哮喘和过敏患者的教育干预
2021年6月10日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
尽管它很重要，但很少有研究将新技术用于治疗哮喘和过敏患者。
因此，本研究的目的是评估远程信息处理教育干预对过敏和/或哮喘患者的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 哮喘和过敏患者
排除标准：
- 认知障碍。
- 自闭症谱系障碍或严重智力障碍的诊断
- 限制评估表现的身体或功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟教育干预
关于疾病、药物使用和大流行背景的教育干预
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关于疾病、药物使用和大流行背景的教育干预
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实验性的：书面教育干预
关于疾病、药物使用和大流行背景的教育干预
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关于疾病、药物使用和大流行背景的教育干预
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无干预：控制干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新冠病毒知识
大体时间：基线
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评估有关 COVID-19 知识的问卷。
它包括 12 个条目。
患者必须回答真/假。
更高的标点表示更好的知识结果。
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基线
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哮喘知识问卷
大体时间：基线
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评估哮喘知识的问卷调查。
问卷由 23 个问题组成，其中一些问题包含多个项目。
总共有 54 个可能的正确/错误/不知道答案。
每个正确答案得 1 分，每个错误或未知答案得 0 分。因此，总共可以获得 0-54 分。
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基线
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哮喘知识问卷
大体时间：1个月
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评估哮喘知识的问卷调查。
问卷由 23 个问题组成，其中一些问题包含多个项目。
总共有 54 个可能的正确/错误/不知道答案。
每个正确答案得 1 分，每个错误或未知答案得 0 分。因此，总共可以获得 0-54 分。
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1个月
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过敏性鼻炎知识问卷
大体时间：基线
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问卷评估过敏性鼻炎知识。
它包括7个项目。
患者必须回答真/假。
更高的标点表示更好的知识结果。
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基线
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过敏性鼻炎知识问卷
大体时间：1个月
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问卷评估过敏性鼻炎知识。
它包括7个项目。
患者必须回答真/假。
更高的标点表示更好的知识结果。
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1个月
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吸入器技术清单
大体时间：基线
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评估吸入器技术的清单。
它包含几个需要检查的项目。
如果患者的标点符号为 0-3，则被认为技术较差；如果患者的标点符号为 4-5，则认为该患者的技术为中等，如果患者的得分为 6-7，则该技术为良好
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基线
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吸入器技术清单
大体时间：1个月
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评估吸入器技术的清单。
它包含几个需要检查的项目。
如果患者的标点符号为 0-3，则被认为技术较差；如果患者的标点符号为 4-5，则认为该患者的技术为中等，如果患者的得分为 6-7，则该技术为良好
|
1个月
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新冠病毒知识
大体时间：1个月
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评估有关 COVID-19 知识的问卷。
它包括 12 个条目。
患者必须回答真/假。
更高的标点表示更好的知识结果。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对 COVID-19 量表的恐惧
大体时间：基线
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Bangla 对 COVID 的恐惧 (FCV19-S)：这是一份评估对 COVID-19 的恐惧的问卷。
它由 7 个项目组成，采用 5 项李克特量表评分。
分数越高，恐惧越多。
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基线
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COVID-19 焦虑量表 (CAS)
大体时间：基线
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冠状病毒焦虑量表 (CAS)：这是衡量过去两周因 COVID-19 产生的焦虑程度的量表。
它呈现 5 个项目，得分 > 9 表示与大流行相关的功能失调性焦虑。
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基线
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COVID压力量表
大体时间：基线
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COVID 压力量表 (CSS)：是一个包含 36 项的 COVID 压力量表 (CSS)，用于衡量这些与 COVID-19 相关的特征。
开发 CSS 是为了更好地理解和评估与 COVID-19 相关的痛苦。
这些量表是有意设计的，因此可以很容易地适应未来的流行病。
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基线
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哮喘控制问卷
大体时间：基线
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一份简单的问卷，用于衡量哮喘控制的充分性和哮喘控制的变化，这些变化可以自发地发生，也可以作为治疗的结果。
7 项； 1 周召回（关于症状和救援吸入器使用的项目）。
7 分量表（0 = 无损伤，6 = 症状和救援使用的最大损伤；FEV1% 的 7 个类别）。
最不重要的差异：分数变化 0.5
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基线
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哮喘控制问卷
大体时间：1个月
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一份简单的问卷，用于衡量哮喘控制的充分性和哮喘控制的变化，这些变化可以自发地发生，也可以作为治疗的结果。
7 项； 1 周召回（关于症状和救援吸入器使用的项目）。
7 分量表（0 = 无损伤，6 = 症状和救援使用的最大损伤；FEV1% 的 7 个类别）。
最不重要的差异：分数变化 0.5
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1个月
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过敏性鼻炎对照试验
大体时间：基线
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这是关于过敏性鼻炎控制的5项问卷。 问题从 1 到 5 评分，并评估过去 2 周内的鼻炎情况。 总分在 5 到 25 之间。 ≥20：鼻炎控制良好； <20：鼻炎控制不佳 |
基线
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过敏性鼻炎对照试验
大体时间：1个月
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这是关于过敏性鼻炎控制的5项问卷。 问题从 1 到 5 评分，并评估过去 2 周内的鼻炎情况。 总分在 5 到 25 之间。 ≥20：鼻炎控制良好； <20：鼻炎控制不佳 |
1个月
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对 COVID-19 量表的恐惧
大体时间：1个月
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Bangla 对 COVID 的恐惧 (FCV19-S)：这是一份评估对 COVID-19 的恐惧的问卷。
它由 7 个项目组成，采用 5 项李克特量表评分。
分数越高，恐惧越多。
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1个月
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COVID-19 焦虑量表 (CAS)
大体时间：1个月
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冠状病毒焦虑量表 (CAS)：这是衡量过去两周因 COVID-19 产生的焦虑程度的量表。
它提出了 5 个项目，得分> 9 表示与大流行相关的功能失调性焦虑。
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1个月
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COVID压力量表
大体时间：1个月
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COVID 压力量表 (CSS)：是一个包含 36 项的 COVID 压力量表 (CSS)，用于衡量这些与 COVID-19 相关的特征。
开发 CSS 是为了更好地理解和评估与 COVID-19 相关的痛苦。
这些量表是有意设计的，因此可以很容易地适应未来的流行病。
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1个月
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对吸入器的满意感
大体时间：基线
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这是一份包含 10 个项目的自填问卷，用于评估患者对吸入皮质类固醇给药装置的易用性或难易性、便携性和可用性的看法。
评分范围为10-50分。
≥43分表示满意度高； <43分表示满意度低
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基线
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对吸入器的满意感
大体时间：1个月
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这是一份包含 10 个项目的自填问卷，用于评估患者对吸入皮质类固醇给药装置的易用性或难易性、便携性和可用性的看法。
评分范围为10-50分。
≥43分表示满意度高； <43分表示满意度低
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1个月
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吸入器依从性测试
大体时间：基线
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旨在评估吸入器依从性的 12 项问卷。
问卷的最终版本包括 12 个项目，有两个主要领域，即患者（项目 #1 至 #10）和卫生专业人员（项目 #11 和 #12）领域。
事实上，TAI 由两个互补的问卷组成：10 项 TAI 旨在识别非依从性患者并确定非依从性水平，而 12 项 TAI 旨在指导临床非依从性模式。在项目#1 到#5 和项目#6 到#10 的分数分别≤24 的情况下，定义了不稳定和故意的非依从行为模式。
在问卷的#11 或#12 项目中至少有一项得分为 1 时，定义了不知情的模式。
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基线
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吸入器依从性测试
大体时间：1个月
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旨在评估吸入器依从性的 12 项问卷。
问卷的最终版本包括 12 个项目，有两个主要领域，即患者（项目 #1 至 #10）和卫生专业人员（项目 #11 和 #12）领域。
事实上，TAI 由两个互补的问卷组成：10 项 TAI 旨在识别非依从性患者并确定非依从性水平，而 12 项 TAI 旨在指导临床非依从性模式。在项目#1 到#5 和项目#6 到#10 的分数分别≤24 的情况下，定义了不稳定和故意的非依从行为模式。
在问卷的#11 或#12 项目中至少有一项得分为 1 时，定义了不知情的模式。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月12日
初级完成 (预期的)
2021年7月12日
研究完成 (预期的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月10日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月10日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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