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Finanzielle Not während der Behandlung von pädiatrischer akuter lymphoblastischer Leukämie in den Vereinigten Staaten

6. Januar 2026 aktualisiert von: Children's Oncology Group
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die finanzielle Notlage der Eltern (Sorge oder Angst um Geld) während der Behandlung ihres Kindes/Jugendlichen wegen akuter lymphatischer Leukämie zu messen und zu messen, ob sie sich im Laufe der Zeit verändert, und zu erfahren, welche Faktoren mit Veränderungen der finanziellen Notlage verbunden sind. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden in zukünftige Interventionsstudien einfließen, die die finanzielle Belastung für Eltern von Kindern/Jugendlichen, die wegen akuter lymphoblastischer Leukämie behandelt werden, lindern können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bestimmen Sie den zeitlichen Verlauf finanzieller Belastungen, wie sie von Eltern von Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 14,9 Jahren mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) vom Beginn bis zum Abschluss der ALL-Therapie berichtet wurden.

ZWEITES ZIEL:

I. Identifizieren Sie Faktoren, die im Laufe der Zeit mit finanzieller Belastung für Familien von Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 14,9 Jahren mit neu diagnostizierter ALL verbunden sind.

Sondierungsziele:

I. Beschreiben Sie Bereiche der finanziellen Toxizität, informiert durch den konzeptionellen Rahmen dieser Studie, insbesondere behandlungsbedingte materielle Härten während der Behandlung von pädiatrischer ALL, potenzielles finanzielles Bewältigungsverhalten während der Behandlung von pädiatrischer ALL und institutionelle Faktoren.

II. Untersuchen Sie in einer Subkohorte von Teilnehmern qualitativ die Erfahrungen der Eltern mit finanzieller Not und materieller Not sowie die Wahrnehmungen zu finanziellen Screenings/Bewertungen während der ALL-Behandlung ihres Kindes/Jugendlichen.

GLIEDERUNG:

Die Eltern füllen die Umfragen über 15-30 Minuten zu Beginn der Induktionschemotherapie ihres Kindes, zu Beginn der Erhaltungschemotherapie und am Ende der letzten Chemotherapie aus. Eltern können auch an einem einmaligen Einzelgespräch über 30-45 Minuten teilnehmen. Darüber hinaus werden die Krankenakten der Kinder während der Studie überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern von Kindern, die wegen neu diagnostizierter ALL eine Induktionschemotherapie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Institutionen des NCI Community Oncology Research Program (National Cancer Institute [N]CORP) der Children's Oncology Group (COG) sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sich der erste Elternteil einschreibt
  • Eltern ab 18 Jahren können an dieser Studie teilnehmen. Das Indexkind muss zum Zeitpunkt der Anmeldung des Elternteils zwischen 1 und 14,9 Jahre alt sein
  • Eltern eines Indexkindes mit neu diagnostizierter de novo ALL sind für diese Studie geeignet
  • Ein Elternteil muss Englisch oder Spanisch sprechen, um am Zustimmungsverfahren teilzunehmen und seine Zustimmung zu erteilen. Die Sprachkenntnisse der Eltern müssen ausreichen, um die Studienanforderungen zu verstehen und die Umfrage- und Interviewfragen zu beantworten
  • Beim Eintritt des Elternteils in die Studie muss das Indexkind eine Induktionschemotherapie für neu diagnostizierte ALL in der einschreibenden Einrichtung erhalten. Das Indexkind kann in therapeutische klinische ALL-Studien aufgenommen werden oder eine ALL-Therapie gemäß Behandlungsstandard erhalten
  • REGULÄRE ANFORDERUNGEN: Alle Eltern müssen eine schriftliche Einverständniserklärung für ihre Teilnahme an der Studie unterzeichnen
  • REGULATORISCHE ANFORDERUNGEN: Alle institutionellen und NCI-Anforderungen für Studien am Menschen müssen erfüllt werden

Ausschlusskriterien:

  • Eltern von Indexkindern mit einem der folgenden klinischen Merkmale werden von der Studie ausgeschlossen:

    • KMT2A-R (früher MLL-R) erhält keine ALL-Therapie
    • Akute Leukämie mit gemischtem Phänotyp (MPAL), die keine ALL-Therapie erhält
    • Burkitt-Leukämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Versorgungsforschung (Umfrage, Interview, Chartreview)
Die Eltern füllen die Umfragen über 15-30 Minuten zu Beginn der Induktionschemotherapie ihres Kindes, zu Beginn der Erhaltungschemotherapie und am Ende der letzten Chemotherapie aus. Eltern können auch an einem einmaligen Einzelgespräch über 30-45 Minuten teilnehmen. Darüber hinaus werden die Krankenakten der Kinder während der Studie überprüft
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Überprüfung von Krankenakten
Sonstiges: Interview
Vollständiges Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der finanziellen Notlage
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Abschluss der Therapie der akuten lymphoblastischen Leukämie durchschnittlich 2,5 Jahre
Die finanzielle Notlage wird seriell anhand der Personal Finance Wellbeing (PFW)-Skala (früher InCharge Financial Distress/Financial Wellbeing-Skala) gemessen. Die Ergebnisse auf der PFW-Skala werden berechnet, indem die numerischen Antworten für jede der 8 Fragen addiert und dann die Summe durch 8 geteilt werden. Diese Werte können zwischen 1 und 10 liegen, wobei 1 eine überwältigende finanzielle Notlage und 10 keine finanzielle Notlage anzeigt.
Vom Beginn bis zum Abschluss der Therapie der akuten lymphoblastischen Leukämie durchschnittlich 2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren im Zusammenhang mit finanzieller Not
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Abschluss der Therapie der akuten lymphoblastischen Leukämie durchschnittlich 2,5 Jahre
Zu den Kandidatenfaktoren gehören soziodemografische Variablen, klinische Variablen, institutionelle Variablen, finanzielle Variablen (z. B. HMH-Werte für die materielle Härte des Haushalts, Änderung des Haushaltseinkommens) und finanzielle Bewältigungsverhalten.
Vom Beginn bis zum Abschluss der Therapie der akuten lymphoblastischen Leukämie durchschnittlich 2,5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Domänen der finanziellen Toxizität
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Abschluss der Therapie der akuten lymphoblastischen Leukämie durchschnittlich 2,5 Jahre
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Bereiche finanzieller Notlage zu melden, die sich an dem konzeptionellen Rahmen orientieren, der diese Studie leitet.
Vom Beginn bis zum Abschluss der Therapie der akuten lymphoblastischen Leukämie durchschnittlich 2,5 Jahre
Erfahrungen der Eltern mit finanzieller Not und materieller Not sowie Wahrnehmungen zu finanziellen Screenings/Bewertungen während der Behandlung ihres Kindes/Jugendlichen
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Abschluss der Therapie der akuten lymphoblastischen Leukämie durchschnittlich 2,5 Jahre
Jedes Audio-aufgezeichnete Interview und die zugehörigen Feldnotizen und Zusammenfassungen werden wörtlich transkribiert. Diese Daten werden mit einem Ansatz der gerichteten Inhaltsanalyse kodiert.
Vom Beginn bis zum Abschluss der Therapie der akuten lymphoblastischen Leukämie durchschnittlich 2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACCL20N1CD (Andere Kennung: CTEP)
  • UG1CA189955 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-03567 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL20N1CD (Andere Kennung: DCP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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