Angustia financiera durante el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda pediátrica en los Estados Unidos
6 de enero de 2026 actualizado por: Children's Oncology Group
Los objetivos generales de este estudio son medir la angustia financiera de los padres (preocupación o ansiedad por el dinero) durante el tratamiento de su niño/adolescente por leucemia linfoblástica aguda y si cambia con el tiempo, y conocer qué factores están asociados con los cambios en la angustia financiera.
La información recopilada de este estudio informará futuros estudios de intervención que pueden mitigar las dificultades financieras de los padres de niños/adolescentes que reciben tratamiento por leucemia linfoblástica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la trayectoria de las dificultades financieras a lo largo del tiempo, según lo informado por los padres de niños y adolescentes de 1 a 14,9 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA), desde el comienzo hasta la finalización de la terapia de la LLA.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Identificar los factores asociados con dificultades financieras a lo largo del tiempo para familias de niños y adolescentes de 1 a 14,9 años con LLA recién diagnosticada.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Describir los dominios de toxicidad financiera, informados por el marco conceptual que guía este estudio, específicamente las dificultades materiales relacionadas con el tratamiento durante el tratamiento de la LLA pediátrica, los posibles comportamientos de afrontamiento financiero durante el tratamiento de la LLA pediátrica y los factores institucionales.
II. En una subcohorte de participantes, explore cualitativamente las experiencias de los padres sobre dificultades financieras y dificultades materiales, y las percepciones sobre las evaluaciones/evaluaciones financieras durante el tratamiento de ALL de su niño/adolescente.
CONTORNO:
Los padres completan encuestas durante 15 a 30 minutos al comienzo de la quimioterapia de inducción de su hijo, al comienzo de la quimioterapia de mantenimiento y al final de la última quimioterapia. Los padres también pueden participar en una entrevista individual de una sola vez durante 30-45 minutos. Además, los expedientes médicos de los niños se revisan durante el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Broward Health Medical Center
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Nemours Children's Hospital
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Sacred Heart Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital New Orleans
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Children's Cancer Program
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
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-
South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Driscoll Children's Hospital
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- El Paso Children's Hospital
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
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San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres de niños que reciben quimioterapia de inducción para la LLA recién diagnosticada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las instituciones del Children's Oncology Group (COG) del Programa de Investigación de Oncología Comunitaria del NCI (Instituto Nacional del Cáncer [N]CORP) son elegibles para participar en este estudio al momento de la inscripción de los primeros padres
- Los padres mayores de 18 años son elegibles para este estudio. El niño índice debe tener entre 1 y 14,9 años de edad en el momento de la inscripción de los padres.
- Los padres de un niño índice con un diagnóstico reciente de LLA de novo son elegibles para este estudio
- Los padres deben hablar inglés o español para poder participar en el proceso de consentimiento y dar su consentimiento. Las habilidades lingüísticas de los padres deben ser suficientes para comprender los requisitos del estudio y completar las preguntas de la encuesta y la entrevista.
- En el momento del ingreso de los padres al estudio, el niño índice debe estar recibiendo quimioterapia de inducción para la LLA recién diagnosticada en la institución de inscripción. El niño índice puede estar inscrito en ensayos clínicos terapéuticos de ALL o recibir terapia de ALL según el estándar de atención.
- REQUISITOS REGULARES: Todos los padres deben firmar un consentimiento informado por escrito para su participación en el estudio.
- REQUISITOS REGULARES: Se deben cumplir todos los requisitos institucionales y del NCI para estudios en humanos.
Criterio de exclusión:
Los padres de niños índice con cualquiera de las siguientes características clínicas serán excluidos del estudio:
- KMT2A-R (anteriormente MLL-R) que no recibe terapia para la ALL
- Leucemia aguda de fenotipo mixto (MPAL) que no recibe terapia para la LLA
- Leucemia de Burkitt
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Investigación de servicios de salud (encuesta, entrevista, revisión de gráficos)
Los padres completan encuestas durante 15 a 30 minutos al comienzo de la quimioterapia de inducción de su hijo, al comienzo de la quimioterapia de mantenimiento y al final de la última quimioterapia.
Los padres también pueden participar en una entrevista individual de una sola vez durante 30-45 minutos.
Además, los expedientes médicos de los niños se revisan durante el estudio.
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Encuesta completa
Revisión de registros médicos
Entrevista completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en dificultades financieras
Periodo de tiempo: Desde el comienzo hasta la finalización de la terapia contra la leucemia linfoblástica aguda, un promedio de 2,5 años
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Las dificultades financieras se medirán en serie utilizando la escala de Bienestar de Finanzas Personales (PFW) (anteriormente InCharge Financial Distress/Financial Well-Being scale).
Los puntajes en la escala PFW se calcularán sumando respuestas numéricas para cada una de las 8 preguntas y luego dividiendo el total por 8.
Estos puntajes pueden variar de 1 a 10, donde 1 indica una angustia financiera abrumadora y 10 indica que no hay angustia financiera.
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Desde el comienzo hasta la finalización de la terapia contra la leucemia linfoblástica aguda, un promedio de 2,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados con las dificultades financieras
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización de la terapia contra la leucemia linfoblástica aguda, un promedio de 2,5 años
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Los factores candidatos incluyen variables sociodemográficas, variables clínicas, variables institucionales, variables financieras (p. ej., puntajes de Dificultades materiales del hogar [HMH], cambio en los ingresos del hogar) y comportamientos de afrontamiento financiero.
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Desde el inicio hasta la finalización de la terapia contra la leucemia linfoblástica aguda, un promedio de 2,5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dominios de toxicidad financiera
Periodo de tiempo: Desde el comienzo hasta la finalización de la terapia contra la leucemia linfoblástica aguda, un promedio de 2,5 años
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para informar los dominios de dificultades financieras, informados por el marco conceptual que guía este estudio.
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Desde el comienzo hasta la finalización de la terapia contra la leucemia linfoblástica aguda, un promedio de 2,5 años
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Experiencias de los padres sobre dificultades financieras y dificultades materiales, y percepciones sobre evaluaciones/evaluaciones financieras durante el tratamiento de sus hijos/adolescentes
Periodo de tiempo: Desde el comienzo hasta la finalización de la terapia contra la leucemia linfoblástica aguda, un promedio de 2,5 años
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Cada entrevista grabada en audio, y las notas de campo y el resumen asociados, se transcribirán palabra por palabra.
Estos datos se codificarán utilizando un enfoque de análisis de contenido dirigido.
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Desde el comienzo hasta la finalización de la terapia contra la leucemia linfoblástica aguda, un promedio de 2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa P Beauchemin, Children's Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- ACCL20N1CD (Otro identificador: CTEP)
- UG1CA189955 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-03567 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL20N1CD (Otro identificador: DCP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .