Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Финансовые трудности во время лечения острого лимфобластного лейкоза у детей в США

6 января 2026 г. обновлено: Children's Oncology Group
Общие цели этого исследования заключаются в том, чтобы измерить финансовые затруднения родителей (беспокойство или тревогу по поводу денег) во время лечения их детей/подростков от острого лимфобластного лейкоза и их изменения с течением времени, а также выяснить, какие факторы связаны с изменениями финансовых затруднений. Информация, полученная в ходе этого исследования, послужит основой для будущих интервенционных исследований, которые могут смягчить финансовые трудности родителей детей/подростков, проходящих лечение от острого лимфобластного лейкоза.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определите траекторию финансового бедствия с течением времени, как сообщили родители детей и подростков в возрасте от 1 до 14,9 лет с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), от начала до завершения терапии ОЛЛ.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить факторы, связанные с финансовыми трудностями с течением времени для семей детей и подростков в возрасте от 1 до 14,9 лет с впервые диагностированным ОЛЛ.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Опишите области финансовой токсичности, основанные на концептуальной основе, лежащей в основе этого исследования, в частности, связанные с лечением материальные трудности во время лечения ОЛЛ у детей, потенциальное финансовое поведение во время лечения ОЛЛ у детей и институциональные факторы.

II. В подгруппе участников качественно изучите родительский опыт финансового бедствия и материальных трудностей, а также их восприятие финансового скрининга/оценки во время лечения их ребенка/подростка от ВСЕХ.

КОНТУР:

Родители заполняют анкеты в течение 15-30 минут в начале индукционной химиотерапии их ребенка, в начале поддерживающей химиотерапии и в конце последней химиотерапии. Родители также могут принять участие в разовом индивидуальном собеседовании продолжительностью 30-45 минут. Кроме того, в ходе исследования изучаются медицинские карты детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
        • University Pediatric Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители детей, получающих индукционную химиотерапию по поводу впервые диагностированного ОЛЛ.

Описание

Критерии включения:

  • Все учреждения, входящие в группу Children's Oncology Group (COG) NCI Community Oncology Research Program (Национальный институт рака [N] CORP), имеют право на участие в этом исследовании после регистрации первого родителя.
  • Родители в возрасте 18 лет и старше имеют право на участие в этом исследовании. Индексному ребенку должно быть от 1 года до 14,9 лет на момент регистрации родителя.
  • Родители индексного ребенка с недавно диагностированным ОЛЛ de novo имеют право на участие в этом исследовании.
  • Родитель должен говорить по-английски или по-испански, чтобы участвовать в процессе получения согласия и дать согласие. Языковые навыки родителей должны быть достаточными для понимания требований исследования и заполнения анкеты и вопросов для собеседования.
  • На момент включения родителя в исследование индексный ребенок должен проходить индукционную химиотерапию по поводу недавно диагностированного ОЛЛ в учреждении, в котором он был включен. Индексный ребенок может быть включен в терапевтические клинические исследования ALL или получать ALL терапию в соответствии со стандартом лечения.
  • ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ: Все родители должны подписать письменное информированное согласие на свое участие в исследовании.
  • НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ: Должны быть соблюдены все институциональные требования и требования NCI к исследованиям на людях.

Критерий исключения:

  • Родители индексных детей с любой из следующих клинических характеристик будут исключены из исследования:

    • KMT2A-R (ранее MLL-R), не получающий ВСЮ терапию
    • Острый лейкоз со смешанным фенотипом (MPAL), не получающий ВСЮ терапию
    • лейкемия Беркитта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Health Services Research (опрос, интервью, обзор диаграмм)
Родители заполняют анкеты в течение 15-30 минут в начале индукционной химиотерапии их ребенка, в начале поддерживающей химиотерапии и в конце последней химиотерапии. Родители также могут принять участие в разовом индивидуальном собеседовании продолжительностью 30-45 минут. Кроме того, во время исследования изучаются медицинские карты детей.
Другой: Администрация опроса
Полный опрос
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Обзор медицинских записей
Другой: Интервью
Полное интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение финансового положения
Временное ограничение: От начала до завершения терапии острого лимфобластного лейкоза в среднем 2,5 года.
Финансовые трудности будут измеряться последовательно с использованием шкалы личного финансового благополучия (PFW) (ранее InCharge Financial Distress/Financial Well-Being). Баллы по шкале PFW будут рассчитываться путем сложения числовых ответов на каждый из 8 вопросов, а затем деления общей суммы на 8. Эти баллы могут варьироваться от 1 до 10, где 1 указывает на серьезные финансовые трудности, а 10 — на отсутствие финансовых проблем.
От начала до завершения терапии острого лимфобластного лейкоза в среднем 2,5 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, связанные с финансовым затруднением
Временное ограничение: От начала до завершения терапии острого лимфобластного лейкоза в среднем 2,5 года.
Факторы-кандидаты включают в себя социально-демографические переменные, клинические переменные, институциональные переменные, финансовые переменные (например, баллы по показателю материального неблагополучия домохозяйства [HMH], изменение дохода домохозяйства) и способы преодоления финансовых трудностей.
От начала до завершения терапии острого лимфобластного лейкоза в среднем 2,5 года.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Области финансовой токсичности
Временное ограничение: От начала до завершения терапии острого лимфобластного лейкоза в среднем 2,5 года.
Описательная статистика будет использоваться для сообщения областей финансовых затруднений, основанных на концептуальной основе, лежащей в основе этого исследования.
От начала до завершения терапии острого лимфобластного лейкоза в среднем 2,5 года.
Родительский опыт финансового бедствия и материальных трудностей, а также восприятие финансового скрининга/оценки во время лечения их ребенка/подростка
Временное ограничение: От начала до завершения терапии острого лимфобластного лейкоза в среднем 2,5 года.
Каждое аудиозапись интервью, а также связанные с ним полевые заметки и резюме будут расшифрованы дословно. Эти данные будут закодированы с использованием подхода направленного контент-анализа.
От начала до завершения терапии острого лимфобластного лейкоза в среднем 2,5 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Следователи

  • Главный следователь: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACCL20N1CD (Другой идентификатор: CTEP)
  • UG1CA189955 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2021-03567 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL20N1CD (Другой идентификатор: DCP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться