Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pénzügyi nehézségek a gyermekkori akut limfoblasztos leukémia kezelése során az Egyesült Államokban

2024. április 18. frissítette: Children's Oncology Group
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy mérje a szülők anyagi nehézségeit (a pénz miatti aggodalmát vagy szorongását) gyermekük/serdülőjük akut limfoblasztos leukémiája kezelése során, és hogy ez idővel változik-e, valamint hogy megtudja, milyen tényezők kapcsolódnak a pénzügyi nehézségek változásaihoz. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött információk a jövőbeni beavatkozási tanulmányok alapjául szolgálnak, amelyek enyhíthetik az akut limfoblaszt leukémia miatt kezelt gyermekek/serdülők szülei pénzügyi nehézségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. Határozza meg a pénzügyi nehézségek pályáját az idő múlásával, amint azt akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő, 1 és 14,9 év közötti gyermekek és serdülők szülei beszámolták, az ALL terápia kezdetétől a befejezéséig.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Azonosítsa a pénzügyi nehézségekkel összefüggő tényezőket az 1 és 14,9 év közötti, újonnan diagnosztizált ALL-ben szenvedő gyermekek és serdülők családjaiban.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Mutassa be a pénzügyi toxicitás területeit, a jelen tanulmányt irányító fogalmi keret alapján, konkrétan a kezeléssel összefüggő anyagi nehézségeket a gyermekkori ALL-es kezelés során, a lehetséges pénzügyi megküzdési magatartásokat a gyermekkori ALL kezelése során, valamint az intézményi tényezőket.

II. A résztvevők egy alcsoportjában minőségileg tárja fel a szülők pénzügyi nehézségekkel és anyagi nehézségekkel kapcsolatos tapasztalatait, valamint a gyermekük/serdülő ALL-es kezelése során végzett pénzügyi szűréssel/értékeléssel kapcsolatos felfogását.

VÁZLAT:

A szülők 15-30 percen keresztül töltenek ki felméréseket gyermekük indukciós kemoterápiájának kezdetén, a fenntartó kemoterápia kezdetén és az utolsó kemoterápia végén. A szülők egyszeri, 30-45 perces egyéni interjún is részt vehetnek. Ezenkívül a vizsgálat során felülvizsgálják a gyermekek egészségügyi feljegyzéseit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az újonnan diagnosztizált ALL miatt indukciós kemoterápiában részesülő gyermekek szülei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden Gyermek Onkológiai Csoport (COG) NCI Közösségi Onkológiai Kutatási Program (National Cancer Institute [N]CORP) intézmény jogosult részt venni ebben a tanulmányban az első szülő beiratkozása esetén.
  • A 18 év feletti szülők jogosultak a vizsgálatra. Az index gyermeknek 1 és 14,9 év közöttinek kell lennie a szülő beiratkozásakor
  • Egy újonnan de novo ALL-ben diagnosztizált index gyermek szülei jogosultak ebbe a vizsgálatba
  • A szülőnek angolul vagy spanyolul kell beszélnie ahhoz, hogy részt vehessen a hozzájárulási folyamatban és megadja a beleegyezését. A szülő nyelvtudásának elegendőnek kell lennie a tanulmányi követelmények megértéséhez, valamint a kérdőív és interjúkérdések kitöltéséhez
  • Amikor a szülő belép a vizsgálatba, az index gyermekének indukciós kemoterápiát kell kapnia az újonnan diagnosztizált ALL miatt a beiratkozó intézményben. Az indexgyerek bekerülhet terápiás klinikai ALL vizsgálatokba, vagy standard ellátásonként ALL terápiában részesülhet
  • SZABÁLYOZÁSI KÖVETELMÉNYEK: Minden szülőnek írásos beleegyezését kell aláírnia a vizsgálatban való részvételéhez
  • SZABÁLYOZÁSI KÖVETELMÉNYEK: A humán tanulmányokkal kapcsolatos összes intézményi és NCI követelménynek teljesülnie kell

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbi klinikai jellemzőkkel rendelkező indexgyerekek szüleit kizárják a vizsgálatból:

    • A KMT2A-R (korábban MLL-R) nem részesül ALL terápiában
    • Vegyes fenotípusú akut leukémia (MPAL), amely nem részesül ALL terápiában
    • Burkitt leukémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi szolgáltatások kutatása (felmérés, interjú, diagram áttekintés)
A szülők 15-30 percen keresztül töltenek ki felméréseket gyermekük indukciós kemoterápiájának kezdetén, a fenntartó kemoterápia kezdetén és az utolsó kemoterápia végén. A szülők egyszeri, 30-45 perces egyéni interjún is részt vehetnek. Ezenkívül a vizsgálat során felülvizsgálják a gyermekek egészségügyi feljegyzéseit
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérés
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Az orvosi feljegyzések áttekintése
Egyéb: Interjú
Teljes interjú

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pénzügyi nehézségekben
Időkeret: Az akut limfoblasztos leukémia terápia kezdetétől a befejezéséig átlagosan 2,5 év
A pénzügyi nehézségeket sorozatosan mérik a Personal Finance Wellbeing (PFW) skála (korábban InCharge Financial Distress/Financial Wellbeing skála) segítségével. A PFW skála pontszámait úgy számítják ki, hogy a 8 kérdés mindegyikére összeadják a numerikus válaszokat, majd elosztják az összeget 8-cal. Ezek a pontszámok 1-től 10-ig terjedhetnek, ahol az 1 azt jelenti, hogy elsöprő pénzügyi nehézségek vannak, a 10 pedig azt, hogy nincs pénzügyi nehézség.
Az akut limfoblasztos leukémia terápia kezdetétől a befejezéséig átlagosan 2,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pénzügyi nehézségekkel kapcsolatos tényezők
Időkeret: Az akut limfoblasztos leukémia terápia kezdetétől a befejezéséig átlagosan 2,5 év
A jelölt tényezők közé tartoznak a szocio-demográfiai változók, a klinikai változók, az intézményi változók, a pénzügyi változók (pl. a háztartási anyagi nehézségek [HMH] pontszámai, a háztartás jövedelmének változása) és a pénzügyi megküzdési magatartások.
Az akut limfoblasztos leukémia terápia kezdetétől a befejezéséig átlagosan 2,5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pénzügyi toxicitás területei
Időkeret: Az akut limfoblasztos leukémia terápia kezdetétől a befejezéséig átlagosan 2,5 év
Leíró statisztikákat fogunk használni a pénzügyi nehézségek területeinek jelentésére, a jelen tanulmányt vezérlő fogalmi keret alapján.
Az akut limfoblasztos leukémia terápia kezdetétől a befejezéséig átlagosan 2,5 év
A szülői tapasztalatok a pénzügyi nehézségekről és az anyagi nehézségekről, valamint a pénzügyi szűrésről/értékelésekről a gyermekük/serdülő kezelése során
Időkeret: Az akut limfoblasztos leukémia terápia kezdetétől a befejezéséig átlagosan 2,5 év
Minden hangfelvétellel készített interjút, valamint a kapcsolódó megjegyzéseket és összefoglalót szó szerint átírják. Ezeket az adatokat irányított tartalomelemzési megközelítéssel kódoljuk.
Az akut limfoblasztos leukémia terápia kezdetétől a befejezéséig átlagosan 2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACCL20N1CD (Egyéb azonosító: CTEP)
  • UG1CA189955 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2021-03567 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL20N1CD (Egyéb azonosító: DCP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel