美国小儿急性淋巴细胞白血病治疗期间的财务困境
2026年1月6日 更新者：Children's Oncology Group
本研究的总体目标是衡量父母在孩子/青少年治疗急性淋巴细胞白血病期间的财务困境（对金钱的担心或焦虑）以及它是否随时间变化，并了解哪些因素与财务困境的变化相关。
从这项研究中收集的信息将为未来的干预研究提供信息，这些研究可能会减轻正在接受急性淋巴细胞白血病治疗的儿童/青少年的父母的经济困难。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 根据患有急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的 1 至 14.9 岁儿童和青少年的父母报告的，从开始到完成 ALL 治疗，确定随着时间的推移财务困境的轨迹。
次要目标：
I. 确定与新诊断 ALL 的 1 至 14.9 岁儿童和青少年家庭随时间推移出现财务困境的相关因素。
探索目标：
I. 根据指导本研究的概念框架，描述财务毒性的领域，特别是儿科 ALL 治疗期间与治疗相关的物质困难、儿科 ALL 治疗期间潜在的财务应对行为，以及制度因素。
二。 在参与者的子队列中，定性地探索父母在孩子/青少年治疗 ALL 期间的财务困境和物质困难经历，以及对财务筛查/评估的看法。
大纲：
在孩子的诱导化疗开始时、维持化疗开始时和最后一次化疗结束时，父母会在 15-30 分钟内完成调查。 家长也可以参加 30-45 分钟的一次性个人访谈。 此外，研究期间还会审查儿童的医疗记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San Juan、波多黎各、00926
- University Pediatric Hospital
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California
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Oakland、California、美国、94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Broward Health Medical Center
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Fort Myers、Florida、美国、33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
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Hollywood、Florida、美国、33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
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Jacksonville、Florida、美国、32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
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Orlando、Florida、美国、32827
- Nemours Children's Hospital
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Pensacola、Florida、美国、32504
- Sacred Heart Hospital
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Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
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Tampa、Florida、美国、33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Iowa
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Des Moines、Iowa、美国、50309
- Blank Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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New Orleans、Louisiana、美国、70118
- Children's Hospital New Orleans
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Maine
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Scarborough、Maine、美国、04074
- Maine Children's Cancer Program
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
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Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- Bronson Methodist Hospital
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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Las Vegas、Nevada、美国、89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas、Nevada、美国、89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
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Las Vegas、Nevada、美国、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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Reno、Nevada、美国、89502
- Renown Regional Medical Center
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、美国、07960
- Morristown Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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New York、New York、美国、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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The Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Broadway Medical Center
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Medical Center
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29203
- Prisma Health Richland Hospital
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Greenville、South Carolina、美国、29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Texas
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Austin、Texas、美国、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Corpus Christi、Texas、美国、78411
- Driscoll Children's Hospital
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El Paso、Texas、美国、79905
- El Paso Children's Hospital
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Wisconsin
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Green Bay、Wisconsin、美国、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受新诊断 ALL 诱导化疗的儿童的父母
描述
纳入标准：
- 所有儿童肿瘤学组 (COG) NCI 社区肿瘤学研究计划（国家癌症研究所 [N]CORP）机构都有资格在第一位家长注册后参与本研究
- 18 岁及以上的父母有资格参加这项研究。 在父母注册时，索引孩子的年龄必须在 1 到 14.9 岁之间
- 新诊断为新发 ALL 的指标儿童的父母有资格参加本研究
- 家长必须会说英语或西班牙语才能参与同意流程并提供同意。 家长的语言能力必须足以理解学习要求并完成调查和面试问题
- 在父母参加研究时，指示儿童必须在登记机构接受新诊断 ALL 的诱导化疗。 指数儿童可以参加治疗性临床 ALL 试验或按照护理标准接受 ALL 治疗
- 法规要求：所有父母必须签署书面知情同意书才能参与研究
- 法规要求：必须满足人体研究的所有机构和 NCI 要求
排除标准：
具有以下任何临床特征的指标儿童的父母将被排除在研究之外：
- KMT2A-R（以前称为 MLL-R）未接受 ALL 治疗
- 未接受 ALL 治疗的混合表型急性白血病 (MPAL)
- 伯基特白血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卫生服务研究（调查、访谈、图表审查）
在孩子的诱导化疗开始时、维持化疗开始时和最后一次化疗结束时，父母会在 15-30 分钟内完成调查。
家长也可以参加 30-45 分钟的一次性个人访谈。
此外，在研究期间会审查儿童的医疗记录
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完成调查
病历审查
完成面试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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财务困境的变化
大体时间：从开始到完成急性淋巴细胞白血病治疗，平均 2.5 年
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财务困境将使用个人财务状况 (PFW) 量表（以前称为 InCharge 财务状况/财务状况量表）连续测量。
PFW 量表的分数将通过将 8 个问题中每个问题的回答数字相加，然后将总数除以 8 来计算。
这些分数的范围从 1 到 10，1 表示极度财务困难，10 表示没有财务困难。
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从开始到完成急性淋巴细胞白血病治疗，平均 2.5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与财务困境相关的因素
大体时间：从开始到完成急性淋巴细胞白血病治疗，平均 2.5 年
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候选因素包括社会人口变量、临床变量、制度变量、财务变量（例如，家庭物质困难 [HMH] 分数、家庭收入变化）和财务应对行为。
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从开始到完成急性淋巴细胞白血病治疗，平均 2.5 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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金融毒性领域
大体时间：从开始到完成急性淋巴细胞白血病治疗，平均 2.5 年
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根据指导本研究的概念框架，描述性统计将用于报告财务困境领域。
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从开始到完成急性淋巴细胞白血病治疗，平均 2.5 年
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父母在经济困难和物质困难方面的经历，以及他们在孩子/青少年治疗期间对财务筛选/评估的看法
大体时间：从开始到完成急性淋巴细胞白血病治疗，平均 2.5 年
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每个录音访谈以及相关的现场笔记和摘要都将逐字转录。
这些数据将使用定向内容分析方法进行编码。
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从开始到完成急性淋巴细胞白血病治疗，平均 2.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa P Beauchemin、Children's Oncology Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ACCL20N1CD (其他标识符：CTEP)
- UG1CA189955 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2021-03567 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL20N1CD (其他标识符：DCP)
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