Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční tíseň během léčby dětské akutní lymfoblastické leukémie ve Spojených státech

6. ledna 2026 aktualizováno: Children's Oncology Group
Celkovým cílem této studie je změřit finanční tíseň rodičů (starost nebo strach o peníze) během léčby akutní lymfoblastické leukémie jejich dítěte/dospívajícího a zda se v průběhu času mění, a zjistit, jaké faktory jsou spojeny se změnami finanční tísně. Informace shromážděné z této studie budou sloužit jako podklad pro budoucí intervenční studie, které mohou zmírnit finanční tíseň rodičů dětí/dospívajících léčených pro akutní lymfoblastickou leukémii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Určete trajektorii finanční tísně v průběhu času, jak ji uvádějí rodiče dětí a dospívajících ve věku 1 až 14,9 let s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL), od zahájení do ukončení terapie ALL.

DRUHÝ CÍL:

I. Identifikujte faktory spojené s finanční tísní v průběhu času u rodin dětí a dospívajících ve věku 1 až 14,9 let s nově diagnostikovanou ALL.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Popište domény finanční toxicity na základě koncepčního rámce, kterým se tato studie řídí, konkrétně materiální těžkosti související s léčbou během léčby dětské ALL, potenciální chování při finančním zvládání během léčby dětské ALL a institucionální faktory.

II. V podskupině účastníků kvalitativně prozkoumejte rodičovské zkušenosti s finanční tísní a materiálními nouzemi a vnímání finančního screeningu/hodnocení během léčby ALL jejich dítěte/dospívajícího.

OBRYS:

Rodiče absolvují průzkumy během 15–30 minut na začátku indukční chemoterapie svého dítěte, na začátku udržovací chemoterapie a na konci poslední chemoterapie. Rodiče se také mohou zúčastnit jednorázového individuálního rozhovoru v délce 30-45 minut. Kromě toho jsou během studie přezkoumány lékařské záznamy dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • University Pediatric Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dětí, které dostávají indukční chemoterapii pro nově diagnostikovanou ALL

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny instituce dětské onkologické skupiny (COG) NCI Community Oncology Research Program (National Cancer Institute [N]CORP) jsou způsobilé k účasti v této studii po prvním zápisu rodičů
  • Rodiče ve věku 18 let a starší jsou způsobilí k tomuto studiu. Indexové dítě musí být v době zápisu rodiče ve věku od 1 do 14,9 let
  • Rodiče indexového dítěte s nově diagnostikovanou de novo ALL jsou způsobilí pro tuto studii
  • Aby se rodič mohl zúčastnit procesu souhlasu a poskytnout souhlas, musí mluvit anglicky nebo španělsky. Jazykové znalosti rodiče musí být dostatečné, aby porozuměli studijním požadavkům a vyplnili otázky z průzkumu a rozhovoru
  • Při vstupu rodiče do studie musí indexové dítě dostávat indukční chemoterapii pro nově diagnostikovanou ALL v zařazující instituci. Indexové dítě může být zařazeno do terapeutických klinických studií ALL nebo může dostávat terapii ALL podle standardní péče
  • PRAVIDELNÉ POŽADAVKY: Všichni rodiče musí podepsat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • REGULAČNÍ POŽADAVKY: Musí být splněny všechny institucionální a NCI požadavky na studie na lidech

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče indexových dětí s některou z následujících klinických charakteristik budou ze studie vyloučeni:

    • KMT2A-R (dříve MLL-R) nedostává léčbu VŠECHNY
    • Akutní leukémie se smíšeným fenotypem (MPAL), která není léčena ALL
    • Burkittova leukémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výzkum zdravotnických služeb (průzkum, rozhovor, přehled grafů)
Rodiče absolvují průzkumy během 15–30 minut na začátku indukční chemoterapie svého dítěte, na začátku udržovací chemoterapie a na konci poslední chemoterapie. Rodiče se také mohou zúčastnit jednorázového individuálního rozhovoru v délce 30-45 minut. Kromě toho jsou během studie přezkoumány lékařské záznamy dětí
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Revize zdravotní dokumentace
Jiný: Rozhovor
Kompletní rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve finanční tísni
Časové okno: Od začátku do dokončení léčby akutní lymfoblastické leukémie, průměrně 2,5 roku
Finanční tíseň bude měřena sériově pomocí škály Personal Finance Wellbeing (PFW) (dříve InCharge Financial Distress/Financial Well-Being škála). Skóre na stupnici PFW se vypočítá přidáním číselných odpovědí pro každou z 8 otázek a poté vydělením celkového počtu osmi. Tato skóre se mohou pohybovat od 1 do 10, přičemž 1 znamená velkou finanční tíseň a 10 znamená žádnou finanční tíseň.
Od začátku do dokončení léčby akutní lymfoblastické leukémie, průměrně 2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s finanční tísní
Časové okno: Od začátku do dokončení léčby akutní lymfoblastické leukémie v průměru 2,5 roku
Kandidátské faktory zahrnují sociodemografické proměnné, klinické proměnné, institucionální proměnné, finanční proměnné (např. skóre materiálního strádání domácnosti [HMH], změna příjmu domácnosti) a chování při finančním zvládání.
Od začátku do dokončení léčby akutní lymfoblastické leukémie v průměru 2,5 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblasti finanční toxicity
Časové okno: Od začátku do dokončení léčby akutní lymfoblastické leukémie, průměrně 2,5 roku
K vykazování oblastí finanční tísně bude použita deskriptivní statistika na základě koncepčního rámce, kterým se tato studie řídí.
Od začátku do dokončení léčby akutní lymfoblastické leukémie, průměrně 2,5 roku
Zkušenosti rodičů s finanční tísní a materiálními nouzemi a představy o finančním prověřování/hodnocení během léčby jejich dítěte/dospívajícího
Časové okno: Od začátku do dokončení léčby akutní lymfoblastické leukémie, průměrně 2,5 roku
Každý zvukově nahraný rozhovor a související terénní poznámky a shrnutí budou doslovně přepsány. Tato data budou kódována pomocí přístupu řízené analýzy obsahu.
Od začátku do dokončení léčby akutní lymfoblastické leukémie, průměrně 2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACCL20N1CD (Jiný identifikátor: CTEP)
  • UG1CA189955 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-03567 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL20N1CD (Jiný identifikátor: DCP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit