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Intervento educativo per pazienti asmatici e allergici

10 giugno 2021 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Nonostante la sua importanza, sono pochi gli studi che implementano l'uso delle nuove tecnologie nell'approccio ai pazienti con asma e allergia. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento educativo telematico in pazienti con allergie e/o asma

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti asmatici e allergici

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo.
  • Diagnosi di disturbo dello spettro autistico o grave disabilità intellettiva
  • Compromissione fisica o funzionale che limita le prestazioni della valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo virtuale
Intervento educativo sulla malattia, l'uso dei farmaci e il contesto della pandemia
Comportamentale: Intervento educativo virtuale
Intervento educativo sulla malattia, l'uso dei farmaci e il contesto della pandemia
Sperimentale: Intervento educativo scritto
Intervento educativo sulla malattia, l'uso dei farmaci e il contesto della pandemia
Comportamentale: Intervento educativo scritto
Intervento educativo sulla malattia, l'uso dei farmaci e il contesto della pandemia
Nessun intervento: Intervento di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del covid
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per valutare le conoscenze sul COVID-19. Comprende 12 articoli. I pazienti devono rispondere vero/falso. Una punteggiatura più alta indica migliori risultati di conoscenza.
Linea di base
Questionario conoscitivo sull'asma
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per valutare le conoscenze sull'asma. Il questionario è composto da 23 domande, alcune delle quali con più elementi. In totale, ci sono 54 possibili risposte vero/falso/non so. Ad ogni risposta corretta viene attribuito il valore di un punto e ad ogni risposta errata o sconosciuta un punteggio pari a 0. Pertanto, il punteggio ottenibile in totale è 0-54.
Linea di base
Questionario conoscitivo sull'asma
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario per valutare le conoscenze sull'asma. Il questionario è composto da 23 domande, alcune delle quali con più elementi. In totale, ci sono 54 possibili risposte vero/falso/non so. Ad ogni risposta corretta viene attribuito il valore di un punto e ad ogni risposta errata o sconosciuta un punteggio pari a 0. Pertanto, il punteggio ottenibile in totale è 0-54.
1 mese
Questionario conoscitivo sulla rinite allergica
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per valutare le conoscenze sulla rinite allergica. Comprende 7 articoli. I pazienti devono rispondere vero/falso. Una punteggiatura più alta indica migliori risultati di conoscenza.
Linea di base
Questionario conoscitivo sulla rinite allergica
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario per valutare le conoscenze sulla rinite allergica. Comprende 7 articoli. I pazienti devono rispondere vero/falso. Una punteggiatura più alta indica migliori risultati di conoscenza.
1 mese
Lista di controllo della tecnica inalatoria
Lasso di tempo: Linea di base
Lista di controllo per valutare la tecnica dell'inalatore. Contiene diversi elementi che devono essere controllati. Se il paziente ha una punteggiatura di 0-3 è considerata una tecnica scadente; Se il paziente ha una punteggiatura di 4-5 si considera che il paziente ha una tecnica Moderata e se il paziente ha 6-7 punti la tecnica è Buona
Linea di base
Lista di controllo della tecnica inalatoria
Lasso di tempo: 1 mese
Lista di controllo per valutare la tecnica dell'inalatore. Contiene diversi elementi che devono essere controllati. Se il paziente ha una punteggiatura di 0-3 è considerata una tecnica scadente; Se il paziente ha una punteggiatura di 4-5 si considera che il paziente ha una tecnica Moderata e se il paziente ha 6-7 punti la tecnica è Buona
1 mese
Conoscenza del covid
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario per valutare le conoscenze sul COVID-19. Comprende 12 articoli. I pazienti devono rispondere vero/falso. Una punteggiatura più alta indica migliori risultati di conoscenza.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La paura della scala COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Bangla fear of COVID (FCV19-S): è un questionario che valuta la paura di COVID-19. Consiste in 7 item valutati su una scala Likert a 5 item. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura.
Linea di base
Scala dell'ansia COVID-19 (CAS)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala dell'ansia da coronavirus (CAS): è una scala che misura l'ansia generata da COVID-19 nelle ultime due settimane. Presenta 5 item e un punteggio > 9 indica ansia disfunzionale associata alla pandemia.
Linea di base
Scale di stress COVID
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di stress COVID (CSS): è una scala di stress COVID (CSS) di 36 elementi per misurare queste caratteristiche, poiché riguardano COVID-19. I CSS sono stati sviluppati per comprendere e valutare meglio il disagio correlato a COVID-19. Le scale sono state progettate intenzionalmente in modo da poter essere prontamente adattate per future pandemie.
Linea di base
Questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: Linea di base
Un semplice questionario per misurare l'adeguatezza del controllo dell'asma e il cambiamento nel controllo dell'asma che si verifica spontaneamente o come risultato del trattamento. 7 articoli; Richiamo di 1 settimana (per articoli sui sintomi e sull'uso dell'inalatore di emergenza). Scala a 7 punti (0=nessuna compromissione, 6= massima compromissione per sintomi e uso di salvataggio; e 7 categorie per FEV1%). Differenza di minima importanza: variazione del punteggio di 0,5
Linea di base
Questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: 1 mese
Un semplice questionario per misurare l'adeguatezza del controllo dell'asma e il cambiamento nel controllo dell'asma che si verifica spontaneamente o come risultato del trattamento. 7 articoli; Richiamo di 1 settimana (per articoli sui sintomi e sull'uso dell'inalatore di emergenza). Scala a 7 punti (0=nessuna compromissione, 6= massima compromissione per sintomi e uso di salvataggio; e 7 categorie per FEV1%). Differenza di minima importanza: variazione del punteggio di 0,5
1 mese
Test di controllo della rinite allergica
Lasso di tempo: Linea di base

Si tratta di un questionario di 5 domande sul controllo della rinite allergica. Le domande vengono valutate da 1 a 5 e valutate per la rinite durante le ultime 2 settimane. Punteggio totale compreso tra 5 e 25.

≥ 20: buon controllo della rinite; <20: Scarso controllo della rinite
Linea di base
Test di controllo della rinite allergica
Lasso di tempo: 1 mese

Si tratta di un questionario di 5 domande sul controllo della rinite allergica. Le domande vengono valutate da 1 a 5 e valutate per la rinite durante le ultime 2 settimane. Punteggio totale compreso tra 5 e 25.

≥ 20: buon controllo della rinite; <20: Scarso controllo della rinite
1 mese
La paura della scala COVID-19
Lasso di tempo: 1 mese
Bangla fear of COVID (FCV19-S): è un questionario che valuta la paura del COVID-19. Consiste in 7 item valutati su una scala Likert a 5 item. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura.
1 mese
Scala dell'ansia COVID-19 (CAS)
Lasso di tempo: 1 mese
Scala dell'ansia da coronavirus (CAS): è una scala che misura l'ansia generata da COVID-19 nelle ultime due settimane. Presenta 5 item e un punteggio > 9 indica ansia disfunzionale associata alla pandemia.
1 mese
Scale di stress COVID
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di stress COVID (CSS): è una scala di stress COVID (CSS) di 36 elementi per misurare queste caratteristiche, poiché riguardano COVID-19. I CSS sono stati sviluppati per comprendere e valutare meglio il disagio correlato a COVID-19. Le scale sono state progettate intenzionalmente in modo da poter essere prontamente adattate per future pandemie.
1 mese
Sensazione di soddisfazione con l'inalatore
Lasso di tempo: Linea di base
Si tratta di un questionario autocompilato di 10 elementi per valutare le opinioni dei pazienti in merito alla facilità o difficoltà di utilizzo, portabilità e usabilità dei dispositivi per la somministrazione di corticosteroidi inalatori. Il punteggio varia da 10 a 50 punti. ≥ 43 punti indica un'elevata soddisfazione; <43 punti indica una bassa soddisfazione
Linea di base
Sensazione di soddisfazione con l'inalatore
Lasso di tempo: 1 mese
Si tratta di un questionario autocompilato di 10 elementi per valutare le opinioni dei pazienti in merito alla facilità o difficoltà di utilizzo, portabilità e usabilità dei dispositivi per la somministrazione di corticosteroidi inalatori. Il punteggio varia da 10 a 50 punti. ≥ 43 punti indica un'elevata soddisfazione; <43 punti indica una bassa soddisfazione
1 mese
Test di aderenza agli inalatori
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario di 12 domande progettato per valutare l'aderenza agli inalatori. La versione finale del questionario comprendeva 12 item con due domini principali, il paziente (item da #1 a #10) e il dominio dell'operatore sanitario (item #11 e #12). Infatti, il TAI è costituito da due questionari complementari: il TAI a 10 item è stato progettato per identificare i pazienti non aderenti e stabilire il livello di non aderenza, mentre il TAI a 12 item è stato progettato per guidare clinicamente i pattern di non aderenza. Un pattern comportamentale irregolare e deliberatamente non aderente è stato definito in presenza di punteggi ≤24 rispettivamente per gli item da #1 a #5 e da #6 a #10. Il pattern inconsapevole è stato definito in presenza di un punteggio 1 in almeno uno degli item #11 o #12 del questionario.
Linea di base
Test di aderenza agli inalatori
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario di 12 domande progettato per valutare l'aderenza agli inalatori. La versione finale del questionario comprendeva 12 item con due domini principali, il paziente (item da #1 a #10) e il dominio dell'operatore sanitario (item #11 e #12). Infatti, il TAI è costituito da due questionari complementari: il TAI a 10 item è stato progettato per identificare i pazienti non aderenti e stabilire il livello di non aderenza, mentre il TAI a 12 item è stato progettato per guidare clinicamente i pattern di non aderenza. Un pattern comportamentale irregolare e deliberatamente non aderente è stato definito in presenza di punteggi ≤24 rispettivamente per gli item da #1 a #5 e da #6 a #10. Il pattern inconsapevole è stato definito in presenza di un punteggio 1 in almeno uno degli item #11 o #12 del questionario.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

12 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

12 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0096UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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