi voidaan ottaa mukaan terapeuttisiin kliinisiin ALL-tutkimuksiin tai saada ALL-hoitoa hoidon standardia kohti
- LAINSÄÄDÄNTÖVAATIMUKSET: Kaikkien vanhempien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen
- LAINSÄÄDÄNTÖVAATIMUKSET: Kaikki ihmistutkimuksen institutionaaliset ja NCI-vaatimukset on täytettävä
Poissulkemiskriteerit:
Sellaisten indeksilasten vanhemmat, joilla on jokin seuraavista kliinisistä ominaisuuksista, suljetaan pois tutkimuksesta:
- KMT2A-R (entinen MLL-R) ei saa KAIKKEA-hoitoa
- Sekafenotyyppinen akuutti leukemia (MPAL), joka ei saa ALL-hoitoa
- Burkittin leukemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveyspalvelututkimus (tutkimus, haastattelu, kaaviokatsaus)
Vanhemmat täyttävät kyselyt 15–30 minuutin ajan lapsensa induktiokemoterapian alussa, ylläpitokemoterapian alussa ja viimeisen kemoterapian lopussa.
Vanhemmat voivat osallistua myös kertaluonteiseen henkilöhaastatteluun, joka kestää 30-45 minuuttia.
Lisäksi lasten potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana
|
Täydellinen kysely
Lääkärikertomusten tarkistus
Täydellinen haastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos taloudellisissa vaikeuksissa
Aikaikkuna: Akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon alusta loppuun, keskimäärin 2,5 vuotta
|
Taloudellisia vaikeuksia mitataan sarjassa Personal Finance Wellbeing (PFW) -asteikolla (aiemmin InCharge Financial Distress/Financial Wellbeing -asteikko).
PFW-asteikon pisteet lasketaan lisäämällä numeeriset vastaukset jokaiseen 8 kysymykseen ja jakamalla sitten kokonaissumma kahdeksalla.
Nämä pisteet voivat vaihdella välillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa ylivoimaista taloudellista ahdinkoa ja 10 tarkoittaa, että taloudellista vaikeuksia ei ole.
|
Akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon alusta loppuun, keskimäärin 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellisiin vaikeuksiin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon alusta loppuun saakka keskimäärin 2,5 vuotta
|
Ehdokkaita tekijöitä ovat sosio-demografiset muuttujat, kliiniset muuttujat, institutionaaliset muuttujat, taloudelliset muuttujat (esim. kotitalouden materiaalivaikeudet [HMH] -pisteet, muutos kotitalouden tuloissa) ja taloudellinen selviytymiskäyttäytyminen.
|
Akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon alusta loppuun saakka keskimäärin 2,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellisen myrkyllisyyden alueet
Aikaikkuna: Akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon alusta loppuun, keskimäärin 2,5 vuotta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään raportoimaan taloudellisten vaikeuksien alueita tätä tutkimusta ohjaavan käsitteellisen viitekehyksen perusteella.
|
Akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon alusta loppuun, keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Vanhempien kokemukset taloudellisesta ahdingosta ja aineellisista vaikeuksista sekä käsitykset taloudellisista seulonnoista/arvioinneista lapsensa/nuorten hoidon aikana
Aikaikkuna: Akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon alusta loppuun, keskimäärin 2,5 vuotta
|
Jokainen ääninauhoitettu haastattelu sekä siihen liittyvät kenttähuomautukset ja yhteenveto kirjoitetaan sanatarkasti.
Nämä tiedot koodataan ohjatulla sisältöanalyysimenetelmällä.
|
Akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon alusta loppuun, keskimäärin 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCL20N1CD (Muu tunniste: CTEP)
- UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-03567 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL20N1CD (Muu tunniste: DCP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .