喘息およびアレルギー患者に対する教育的介入
2021年6月10日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
その重要性にもかかわらず、喘息やアレルギーを持つ患者へのアプローチに新しいテクノロジーの使用を導入した研究はほとんどありません。
したがって、この研究の目的は、アレルギーや喘息を持つ患者に対するテレマティック教育介入の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息やアレルギーのある患者さん
除外基準:
- 認識機能障害。
- 自閉症スペクトラム障害または重度の知的障害の診断
- 評価のパフォーマンスを制限する身体的または機能的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル教育介入
この病気、薬物の使用、パンデミックの状況に関する教育的介入
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この病気、薬物の使用、パンデミックの状況に関する教育的介入
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実験的：書面による教育的介入
この病気、薬物の使用、パンデミックの状況に関する教育的介入
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この病気、薬物の使用、パンデミックの状況に関する教育的介入
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介入なし：制御介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルスに関する知識
時間枠：ベースライン
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新型コロナウイルス感染症に関する知識を評価するためのアンケート。
12個のアイテムが含まれています。
患者は真/偽で答えなければなりません。
句読点が大きいほど、知識の結果が優れていることを示します。
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ベースライン
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喘息に関する知識アンケート
時間枠：ベースライン
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喘息に関する知識を評価するためのアンケート。
アンケートは 23 の質問で構成されており、中には複数の項目が含まれる場合もあります。
合計で、真/偽/わからないの回答は 54 通りあります。
それぞれの正解には 1 ポイントの値が与えられ、不正解または未知の回答には 0 点のスコアが与えられます。したがって、合計で取得できるスコアは 0 ～ 54 になります。
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ベースライン
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喘息に関する知識アンケート
時間枠：1ヶ月
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喘息に関する知識を評価するためのアンケート。
アンケートは 23 の質問で構成されており、中には複数の項目が含まれる場合もあります。
合計で、真/偽/わからないの回答は 54 通りあります。
それぞれの正解には 1 ポイントの値が与えられ、不正解または未知の回答には 0 点のスコアが与えられます。したがって、合計で取得できるスコアは 0 ～ 54 になります。
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1ヶ月
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アレルギー性鼻炎知識アンケート
時間枠：ベースライン
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アレルギー性鼻炎に関する知識を評価するためのアンケート。
7つのアイテムが含まれています。
患者は真/偽で答えなければなりません。
句読点が大きいほど、知識の結果が優れていることを示します。
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ベースライン
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アレルギー性鼻炎知識アンケート
時間枠：1ヶ月
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アレルギー性鼻炎に関する知識を評価するためのアンケート。
7つのアイテムが含まれています。
患者は真/偽で答えなければなりません。
句読点が大きいほど、知識の結果が優れていることを示します。
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1ヶ月
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吸入技術チェックリスト
時間枠：ベースライン
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吸入器の技術を評価するためのチェックリスト。
確認が必要な項目がいくつか含まれています。
患者の句読点が 0 ～ 3 の場合、技術が不十分であると考えられます。患者の句読点が 4 ～ 5 点の場合、患者の技術は中程度であると見なされ、患者の点が 6 ～ 7 点の場合、技術は良好であると考えられます。
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ベースライン
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吸入技術チェックリスト
時間枠：1ヶ月
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吸入器の技術を評価するためのチェックリスト。
確認が必要な項目がいくつか含まれています。
患者の句読点が 0 ～ 3 の場合、技術が不十分であると考えられます。患者の句読点が 4 ～ 5 点の場合、患者の技術は中程度であると見なされ、患者の点が 6 ～ 7 点の場合、技術は良好であると考えられます。
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1ヶ月
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新型コロナウイルスに関する知識
時間枠：1ヶ月
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新型コロナウイルス感染症に関する知識を評価するためのアンケート。
12個のアイテムが含まれています。
患者は真/偽で答えなければなりません。
句読点が大きいほど、知識の結果が優れていることを示します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルス感染症の恐怖のスケール
時間枠：ベースライン
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Bangla fear of COVID (FCV19-S): 新型コロナウイルスに対する恐怖を評価するアンケートです。
5 項目のリッカート スケールで採点された 7 項目で構成されます。
スコアが高いほど恐怖が増します。
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ベースライン
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COVID-19 不安尺度 (CAS)
時間枠：ベースライン
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コロナウイルス不安尺度 (CAS): 過去 2 週間に新型コロナウイルス感染症によって生じた不安を測定する尺度です。
5 つの項目が示され、スコアが 9 を超える場合は、パンデミックに関連した機能不全の不安を示します。
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ベースライン
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新型コロナウイルスのストレススケール
時間枠：ベースライン
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COVID ストレス スケール (CSS): 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関連するこれらの特徴を測定するための 36 項目の COVID ストレス スケール (CSS) です。
CSS は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 関連の苦痛をより深く理解し、評価するために開発されました。
この体重計は、将来のパンデミックに容易に適応できるように意図的に設計されています。
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ベースライン
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喘息コントロールに関するアンケート
時間枠：ベースライン
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喘息コントロールの適切性、および自然発生的または治療の結果として起こる喘息コントロールの変化を測定するための簡単な質問票。
7項目。 1週間のリコール（症状およびレスキュー吸入器の使用に関する項目）。
7 ポイント スケール (0= 障害なし、6= 症状および救急使用による最大の障害、FEV1% の 7 つのカテゴリー)。
最小の重要な違い: スコアの変化 0.5
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ベースライン
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喘息コントロールに関するアンケート
時間枠：1ヶ月
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喘息コントロールの適切性、および自然発生的または治療の結果として起こる喘息コントロールの変化を測定するための簡単な質問票。
7項目。 1週間のリコール（症状およびレスキュー吸入器の使用に関する項目）。
7 ポイント スケール (0= 障害なし、6= 症状および救急使用による最大の障害、FEV1% の 7 つのカテゴリー)。
最小の重要な違い: スコアの変化 0.5
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1ヶ月
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アレルギー性鼻炎コントロールテスト
時間枠：ベースライン
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アレルギー性鼻炎のコントロールに関する5項目のアンケートです。 質問は 1 ～ 5 で採点され、過去 2 週間の鼻炎が評価されます。 合計スコアは 5 ～ 25 です。 ≥ 20: 鼻炎が良好にコントロールされている。 <20: 鼻炎のコントロール不良 |
ベースライン
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アレルギー性鼻炎コントロールテスト
時間枠：1ヶ月
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アレルギー性鼻炎のコントロールに関する5項目のアンケートです。 質問は 1 ～ 5 で採点され、過去 2 週間の鼻炎が評価されます。 合計スコアは 5 ～ 25 です。 ≥ 20: 鼻炎が良好にコントロールされている。 <20: 鼻炎のコントロール不良 |
1ヶ月
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新型コロナウイルス感染症の恐怖のスケール
時間枠：1ヶ月
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Bangla fear of COVID (FCV19-S): 新型コロナウイルスに対する恐怖を評価するアンケートです。
5 項目のリッカート スケールで採点された 7 項目で構成されます。
スコアが高いほど恐怖が増します。
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1ヶ月
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COVID-19 不安尺度 (CAS)
時間枠：1ヶ月
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コロナウイルス不安尺度 (CAS): 過去 2 週間に新型コロナウイルス感染症によって生じた不安を測定する尺度です。
5 つの項目が示され、スコアが 9 を超える場合は、パンデミックに関連した機能不全の不安を示します。
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1ヶ月
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新型コロナウイルスのストレススケール
時間枠：1ヶ月
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COVID ストレス スケール (CSS): 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関連するこれらの特徴を測定するための 36 項目の COVID ストレス スケール (CSS) です。
CSS は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 関連の苦痛をより深く理解し、評価するために開発されました。
この体重計は、将来のパンデミックに容易に適応できるように意図的に設計されています。
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1ヶ月
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吸入器の満足感
時間枠：ベースライン
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これは、吸入コルチコステロイド送達用デバイスの使いやすさまたは難しさ、携帯性、使いやすさに関する患者の意見を評価するための 10 項目の自己記入式アンケートです。
スコアは 10 ～ 50 点の範囲です。
43 ポイント以上は満足度が高いことを示します。 43 ポイント未満は満足度が低いことを示します
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ベースライン
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吸入器の満足感
時間枠：1ヶ月
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これは、吸入コルチコステロイド送達用デバイスの使いやすさまたは難しさ、携帯性、使いやすさに関する患者の意見を評価するための 10 項目の自己記入式アンケートです。
スコアは 10 ～ 50 点の範囲です。
43 ポイント以上は満足度が高いことを示します。 43 ポイント未満は満足度が低いことを示します
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1ヶ月
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吸入器へのアドヒアランステスト
時間枠：ベースライン
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吸入器の遵守を評価するために設計された 12 項目のアンケート。
アンケートの最終バージョンには、患者 (項目 #1 ～ #10) と医療専門家 (項目 #11 および #12) の 2 つの主要な領域を持つ 12 項目が含まれていました。
実際、TAI は 2 つの補完的なアンケートで構成されています。10 項目の TAI は非遵守患者を特定し、非遵守レベルを確立するために設計されているのに対し、12 項目の TAI は非遵守パターンを臨床的に導くために設計されています。項目 #1 ～ #5 および項目 #6 ～ #10 のスコアがそれぞれ 24 以下の場合、不規則で意図的な遵守しない行動パターンが定義されました。
無意識のパターンは、アンケートの #11 項目または #12 項目の少なくとも 1 つにスコア 1 が存在する場合に定義されました。
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ベースライン
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吸入器へのアドヒアランステスト
時間枠：1ヶ月
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吸入器の遵守を評価するために設計された 12 項目のアンケート。
アンケートの最終バージョンには、患者 (項目 #1 ～ #10) と医療専門家 (項目 #11 および #12) の 2 つの主要な領域を持つ 12 項目が含まれていました。
実際、TAI は 2 つの補完的なアンケートで構成されています。10 項目の TAI は非遵守患者を特定し、非遵守レベルを確立するために設計されているのに対し、12 項目の TAI は非遵守パターンを臨床的に導くために設計されています。項目 #1 ～ #5 および項目 #6 ～ #10 のスコアがそれぞれ 24 以下の場合、不規則で意図的な遵守しない行動パターンが定義されました。
無意識のパターンは、アンケートの #11 項目または #12 項目の少なくとも 1 つにスコア 1 が存在する場合に定義されました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月12日
一次修了 (予想される)
2021年7月12日
研究の完了 (予想される)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。