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천식 및 알레르기 환자를 위한 교육적 개입

2021년 6월 10일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
그 중요성에도 불구하고 천식 및 알레르기 환자에 대한 접근 방식에서 신기술 사용을 구현하는 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 알레르기 및/또는 천식 환자에 대한 텔레매틱 교육 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 천식 및 알레르기 환자

제외 기준:

  • 인지 장애.
  • 자폐 스펙트럼 장애 또는 중증 지적 장애 진단
  • 평가 수행을 제한하는 신체적 또는 기능적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 교육 개입
질병, 약물 사용 및 전염병 상황에 대한 교육적 개입
질병, 약물 사용 및 전염병 상황에 대한 교육적 개입
실험적: 서면 교육 개입
질병, 약물 사용 및 전염병 상황에 대한 교육적 개입
질병, 약물 사용 및 전염병 상황에 대한 교육적 개입
간섭 없음: 제어 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID에 대한 지식
기간: 기준선
COVID-19에 대한 지식을 평가하기 위한 설문지. 12개의 항목이 포함되어 있습니다. 환자는 참/거짓으로 대답해야 합니다. 문장 부호가 높을수록 더 나은 지식 결과를 나타냅니다.
기준선
천식 지식 설문지
기간: 기준선
천식에 대한 지식을 평가하기 위한 설문지. 설문지는 23개의 질문으로 구성되어 있으며 그 중 일부는 여러 항목이 포함되어 있습니다. 총 54개의 가능한 참/거짓/모름 답변이 있습니다. 각각의 정답에는 1점의 값이 부여되고 각 오답 또는 알 수 없는 답변에는 0점이 부여됩니다. 따라서 얻을 수 있는 총점은 0-54점입니다.
기준선
천식 지식 설문지
기간: 1 개월
천식에 대한 지식을 평가하기 위한 설문지. 설문지는 23개의 질문으로 구성되어 있으며 그 중 일부는 여러 항목이 포함되어 있습니다. 총 54개의 가능한 참/거짓/모름 답변이 있습니다. 각각의 정답에는 1점의 값이 부여되고 각 오답 또는 알 수 없는 답변에는 0점이 부여됩니다. 따라서 얻을 수 있는 총점은 0-54점입니다.
1 개월
알레르기성 비염 지식 설문지
기간: 기준선
알레르기성 비염에 대한 지식을 평가하기 위한 설문지. 7개의 항목이 포함되어 있습니다. 환자는 참/거짓으로 대답해야 합니다. 문장 부호가 높을수록 더 나은 지식 결과를 나타냅니다.
기준선
알레르기성 비염 지식 설문지
기간: 1 개월
알레르기성 비염에 대한 지식을 평가하기 위한 설문지. 7개의 항목이 포함되어 있습니다. 환자는 참/거짓으로 대답해야 합니다. 문장 부호가 높을수록 더 나은 지식 결과를 나타냅니다.
1 개월
흡입기 기술 체크리스트
기간: 기준선
흡입기 기술을 평가하기 위한 체크리스트. 확인해야 할 여러 항목이 포함되어 있습니다. 환자의 구두점이 0-3인 경우 기술이 좋지 않은 것으로 간주됩니다. 환자의 구두점이 4-5이면 환자는 보통 기술을 가지고 있는 것으로 간주되고 환자가 6-7점을 받으면 기술은 양호합니다.
기준선
흡입기 기술 체크리스트
기간: 1 개월
흡입기 기술을 평가하기 위한 체크리스트. 확인해야 할 여러 항목이 포함되어 있습니다. 환자의 구두점이 0-3인 경우 기술이 좋지 않은 것으로 간주됩니다. 환자의 구두점이 4-5이면 환자는 보통 기술을 가지고 있는 것으로 간주되고 환자가 6-7점을 받으면 기술은 양호합니다.
1 개월
COVID에 대한 지식
기간: 1 개월
COVID-19에 대한 지식을 평가하기 위한 설문지. 12개의 항목이 포함되어 있습니다. 환자는 참/거짓으로 대답해야 합니다. 문장 부호가 높을수록 더 나은 지식 결과를 나타냅니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 규모에 대한 두려움
기간: 기준선
Bangla Fear of COVID(FCV19-S): COVID-19에 대한 두려움을 평가하는 설문지입니다. 5개 항목 리커트 척도로 7개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 두려움이 커집니다.
기준선
COVID-19 불안 척도(CAS)
기간: 기준선
코로나바이러스 불안 척도(CAS): 지난 2주 동안 COVID-19로 인해 발생한 불안을 측정하는 척도입니다. 그것은 5개의 항목을 제시하고 점수 > 9는 대유행과 관련된 기능 장애 불안을 나타냅니다.
기준선
COVID 스트레스 척도
기간: 기준선
COVID 스트레스 척도(CSS): COVID-19와 관련된 이러한 기능을 측정하기 위한 36개 항목 COVID 스트레스 척도(CSS)입니다. CSS는 COVID-19 관련 고통을 더 잘 이해하고 평가하기 위해 개발되었습니다. 저울은 미래의 유행병에 쉽게 적응할 수 있도록 의도적으로 설계되었습니다.
기준선
천식 조절 설문지
기간: 기준선
천식 조절의 적절성과 자발적으로 또는 치료 결과로 발생하는 천식 조절의 변화를 측정하기 위한 간단한 설문지입니다. 7개 항목; 1주일 회수(증상 및 응급 흡입기 사용에 대한 항목). 7점 척도(0=손상 없음, 6=증상 및 구조용 최대 손상, FEV1%에 대한 7개 범주). 최소한으로 중요한 차이: 0.5점의 변화
기준선
천식 조절 설문지
기간: 1 개월
천식 조절의 적절성과 자발적으로 또는 치료 결과로 발생하는 천식 조절의 변화를 측정하기 위한 간단한 설문지입니다. 7개 항목; 1주일 회수(증상 및 응급 흡입기 사용에 대한 항목). 7점 척도(0=손상 없음, 6=증상 및 구조용 최대 손상, FEV1%에 대한 7개 범주). 최소한으로 중요한 차이: 0.5점의 변화
1 개월
알레르기성 비염 조절 검사
기간: 기준선

알레르기성 비염의 조절에 관한 5문항 설문지이다. 질문은 1에서 5까지 점수가 매겨지고 지난 2주 동안 비염에 대해 평가됩니다. 총 점수는 5에서 25 사이입니다.

≥ 20: 비염이 잘 조절됨; <20: 비염 조절 불량

기준선
알레르기성 비염 조절 검사
기간: 1 개월

알레르기성 비염의 조절에 관한 5문항 설문지이다. 질문은 1에서 5까지 점수가 매겨지고 지난 2주 동안 비염에 대해 평가됩니다. 총 점수는 5에서 25 사이입니다.

≥ 20: 비염이 잘 조절됨; <20: 비염 조절 불량

1 개월
COVID-19 규모에 대한 두려움
기간: 1 개월
Bangla Fear of COVID(FCV19-S): COVID-19에 대한 두려움을 평가하는 설문지입니다. 5개 항목 리커트 척도로 7개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 두려움이 커집니다.
1 개월
COVID-19 불안 척도(CAS)
기간: 1 개월
코로나바이러스 불안 척도(CAS): 지난 2주 동안 COVID-19로 인해 발생한 불안을 측정하는 척도입니다. 그것은 5개의 항목을 제시하고 점수 > 9는 대유행과 관련된 기능 장애 불안을 나타냅니다.
1 개월
COVID 스트레스 척도
기간: 1 개월
COVID 스트레스 척도(CSS): COVID-19와 관련된 이러한 기능을 측정하기 위한 36개 항목 COVID 스트레스 척도(CSS)입니다. CSS는 COVID-19 관련 고통을 더 잘 이해하고 평가하기 위해 개발되었습니다. 저울은 미래의 유행병에 쉽게 적응할 수 있도록 의도적으로 설계되었습니다.
1 개월
흡입기에 대한 만족감
기간: 기준선
흡입 코르티코스테로이드 전달 장치의 사용 용이성 또는 어려움, 휴대성 및 유용성에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 10개 항목의 자가 작성 설문입니다. 점수 범위는 10~50점입니다. ≥ 43점은 높은 만족도를 나타냅니다. <43점은 낮은 만족도를 나타냅니다.
기준선
흡입기에 대한 만족감
기간: 1 개월
흡입 코르티코스테로이드 전달 장치의 사용 용이성 또는 어려움, 휴대성 및 유용성에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 10개 항목의 자가 작성 설문입니다. 점수 범위는 10~50점입니다. ≥ 43점은 높은 만족도를 나타냅니다. <43점은 낮은 만족도를 나타냅니다.
1 개월
흡입기 순응도 시험
기간: 기준선
흡입기에 대한 순응도를 평가하기 위해 고안된 12개 항목 설문지. 설문지의 최종 버전에는 환자(항목 #1~#10)와 의료 전문가(항목 #11 및 #12) 도메인의 두 가지 주요 도메인이 포함된 12개 항목이 포함되었습니다. 실제로 TAI는 두 개의 보완적인 질문지로 구성됩니다. 10개 항목 TAI는 비순응 환자를 식별하고 비순응 수준을 설정하도록 설계된 반면, 12개 항목 TAI는 비순응 패턴을 임상적으로 안내하도록 설계되었습니다. 항목 #1에서 #5 및 항목 #6에서 #10에 대해 각각 점수가 ≤24일 때 불규칙하고 고의적인 비지속적 행동 패턴으로 정의되었습니다. 무의식적 패턴은 설문지의 #11 또는 #12 항목 중 적어도 하나에서 점수가 1인 경우로 정의되었습니다.
기준선
흡입기 순응도 시험
기간: 1 개월
흡입기에 대한 순응도를 평가하기 위해 고안된 12개 항목 설문지. 설문지의 최종 버전에는 환자(항목 #1~#10)와 의료 전문가(항목 #11 및 #12) 도메인의 두 가지 주요 도메인이 포함된 12개 항목이 포함되었습니다. 실제로 TAI는 두 개의 보완적인 질문지로 구성됩니다. 10개 항목 TAI는 비순응 환자를 식별하고 비순응 수준을 설정하도록 설계된 반면, 12개 항목 TAI는 비순응 패턴을 임상적으로 안내하도록 설계되었습니다. 항목 #1에서 #5 및 항목 #6에서 #10에 대해 각각 점수가 ≤24일 때 불규칙하고 고의적인 비지속적 행동 패턴으로 정의되었습니다. 무의식적 패턴은 설문지의 #11 또는 #12 항목 중 적어도 하나에서 점수가 1인 경우로 정의되었습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 12일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상 교육 개입에 대한 임상 시험

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