Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Problemi finanziari durante il trattamento della leucemia linfoblastica acuta pediatrica negli Stati Uniti

6 gennaio 2026 aggiornato da: Children's Oncology Group
Gli obiettivi generali di questo studio sono misurare il disagio finanziario dei genitori (preoccupazione o ansia per il denaro) durante il trattamento del loro bambino/adolescente per la leucemia linfoblastica acuta e se cambia nel tempo, e apprendere quali fattori sono associati ai cambiamenti nel disagio finanziario. Le informazioni raccolte da questo studio informeranno i futuri studi di intervento che potrebbero mitigare le difficoltà finanziarie per i genitori di bambini/adolescenti in trattamento per la leucemia linfoblastica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la traiettoria delle difficoltà finanziarie nel tempo, come riportato dai genitori di bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 14,9 anni con leucemia linfoblastica acuta (ALL), dall'inizio al completamento della terapia con ALL.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Identificare i fattori associati a difficoltà finanziarie nel tempo per le famiglie di bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 14,9 anni con LAL di nuova diagnosi.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Descrivere i domini della tossicità finanziaria, informati dal quadro concettuale che guida questo studio, in particolare il disagio materiale correlato al trattamento durante il trattamento per la ALL pediatrica, i potenziali comportamenti di coping finanziario durante il trattamento per la ALL pediatrica e i fattori istituzionali.

II. In una sottocoorte di partecipanti, esplorare qualitativamente le esperienze dei genitori di difficoltà finanziarie e materiali, e le percezioni sullo screening/valutazioni finanziarie durante il trattamento del loro bambino/adolescente per la LLA.

SCHEMA:

I genitori completano i sondaggi in 15-30 minuti all'inizio della chemioterapia di induzione del bambino, all'inizio della chemioterapia di mantenimento e alla fine dell'ultima chemioterapia. I genitori possono anche partecipare a un colloquio individuale una tantum della durata di 30-45 minuti. Inoltre, durante lo studio vengono esaminate le cartelle cliniche dei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori di bambini che stanno ricevendo chemioterapia di induzione per ALL di nuova diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le istituzioni del Children's Oncology Group (COG) NCI Community Oncology Research Program (National Cancer Institute [N]CORP) possono partecipare a questo studio al momento dell'iscrizione del primo genitore
  • I genitori di età pari o superiore a 18 anni sono idonei per questo studio. Il bambino indice deve avere un'età compresa tra 1 e 14,9 anni al momento dell'iscrizione del genitore
  • I genitori di un bambino indice con nuova diagnosi di LLA de novo sono idonei per questo studio
  • Il genitore deve parlare inglese o spagnolo per partecipare al processo di consenso e fornire il consenso. Le competenze linguistiche del genitore devono essere sufficienti per comprendere i requisiti di studio e completare le domande del sondaggio e dell'intervista
  • All'ingresso del genitore nello studio, il bambino indice deve ricevere chemioterapia di induzione per LLA di nuova diagnosi presso l'istituto di iscrizione. Il bambino indice può essere arruolato in studi clinici terapeutici con ALL o ricevere una terapia con ALL secondo lo standard di cura
  • REQUISITI NORMATIVI: Tutti i genitori devono firmare un consenso informato scritto per la loro partecipazione allo studio
  • REQUISITI NORMATIVI: Devono essere soddisfatti tutti i requisiti istituzionali e NCI per gli studi sull'uomo

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i genitori di bambini indice con una qualsiasi delle seguenti caratteristiche cliniche:

    • KMT2A-R (precedentemente MLL-R) che non riceve TUTTA la terapia
    • Leucemia acuta a fenotipo misto (MPAL) che non riceve la terapia ALL
    • Leucemia di Burkitt

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricerca sui servizi sanitari (sondaggio, intervista, revisione dei grafici)
I genitori completano i sondaggi in 15-30 minuti all'inizio della chemioterapia di induzione del bambino, all'inizio della chemioterapia di mantenimento e alla fine dell'ultima chemioterapia. I genitori possono anche partecipare a un colloquio individuale una tantum della durata di 30-45 minuti. Inoltre, durante lo studio vengono esaminate le cartelle cliniche dei bambini
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione delle cartelle cliniche
Altro: Colloquio
Intervista completa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle difficoltà finanziarie
Lasso di tempo: Dall'inizio al completamento della terapia per la leucemia linfoblastica acuta, una media di 2,5 anni
Il disagio finanziario verrà misurato in serie utilizzando la scala del benessere finanziario personale (PFW) (precedentemente scala InCharge Financial Distress/Financial Well-Being). I punteggi sulla scala PFW verranno calcolati sommando le risposte numeriche per ciascuna delle 8 domande, quindi dividendo il totale per 8. Questi punteggi possono variare da 1 a 10, con 1 che indica un enorme disagio finanziario e 10 che indica nessun disagio finanziario.
Dall'inizio al completamento della terapia per la leucemia linfoblastica acuta, una media di 2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati a difficoltà finanziarie
Lasso di tempo: Dall'inizio fino al completamento della terapia per la leucemia linfoblastica acuta, una media di 2,5 anni
I fattori candidati includono variabili socio-demografiche, variabili cliniche, variabili istituzionali, variabili finanziarie (ad es., punteggi di difficoltà materiali della famiglia [HMH], variazione del reddito familiare) e comportamenti di coping finanziario.
Dall'inizio fino al completamento della terapia per la leucemia linfoblastica acuta, una media di 2,5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domini di tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Dall'inizio al completamento della terapia per la leucemia linfoblastica acuta, una media di 2,5 anni
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per segnalare i domini di difficoltà finanziarie, informati dal quadro concettuale che guida questo studio.
Dall'inizio al completamento della terapia per la leucemia linfoblastica acuta, una media di 2,5 anni
Esperienze dei genitori di difficoltà finanziarie e materiali e percezioni in merito a screening/valutazioni finanziarie durante il trattamento del loro bambino/adolescente
Lasso di tempo: Dall'inizio al completamento della terapia per la leucemia linfoblastica acuta, una media di 2,5 anni
Ogni intervista audioregistrata, e le relative note di campo e sommario, saranno trascritte alla lettera. Questi dati saranno codificati utilizzando un approccio di analisi del contenuto diretto.
Dall'inizio al completamento della terapia per la leucemia linfoblastica acuta, una media di 2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACCL20N1CD (Altro identificatore: CTEP)
  • UG1CA189955 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-03567 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL20N1CD (Altro identificatore: DCP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia linfoblastica acuta

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi