- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04928638
Oktatási beavatkozás asztmás és allergiás betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztmás és allergiás betegek
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar.
- Autizmus spektrumzavar vagy súlyos értelmi fogyatékosság diagnosztizálása
- Fizikai vagy funkcionális károsodás, amely korlátozza az értékelés teljesítményét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Virtuális oktatási beavatkozás
Oktatási beavatkozás a betegségről, a gyógyszerhasználatról és a világjárvány kontextusáról
|
Oktatási beavatkozás a betegségről, a gyógyszerhasználatról és a világjárvány kontextusáról
|
Kísérleti: Írásos oktatási beavatkozás
Oktatási beavatkozás a betegségről, a gyógyszerhasználatról és a világjárvány kontextusáról
|
Oktatási beavatkozás a betegségről, a gyógyszerhasználatról és a világjárvány kontextusáról
|
Nincs beavatkozás: Kontroll beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID ismerete
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív a COVID-19-zel kapcsolatos ismeretek értékeléséhez.
12 elemet tartalmaz.
A betegeknek igaz/hamis választ kell adniuk.
A magasabb írásjelek jobb tudáseredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
Asztma ismeretek kérdőíve
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív az asztmával kapcsolatos ismeretek értékelésére.
A kérdőív 23 kérdésből áll, amelyek közül néhány több tételes.
Összesen 54 igaz / hamis / nem tudom válasz lehetséges.
Minden helyes válasz egy pontot, a hibás vagy ismeretlen válasz pedig 0-t kap. Így az összesíthető pontszám 0-54.
|
Alapvonal
|
Asztma ismeretek kérdőíve
Időkeret: 1 hónap
|
Kérdőív az asztmával kapcsolatos ismeretek értékelésére.
A kérdőív 23 kérdésből áll, amelyek közül néhány több tételes.
Összesen 54 igaz / hamis / nem tudom válasz lehetséges.
Minden helyes válasz egy pontot, a hibás vagy ismeretlen válasz pedig 0-t kap. Így az összesíthető pontszám 0-54.
|
1 hónap
|
Allergiás rhinitis tudáskérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív az allergiás rhinitisszel kapcsolatos ismeretek értékeléséhez.
7 elemet tartalmaz.
A betegeknek igaz/hamis választ kell adniuk.
A magasabb írásjelek jobb tudáseredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
Allergiás rhinitis tudáskérdőív
Időkeret: 1 hónap
|
Kérdőív az allergiás rhinitisszel kapcsolatos ismeretek értékeléséhez.
7 elemet tartalmaz.
A betegeknek igaz/hamis választ kell adniuk.
A magasabb írásjelek jobb tudáseredményeket jeleznek.
|
1 hónap
|
Az inhalációs technika ellenőrző listája
Időkeret: Alapvonal
|
Ellenőrző lista az inhalátor technikájának értékeléséhez.
Számos elemet tartalmaz, amelyeket ellenőrizni kell.
Ha a betegnél 0-3 írásjel van, az rossz technikának minősül; Ha a betegnek 4-5 pontja van, akkor közepes technikájúnak minősül, ha pedig 6-7 ponttal rendelkezik, akkor a technika jó
|
Alapvonal
|
Az inhalációs technika ellenőrző listája
Időkeret: 1 hónap
|
Ellenőrző lista az inhalátor technikájának értékeléséhez.
Számos elemet tartalmaz, amelyeket ellenőrizni kell.
Ha a betegnél 0-3 írásjel van, az rossz technikának minősül; Ha a betegnek 4-5 pontja van, akkor közepes technikájúnak minősül, ha pedig 6-7 ponttal rendelkezik, akkor a technika jó
|
1 hónap
|
A COVID ismerete
Időkeret: 1 hónap
|
Kérdőív a COVID-19-zel kapcsolatos ismeretek értékeléséhez.
12 elemet tartalmaz.
A betegeknek igaz/hamis választ kell adniuk.
A magasabb írásjelek jobb tudáseredményeket jeleznek.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Félelem a COVID-19 skálától
Időkeret: Alapvonal
|
Bangla félelem a COVID-től (FCV19-S): Ez egy kérdőív, amely felméri a COVID-19-től való félelmet.
7 tételből áll, amelyeket egy 5-tételes Likert-skálán értékelnek.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem.
|
Alapvonal
|
COVID-19 szorongásos skála (CAS)
Időkeret: Alapvonal
|
Koronavírus szorongás skála (CAS): Ez egy olyan skála, amely a COVID-19 által az elmúlt két hétben kiváltott szorongást méri.
5 elemet tartalmaz, a 9-nél nagyobb pontszám pedig a járványhoz kapcsolódó diszfunkcionális szorongást jelzi.
|
Alapvonal
|
COVID stresszmérleg
Időkeret: Alapvonal
|
COVID stressz skála (CSS): egy 36 elemből álló COVID stressz skála (CSS), amely méri ezeket a jellemzőket, mivel azok a COVID-19-re vonatkoznak.
A CSS-t azért fejlesztették ki, hogy jobban megértsék és értékeljék a COVID-19-hez kapcsolódó szorongást.
A mérlegeket szándékosan úgy tervezték, hogy könnyen adaptálhatóak legyenek a jövőbeli világjárványokhoz.
|
Alapvonal
|
Asztma kontroll kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Egy egyszerű kérdőív az asztmakontroll megfelelőségének mérésére és az asztmakontroll spontán vagy kezelés eredményeként bekövetkező változására.
7 tétel; 1 hét visszahívás (a tünetekre és a mentő inhalátor használatára vonatkozóan).
7 fokozatú skála (0 = nincs károsodás, 6 = maximális károsodás a tünetek és a mentőhasználat tekintetében; és 7 kategória a FEV1%).
Minimálisan fontos különbség: 0,5 pont változás
|
Alapvonal
|
Asztma kontroll kérdőív
Időkeret: 1 hónap
|
Egy egyszerű kérdőív az asztmakontroll megfelelőségének mérésére és az asztmakontroll spontán vagy kezelés eredményeként bekövetkező változására.
7 tétel; 1 hét visszahívás (a tünetekre és a mentő inhalátor használatára vonatkozóan).
7 fokozatú skála (0 = nincs károsodás, 6 = maximális károsodás a tünetek és a mentőhasználat tekintetében; és 7 kategória a FEV1%).
Minimálisan fontos különbség: 0,5 pont változás
|
1 hónap
|
Allergiás rhinitis kontroll teszt
Időkeret: Alapvonal
|
5 tételes kérdőív az allergiás rhinitis kezeléséről. A kérdéseket 1-től 5-ig pontozzák, és az elmúlt 2 hétben előforduló rhinitisre értékelik. Összpontszám 5 és 25 között. ≥ 20: Jó a rhinitis kontrollja; <20: A rhinitis rossz kontrollja |
Alapvonal
|
Allergiás rhinitis kontroll teszt
Időkeret: 1 hónap
|
5 tételes kérdőív az allergiás rhinitis kezeléséről. A kérdéseket 1-től 5-ig pontozzák, és az elmúlt 2 hétben előforduló rhinitisre értékelik. Összpontszám 5 és 25 között. ≥ 20: Jó a rhinitis kontrollja; <20: A rhinitis rossz kontrollja |
1 hónap
|
Félelem a COVID-19 skálától
Időkeret: 1 hónap
|
Bangla félelem a COVID-től (FCV19-S): Ez egy kérdőív, amely felméri a COVID-19-től való félelmet.
7 tételből áll, amelyeket egy 5-tételes Likert-skálán értékelnek.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem.
|
1 hónap
|
COVID-19 szorongásos skála (CAS)
Időkeret: 1 hónap
|
Koronavírus szorongás skála (CAS): Ez egy olyan skála, amely a COVID-19 által az elmúlt két hétben kiváltott szorongást méri.
5 elemet tartalmaz, a 9-nél nagyobb pontszám pedig a járványhoz kapcsolódó diszfunkcionális szorongást jelzi.
|
1 hónap
|
COVID stresszmérleg
Időkeret: 1 hónap
|
COVID stressz skála (CSS): egy 36 elemből álló COVID stressz skála (CSS), amely méri ezeket a jellemzőket, mivel azok a COVID-19-re vonatkoznak.
A CSS-t azért fejlesztették ki, hogy jobban megértsék és értékeljék a COVID-19-hez kapcsolódó szorongást.
A mérlegeket szándékosan úgy tervezték, hogy könnyen adaptálhatóak legyenek a jövőbeli világjárványokhoz.
|
1 hónap
|
Elégedettség érzése az inhalátorral
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 10 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amely felméri a betegek véleményét az inhalációs kortikoszteroidok bejuttatására szolgáló eszközök könnyű vagy nehéz használatáról, hordozhatóságáról és használhatóságáról.
A pontszám 10-50 pont között mozog.
≥ 43 pont magas elégedettséget jelez; A <43 pont alacsony elégedettséget jelez
|
Alapvonal
|
Elégedettség érzése az inhalátorral
Időkeret: 1 hónap
|
Ez egy 10 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amely felméri a betegek véleményét az inhalációs kortikoszteroidok bejuttatására szolgáló eszközök könnyű vagy nehéz használatáról, hordozhatóságáról és használhatóságáról.
A pontszám 10-50 pont között mozog.
≥ 43 pont magas elégedettséget jelez; A <43 pont alacsony elégedettséget jelez
|
1 hónap
|
Az inhalátorokhoz való tapadás tesztje
Időkeret: Alapvonal
|
12 tételből álló kérdőív az inhalátorokhoz való ragaszkodás értékelésére.
A kérdőív végső változata 12 elemet tartalmazott, két fő területtel, a páciens (1-10. tétel) és az egészségügyi szakember (11. és 12. tétel) területtel.
Valójában a TAI két egymást kiegészítő kérdőívből áll: a 10 tételből álló TAI-t a nem adherens betegek azonosítására és a nem-adherencia szintjének megállapítására tervezték, míg a 12 elemből álló TAI-t arra tervezték, hogy klinikailag irányítsa a nem adherencia mintákat. Egy szabálytalan és szándékosan nem tapadt viselkedési mintát határoztak meg ≤24-es pontszámok jelenlétében az 1-től #5-ig, illetve a #6-tól #10-ig terjedő itemeknél.
Az akaratlan mintát a kérdőív 11-es vagy 12-es pontjának legalább egyikében 1-es pontszámmal határoztuk meg.
|
Alapvonal
|
Az inhalátorokhoz való tapadás tesztje
Időkeret: 1 hónap
|
12 tételből álló kérdőív az inhalátorokhoz való ragaszkodás értékelésére.
A kérdőív végső változata 12 elemet tartalmazott, két fő területtel, a páciens (1-10. tétel) és az egészségügyi szakember (11. és 12. tétel) területtel.
Valójában a TAI két egymást kiegészítő kérdőívből áll: a 10 tételből álló TAI-t a nem adherens betegek azonosítására és a nem-adherencia szintjének megállapítására tervezték, míg a 12 elemből álló TAI-t arra tervezték, hogy klinikailag irányítsa a nem adherencia mintákat. Egy szabálytalan és szándékosan nem tapadt viselkedési mintát határoztak meg ≤24-es pontszámok jelenlétében az 1-től #5-ig, illetve a #6-tól #10-ig terjedő itemeknél.
Az akaratlan mintát a kérdőív 11-es vagy 12-es pontjának legalább egyikében 1-es pontszámmal határoztuk meg.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DF0096UG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of ValenciaToborzás
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIsmeretlen
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok