Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási beavatkozás asztmás és allergiás betegek számára

2021. június 10. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Fontossága ellenére kevés olyan tanulmány létezik, amely új technológiákat alkalmazna az asztmás és allergiás betegek megközelítésében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a telematikus oktatási beavatkozás hatékonyságát allergiás és/vagy asztmás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Asztmás és allergiás betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar.
  • Autizmus spektrumzavar vagy súlyos értelmi fogyatékosság diagnosztizálása
  • Fizikai vagy funkcionális károsodás, amely korlátozza az értékelés teljesítményét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális oktatási beavatkozás
Oktatási beavatkozás a betegségről, a gyógyszerhasználatról és a világjárvány kontextusáról
Oktatási beavatkozás a betegségről, a gyógyszerhasználatról és a világjárvány kontextusáról
Kísérleti: Írásos oktatási beavatkozás
Oktatási beavatkozás a betegségről, a gyógyszerhasználatról és a világjárvány kontextusáról
Oktatási beavatkozás a betegségről, a gyógyszerhasználatról és a világjárvány kontextusáról
Nincs beavatkozás: Kontroll beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID ismerete
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a COVID-19-zel kapcsolatos ismeretek értékeléséhez. 12 elemet tartalmaz. A betegeknek igaz/hamis választ kell adniuk. A magasabb írásjelek jobb tudáseredményeket jeleznek.
Alapvonal
Asztma ismeretek kérdőíve
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív az asztmával kapcsolatos ismeretek értékelésére. A kérdőív 23 kérdésből áll, amelyek közül néhány több tételes. Összesen 54 igaz / hamis / nem tudom válasz lehetséges. Minden helyes válasz egy pontot, a hibás vagy ismeretlen válasz pedig 0-t kap. Így az összesíthető pontszám 0-54.
Alapvonal
Asztma ismeretek kérdőíve
Időkeret: 1 hónap
Kérdőív az asztmával kapcsolatos ismeretek értékelésére. A kérdőív 23 kérdésből áll, amelyek közül néhány több tételes. Összesen 54 igaz / hamis / nem tudom válasz lehetséges. Minden helyes válasz egy pontot, a hibás vagy ismeretlen válasz pedig 0-t kap. Így az összesíthető pontszám 0-54.
1 hónap
Allergiás rhinitis tudáskérdőív
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív az allergiás rhinitisszel kapcsolatos ismeretek értékeléséhez. 7 elemet tartalmaz. A betegeknek igaz/hamis választ kell adniuk. A magasabb írásjelek jobb tudáseredményeket jeleznek.
Alapvonal
Allergiás rhinitis tudáskérdőív
Időkeret: 1 hónap
Kérdőív az allergiás rhinitisszel kapcsolatos ismeretek értékeléséhez. 7 elemet tartalmaz. A betegeknek igaz/hamis választ kell adniuk. A magasabb írásjelek jobb tudáseredményeket jeleznek.
1 hónap
Az inhalációs technika ellenőrző listája
Időkeret: Alapvonal
Ellenőrző lista az inhalátor technikájának értékeléséhez. Számos elemet tartalmaz, amelyeket ellenőrizni kell. Ha a betegnél 0-3 írásjel van, az rossz technikának minősül; Ha a betegnek 4-5 pontja van, akkor közepes technikájúnak minősül, ha pedig 6-7 ponttal rendelkezik, akkor a technika jó
Alapvonal
Az inhalációs technika ellenőrző listája
Időkeret: 1 hónap
Ellenőrző lista az inhalátor technikájának értékeléséhez. Számos elemet tartalmaz, amelyeket ellenőrizni kell. Ha a betegnél 0-3 írásjel van, az rossz technikának minősül; Ha a betegnek 4-5 pontja van, akkor közepes technikájúnak minősül, ha pedig 6-7 ponttal rendelkezik, akkor a technika jó
1 hónap
A COVID ismerete
Időkeret: 1 hónap
Kérdőív a COVID-19-zel kapcsolatos ismeretek értékeléséhez. 12 elemet tartalmaz. A betegeknek igaz/hamis választ kell adniuk. A magasabb írásjelek jobb tudáseredményeket jeleznek.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem a COVID-19 skálától
Időkeret: Alapvonal
Bangla félelem a COVID-től (FCV19-S): Ez egy kérdőív, amely felméri a COVID-19-től való félelmet. 7 tételből áll, amelyeket egy 5-tételes Likert-skálán értékelnek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem.
Alapvonal
COVID-19 szorongásos skála (CAS)
Időkeret: Alapvonal
Koronavírus szorongás skála (CAS): Ez egy olyan skála, amely a COVID-19 által az elmúlt két hétben kiváltott szorongást méri. 5 elemet tartalmaz, a 9-nél nagyobb pontszám pedig a járványhoz kapcsolódó diszfunkcionális szorongást jelzi.
Alapvonal
COVID stresszmérleg
Időkeret: Alapvonal
COVID stressz skála (CSS): egy 36 elemből álló COVID stressz skála (CSS), amely méri ezeket a jellemzőket, mivel azok a COVID-19-re vonatkoznak. A CSS-t azért fejlesztették ki, hogy jobban megértsék és értékeljék a COVID-19-hez kapcsolódó szorongást. A mérlegeket szándékosan úgy tervezték, hogy könnyen adaptálhatóak legyenek a jövőbeli világjárványokhoz.
Alapvonal
Asztma kontroll kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Egy egyszerű kérdőív az asztmakontroll megfelelőségének mérésére és az asztmakontroll spontán vagy kezelés eredményeként bekövetkező változására. 7 tétel; 1 hét visszahívás (a tünetekre és a mentő inhalátor használatára vonatkozóan). 7 fokozatú skála (0 = nincs károsodás, 6 = maximális károsodás a tünetek és a mentőhasználat tekintetében; és 7 kategória a FEV1%). Minimálisan fontos különbség: 0,5 pont változás
Alapvonal
Asztma kontroll kérdőív
Időkeret: 1 hónap
Egy egyszerű kérdőív az asztmakontroll megfelelőségének mérésére és az asztmakontroll spontán vagy kezelés eredményeként bekövetkező változására. 7 tétel; 1 hét visszahívás (a tünetekre és a mentő inhalátor használatára vonatkozóan). 7 fokozatú skála (0 = nincs károsodás, 6 = maximális károsodás a tünetek és a mentőhasználat tekintetében; és 7 kategória a FEV1%). Minimálisan fontos különbség: 0,5 pont változás
1 hónap
Allergiás rhinitis kontroll teszt
Időkeret: Alapvonal

5 tételes kérdőív az allergiás rhinitis kezeléséről. A kérdéseket 1-től 5-ig pontozzák, és az elmúlt 2 hétben előforduló rhinitisre értékelik. Összpontszám 5 és 25 között.

≥ 20: Jó a rhinitis kontrollja; <20: A rhinitis rossz kontrollja

Alapvonal
Allergiás rhinitis kontroll teszt
Időkeret: 1 hónap

5 tételes kérdőív az allergiás rhinitis kezeléséről. A kérdéseket 1-től 5-ig pontozzák, és az elmúlt 2 hétben előforduló rhinitisre értékelik. Összpontszám 5 és 25 között.

≥ 20: Jó a rhinitis kontrollja; <20: A rhinitis rossz kontrollja

1 hónap
Félelem a COVID-19 skálától
Időkeret: 1 hónap
Bangla félelem a COVID-től (FCV19-S): Ez egy kérdőív, amely felméri a COVID-19-től való félelmet. 7 tételből áll, amelyeket egy 5-tételes Likert-skálán értékelnek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem.
1 hónap
COVID-19 szorongásos skála (CAS)
Időkeret: 1 hónap
Koronavírus szorongás skála (CAS): Ez egy olyan skála, amely a COVID-19 által az elmúlt két hétben kiváltott szorongást méri. 5 elemet tartalmaz, a 9-nél nagyobb pontszám pedig a járványhoz kapcsolódó diszfunkcionális szorongást jelzi.
1 hónap
COVID stresszmérleg
Időkeret: 1 hónap
COVID stressz skála (CSS): egy 36 elemből álló COVID stressz skála (CSS), amely méri ezeket a jellemzőket, mivel azok a COVID-19-re vonatkoznak. A CSS-t azért fejlesztették ki, hogy jobban megértsék és értékeljék a COVID-19-hez kapcsolódó szorongást. A mérlegeket szándékosan úgy tervezték, hogy könnyen adaptálhatóak legyenek a jövőbeli világjárványokhoz.
1 hónap
Elégedettség érzése az inhalátorral
Időkeret: Alapvonal
Ez egy 10 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amely felméri a betegek véleményét az inhalációs kortikoszteroidok bejuttatására szolgáló eszközök könnyű vagy nehéz használatáról, hordozhatóságáról és használhatóságáról. A pontszám 10-50 pont között mozog. ≥ 43 pont magas elégedettséget jelez; A <43 pont alacsony elégedettséget jelez
Alapvonal
Elégedettség érzése az inhalátorral
Időkeret: 1 hónap
Ez egy 10 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amely felméri a betegek véleményét az inhalációs kortikoszteroidok bejuttatására szolgáló eszközök könnyű vagy nehéz használatáról, hordozhatóságáról és használhatóságáról. A pontszám 10-50 pont között mozog. ≥ 43 pont magas elégedettséget jelez; A <43 pont alacsony elégedettséget jelez
1 hónap
Az inhalátorokhoz való tapadás tesztje
Időkeret: Alapvonal
12 tételből álló kérdőív az inhalátorokhoz való ragaszkodás értékelésére. A kérdőív végső változata 12 elemet tartalmazott, két fő területtel, a páciens (1-10. tétel) és az egészségügyi szakember (11. és 12. tétel) területtel. Valójában a TAI két egymást kiegészítő kérdőívből áll: a 10 tételből álló TAI-t a nem adherens betegek azonosítására és a nem-adherencia szintjének megállapítására tervezték, míg a 12 elemből álló TAI-t arra tervezték, hogy klinikailag irányítsa a nem adherencia mintákat. Egy szabálytalan és szándékosan nem tapadt viselkedési mintát határoztak meg ≤24-es pontszámok jelenlétében az 1-től #5-ig, illetve a #6-tól #10-ig terjedő itemeknél. Az akaratlan mintát a kérdőív 11-es vagy 12-es pontjának legalább egyikében 1-es pontszámmal határoztuk meg.
Alapvonal
Az inhalátorokhoz való tapadás tesztje
Időkeret: 1 hónap
12 tételből álló kérdőív az inhalátorokhoz való ragaszkodás értékelésére. A kérdőív végső változata 12 elemet tartalmazott, két fő területtel, a páciens (1-10. tétel) és az egészségügyi szakember (11. és 12. tétel) területtel. Valójában a TAI két egymást kiegészítő kérdőívből áll: a 10 tételből álló TAI-t a nem adherens betegek azonosítására és a nem-adherencia szintjének megállapítására tervezték, míg a 12 elemből álló TAI-t arra tervezték, hogy klinikailag irányítsa a nem adherencia mintákat. Egy szabálytalan és szándékosan nem tapadt viselkedési mintát határoztak meg ≤24-es pontszámok jelenlétében az 1-től #5-ig, illetve a #6-tól #10-ig terjedő itemeknél. Az akaratlan mintát a kérdőív 11-es vagy 12-es pontjának legalább egyikében 1-es pontszámmal határoztuk meg.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális oktatási beavatkozás

3
Iratkozz fel