- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04928638
Образовательное вмешательство для пациентов с астмой и аллергией
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Астматики и аллергики
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения.
- Диагностика расстройства аутистического спектра или тяжелой умственной отсталости
- Физические или функциональные нарушения, которые ограничивают эффективность оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Виртуальное образовательное вмешательство
Образовательное вмешательство о болезни, использовании лекарств и контексте пандемии
|
Образовательное вмешательство о болезни, использовании лекарств и контексте пандемии
|
Экспериментальный: Письменное воспитательное вмешательство
Образовательное вмешательство о болезни, использовании лекарств и контексте пандемии
|
Образовательное вмешательство о болезни, использовании лекарств и контексте пандемии
|
Без вмешательства: Контрольное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знание COVID
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для оценки знаний о COVID-19.
Он включает в себя 12 предметов.
Пациенты должны ответить верно/неверно.
Более высокая пунктуация указывает на лучшие результаты знаний.
|
Базовый уровень
|
Анкета знаний об астме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для оценки знаний об астме.
Анкета состоит из 23 вопросов, некоторые из них с несколькими пунктами.
Всего возможно 54 варианта ответа «верно/неверно/не знаю».
Каждому правильному ответу присваивается значение одного балла, а каждому неправильному или неизвестному ответу — 0 баллов. Таким образом, общее количество баллов, которое можно получить, составляет 0–54.
|
Базовый уровень
|
Анкета знаний об астме
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета для оценки знаний об астме.
Анкета состоит из 23 вопросов, некоторые из них с несколькими пунктами.
Всего возможно 54 варианта ответа «верно/неверно/не знаю».
Каждому правильному ответу присваивается значение одного балла, а каждому неправильному или неизвестному ответу — 0 баллов. Таким образом, общее количество баллов, которое можно получить, составляет 0–54.
|
1 месяц
|
Анкета знаний об аллергическом рините
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для оценки знаний об аллергическом рините.
Он включает в себя 7 предметов.
Пациенты должны ответить верно/неверно.
Более высокая пунктуация указывает на лучшие результаты знаний.
|
Базовый уровень
|
Анкета знаний об аллергическом рините
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета для оценки знаний об аллергическом рините.
Он включает в себя 7 предметов.
Пациенты должны ответить верно/неверно.
Более высокая пунктуация указывает на лучшие результаты знаний.
|
1 месяц
|
Контрольный список техники ингаляции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Контрольный список для оценки техники ингалятора.
Он содержит несколько пунктов, которые необходимо проверить.
Если у пациента есть пунктуация от 0 до 3, это считается плохой техникой; Если у пациента есть пунктуация 4-5 баллов, считается, что у пациента техника Умеренная, а если у пациента 6-7 баллов, техника считается хорошей.
|
Базовый уровень
|
Контрольный список техники ингаляции
Временное ограничение: 1 месяц
|
Контрольный список для оценки техники ингалятора.
Он содержит несколько пунктов, которые необходимо проверить.
Если у пациента есть пунктуация от 0 до 3, это считается плохой техникой; Если у пациента есть пунктуация 4-5 баллов, считается, что у пациента техника Умеренная, а если у пациента 6-7 баллов, техника считается хорошей.
|
1 месяц
|
Знание COVID
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета для оценки знаний о COVID-19.
Он включает в себя 12 предметов.
Пациенты должны ответить верно/неверно.
Более высокая пунктуация указывает на лучшие результаты знаний.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Масштаб страха перед COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Бангла страх перед COVID (FCV19-S): это опросник, который оценивает страх перед COVID-19.
Он состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Чем выше оценка, тем больше страх.
|
Базовый уровень
|
Шкала тревоги COVID-19 (CAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала беспокойства по поводу коронавируса (CAS): это шкала, которая измеряет тревогу, вызванную COVID-19 за последние две недели.
В нем представлены 5 пунктов, а оценка > 9 указывает на дисфункциональную тревогу, связанную с пандемией.
|
Базовый уровень
|
Шкалы стресса COVID
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала стресса COVID (CSS): представляет собой шкалу стресса COVID (CSS) из 36 пунктов для измерения этих функций, поскольку они относятся к COVID-19.
CSS были разработаны для лучшего понимания и оценки дистресса, связанного с COVID-19.
Весы были специально разработаны таким образом, чтобы их можно было легко адаптировать к будущим пандемиям.
|
Базовый уровень
|
Опросник контроля астмы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Простой вопросник для измерения адекватности контроля над астмой и изменений в контроле над астмой, происходящих либо спонтанно, либо в результате лечения.
7 предметов; отзыв в течение 1 недели (для пунктов о симптомах и использовании спасательных ингаляторов).
7-балльная шкала (0 = нет ухудшения, 6 = максимальное ухудшение в отношении симптомов и экстренной помощи и 7 категорий для ОФВ1%).
Минимально важное отличие: изменение оценки на 0,5.
|
Базовый уровень
|
Опросник контроля астмы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Простой вопросник для измерения адекватности контроля над астмой и изменений в контроле над астмой, происходящих либо спонтанно, либо в результате лечения.
7 предметов; отзыв в течение 1 недели (для пунктов о симптомах и использовании спасательных ингаляторов).
7-балльная шкала (0 = нет ухудшения, 6 = максимальное ухудшение в отношении симптомов и экстренной помощи и 7 категорий для ОФВ1%).
Минимально важное отличие: изменение оценки на 0,5.
|
1 месяц
|
Контрольный тест на аллергический ринит
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это опросник из 5 пунктов о контроле аллергического ринита. Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5 и оцениваются на наличие ринита в течение последних 2 недель. Общий балл от 5 до 25. ≥ 20: хороший контроль над ринитом; <20: Плохой контроль над ринитом |
Базовый уровень
|
Контрольный тест на аллергический ринит
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это опросник из 5 пунктов о контроле аллергического ринита. Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5 и оцениваются на наличие ринита в течение последних 2 недель. Общий балл от 5 до 25. ≥ 20: хороший контроль над ринитом; <20: Плохой контроль над ринитом |
1 месяц
|
Масштаб страха перед COVID-19
Временное ограничение: 1 месяц
|
Бангла страх перед COVID (FCV19-S): это опросник, который оценивает страх перед COVID-19.
Он состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Чем выше оценка, тем больше страх.
|
1 месяц
|
Шкала тревоги COVID-19 (CAS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала беспокойства по поводу коронавируса (CAS): это шкала, которая измеряет тревогу, вызванную COVID-19 за последние две недели.
В нем представлены 5 пунктов, а оценка > 9 указывает на дисфункциональную тревогу, связанную с пандемией.
|
1 месяц
|
Шкалы стресса COVID
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала стресса COVID (CSS): представляет собой шкалу стресса COVID (CSS) из 36 пунктов для измерения этих функций, поскольку они относятся к COVID-19.
CSS были разработаны для лучшего понимания и оценки дистресса, связанного с COVID-19.
Весы были специально разработаны таким образом, чтобы их можно было легко адаптировать к будущим пандемиям.
|
1 месяц
|
Чувство удовлетворения от ингалятора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это анкета для самостоятельного заполнения из 10 пунктов для оценки мнений пациентов относительно простоты или сложности использования, портативности и удобства использования устройств для доставки ингаляционных кортикостероидов.
Оценка колеблется от 10 до 50 баллов.
≥ 43 баллов указывает на высокую удовлетворенность; <43 балла указывает на низкую удовлетворенность
|
Базовый уровень
|
Чувство удовлетворения от ингалятора
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это анкета для самостоятельного заполнения из 10 пунктов для оценки мнений пациентов относительно простоты или сложности использования, портативности и удобства использования устройств для доставки ингаляционных кортикостероидов.
Оценка колеблется от 10 до 50 баллов.
≥ 43 баллов указывает на высокую удовлетворенность; <43 балла указывает на низкую удовлетворенность
|
1 месяц
|
Тест на приверженность к ингаляторам
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник из 12 пунктов, предназначенный для оценки приверженности к ингаляторам.
Окончательная версия анкеты включала 12 пунктов с двумя основными областями: пациент (пункты с 1 по 10) и медицинский работник (пункты 11 и 12).
Фактически, TAI состоит из двух взаимодополняющих вопросников: TAI из 10 пунктов был разработан для выявления пациентов, не соблюдающих режим лечения, и для установления уровня несоблюдения режима лечения, тогда как TAI из 12 пунктов был разработан для клинического определения моделей несоблюдения режима лечения. Неустойчивый и преднамеренный неадекватный поведенческий паттерн определялся при наличии баллов ≤24 по пунктам с 1 по 5 и по пунктам с 6 по 10 соответственно.
Невольный паттерн определялся при наличии 1 балла хотя бы в одном из пунктов № 11 или № 12 анкеты.
|
Базовый уровень
|
Тест на приверженность к ингаляторам
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опросник из 12 пунктов, предназначенный для оценки приверженности к ингаляторам.
Окончательная версия анкеты включала 12 пунктов с двумя основными областями: пациент (пункты с 1 по 10) и медицинский работник (пункты 11 и 12).
Фактически, TAI состоит из двух взаимодополняющих вопросников: TAI из 10 пунктов был разработан для выявления пациентов, не соблюдающих режим лечения, и для установления уровня несоблюдения режима лечения, тогда как TAI из 12 пунктов был разработан для клинического определения моделей несоблюдения режима лечения. Неустойчивый и преднамеренный неадекватный поведенческий паттерн определялся при наличии баллов ≤24 по пунктам с 1 по 5 и по пунктам с 6 по 10 соответственно.
Невольный паттерн определялся при наличии 1 балла хотя бы в одном из пунктов № 11 или № 12 анкеты.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0096UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальное образовательное вмешательство
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты