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Intervention éducative pour les patients asthmatiques et allergiques

10 juin 2021 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Malgré son importance, peu d'études mettent en œuvre l'utilisation des nouvelles technologies dans l'approche des patients asthmatiques et allergiques. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention éducative télématique chez les patients souffrant d'allergies et / ou d'asthme

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients asthmatiques et allergiques

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive.
  • Diagnostiquer un trouble du spectre autistique ou une déficience intellectuelle sévère
  • Déficience physique ou fonctionnelle qui limite la performance de l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention éducative virtuelle
Intervention éducative sur la maladie, l'utilisation des médicaments et le contexte de pandémie
Intervention éducative sur la maladie, l'utilisation des médicaments et le contexte de pandémie
Expérimental: Intervention pédagogique écrite
Intervention éducative sur la maladie, l'usage des médicaments et le contexte de pandémie
Intervention éducative sur la maladie, l'utilisation des médicaments et le contexte de pandémie
Aucune intervention: Intervention de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la COVID
Délai: Ligne de base
Questionnaire pour évaluer les connaissances sur le COVID-19. Il comprend 12 articles. Les patients doivent répondre vrai/faux. Une ponctuation plus élevée indique de meilleurs résultats de connaissance.
Ligne de base
Questionnaire de connaissances sur l'asthme
Délai: Ligne de base
Questionnaire pour évaluer les connaissances sur l'asthme. Le questionnaire est composé de 23 questions dont certaines comportent plusieurs items. Au total, il y a 54 réponses possibles vrai/faux/ne sait pas. Chaque réponse correcte se voit attribuer la valeur d'un point et chaque réponse incorrecte ou inconnue un score de 0. Ainsi, le score qui peut être obtenu au total est de 0-54.
Ligne de base
Questionnaire de connaissances sur l'asthme
Délai: 1 mois
Questionnaire pour évaluer les connaissances sur l'asthme. Le questionnaire est composé de 23 questions dont certaines comportent plusieurs items. Au total, il y a 54 réponses possibles vrai/faux/ne sait pas. Chaque réponse correcte se voit attribuer la valeur d'un point et chaque réponse incorrecte ou inconnue un score de 0. Ainsi, le score qui peut être obtenu au total est de 0-54.
1 mois
Questionnaire de connaissances sur la rhinite allergique
Délai: Ligne de base
Questionnaire pour évaluer les connaissances sur la rhinite allergique. Il comprend 7 articles. Les patients doivent répondre vrai/faux. Une ponctuation plus élevée indique de meilleurs résultats de connaissance.
Ligne de base
Questionnaire de connaissances sur la rhinite allergique
Délai: 1 mois
Questionnaire pour évaluer les connaissances sur la rhinite allergique. Il comprend 7 articles. Les patients doivent répondre vrai/faux. Une ponctuation plus élevée indique de meilleurs résultats de connaissance.
1 mois
Liste de vérification de la technique d'inhalation
Délai: Ligne de base
Liste de contrôle pour évaluer la technique de l'inhalateur. Il contient plusieurs éléments qui doivent être vérifiés. Si le patient a une ponctuation de 0 à 3, cela est considéré comme une mauvaise technique ; Si le patient a une ponctuation de 4-5, on considère que le patient a une technique modérée et si le patient a 6-7 points, la technique est bonne
Ligne de base
Liste de vérification de la technique d'inhalation
Délai: 1 mois
Liste de contrôle pour évaluer la technique de l'inhalateur. Il contient plusieurs éléments qui doivent être vérifiés. Si le patient a une ponctuation de 0 à 3, cela est considéré comme une mauvaise technique ; Si le patient a une ponctuation de 4-5, on considère que le patient a une technique modérée et si le patient a 6-7 points, la technique est bonne
1 mois
Connaissance de la COVID
Délai: 1 mois
Questionnaire pour évaluer les connaissances sur le COVID-19. Il comprend 12 articles. Les patients doivent répondre vrai/faux. Une ponctuation plus élevée indique de meilleurs résultats de connaissance.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur de la COVID-19
Délai: Ligne de base
Bangla peur du COVID (FCV19-S): Il s'agit d'un questionnaire qui évalue la peur du COVID-19. Il se compose de 7 items notés sur une échelle de Likert à 5 items. Plus le score est élevé, plus la peur est grande.
Ligne de base
Échelle d'anxiété COVID-19 (CAS)
Délai: Ligne de base
Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS) : Il s'agit d'une échelle qui mesure l'anxiété générée par le COVID-19 au cours des deux dernières semaines. Il présente 5 items et un score > 9 indique une anxiété dysfonctionnelle associée à la pandémie.
Ligne de base
Échelles de stress COVID
Délai: Ligne de base
Échelle de stress COVID (CSS) : est une échelle de stress COVID (CSS) à 36 éléments pour mesurer ces caractéristiques, en ce qui concerne le COVID-19. Les CSS ont été développés pour mieux comprendre et évaluer la détresse liée à la COVID-19. Les échelles ont été intentionnellement conçues pour pouvoir être facilement adaptées aux futures pandémies.
Ligne de base
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: Ligne de base
Un questionnaire simple pour mesurer l'adéquation du contrôle de l'asthme et le changement dans le contrôle de l'asthme qui se produit spontanément ou à la suite d'un traitement. 7 articles; Rappel d'une semaine (pour les éléments sur les symptômes et l'utilisation de l'inhalateur de secours). Échelle à 7 points (0 = aucune altération, 6 = altération maximale pour les symptômes et l'utilisation de secours ; et 7 catégories pour le VEMS 1 %). Différence minime importante : modification du score de 0,5
Ligne de base
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: 1 mois
Un questionnaire simple pour mesurer l'adéquation du contrôle de l'asthme et le changement dans le contrôle de l'asthme qui se produit spontanément ou à la suite d'un traitement. 7 articles; Rappel d'une semaine (pour les éléments sur les symptômes et l'utilisation de l'inhalateur de secours). Échelle à 7 points (0 = aucune altération, 6 = altération maximale pour les symptômes et l'utilisation de secours ; et 7 catégories pour le VEMS 1 %). Différence minime importante : modification du score de 0,5
1 mois
Test de contrôle de la rhinite allergique
Délai: Ligne de base

Il s'agit d'un questionnaire en 5 points sur le contrôle de la rhinite allergique. Les questions sont notées de 1 à 5 et évaluées pour la rhinite au cours des 2 dernières semaines. Note totale entre 5 et 25.

≥ 20 : Bon contrôle de la rhinite ; <20 : Mauvais contrôle de la rhinite

Ligne de base
Test de contrôle de la rhinite allergique
Délai: 1 mois

Il s'agit d'un questionnaire en 5 points sur le contrôle de la rhinite allergique. Les questions sont notées de 1 à 5 et évaluées pour la rhinite au cours des 2 dernières semaines. Note totale entre 5 et 25.

≥ 20 : Bon contrôle de la rhinite ; <20 : Mauvais contrôle de la rhinite

1 mois
Échelle de peur de la COVID-19
Délai: 1 mois
Bangla peur du COVID (FCV19-S): Il s'agit d'un questionnaire qui évalue la peur du COVID-19. Il se compose de 7 items notés sur une échelle de Likert à 5 items. Plus le score est élevé, plus la peur est grande.
1 mois
Échelle d'anxiété COVID-19 (CAS)
Délai: 1 mois
Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS) : Il s'agit d'une échelle qui mesure l'anxiété générée par le COVID-19 au cours des deux dernières semaines. Il présente 5 items et un score > 9 indique une anxiété dysfonctionnelle associée à la pandémie.
1 mois
Échelles de stress COVID
Délai: 1 mois
Échelle de stress COVID (CSS) : est une échelle de stress COVID (CSS) à 36 éléments pour mesurer ces caractéristiques, en ce qui concerne le COVID-19. Les CSS ont été développés pour mieux comprendre et évaluer la détresse liée à la COVID-19. Les échelles ont été intentionnellement conçues pour pouvoir être facilement adaptées aux futures pandémies.
1 mois
Sentiment de satisfaction avec l'inhalateur
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'un questionnaire à remplir soi-même en 10 éléments pour évaluer les opinions des patients concernant la facilité ou la difficulté d'utilisation, la portabilité et l'utilisabilité des dispositifs d'administration de corticostéroïdes inhalés. Le score varie de 10 à 50 points. ≥ 43 points indique une satisfaction élevée ; <43 points indique une faible satisfaction
Ligne de base
Sentiment de satisfaction avec l'inhalateur
Délai: 1 mois
Il s'agit d'un questionnaire à remplir soi-même en 10 éléments pour évaluer les opinions des patients concernant la facilité ou la difficulté d'utilisation, la portabilité et l'utilisabilité des dispositifs d'administration de corticostéroïdes inhalés. Le score varie de 10 à 50 points. ≥ 43 points indique une satisfaction élevée ; <43 points indique une faible satisfaction
1 mois
Test d'adhérence aux inhalateurs
Délai: Ligne de base
Questionnaire en 12 points conçu pour évaluer l'adhésion aux inhalateurs. La version finale du questionnaire comprenait 12 items avec deux domaines principaux, le domaine patient (items #1 à #10) et le domaine professionnel de la santé (items #11 et #12). En fait, le TAI est composé de deux questionnaires complémentaires : le TAI en 10 items a été conçu pour identifier les patients non-adhérents et établir le niveau de non-observance, tandis que le TAI en 12 items a été conçu pour guider cliniquement les schémas de non-observance. Un schéma comportemental non adhérent erratique et délibéré a été défini en présence de scores ≤ 24 pour les items #1 à #5 et les items #6 à #10, respectivement. Le patron involontaire a été défini en présence d'un score 1 dans au moins un des items #11 ou #12 du questionnaire.
Ligne de base
Test d'adhérence aux inhalateurs
Délai: 1 mois
Questionnaire en 12 points conçu pour évaluer l'adhésion aux inhalateurs. La version finale du questionnaire comprenait 12 items avec deux domaines principaux, le domaine patient (items #1 à #10) et le domaine professionnel de la santé (items #11 et #12). En fait, le TAI est composé de deux questionnaires complémentaires : le TAI en 10 items a été conçu pour identifier les patients non-adhérents et établir le niveau de non-observance, tandis que le TAI en 12 items a été conçu pour guider cliniquement les schémas de non-observance. Un schéma comportemental non adhérent erratique et délibéré a été défini en présence de scores ≤ 24 pour les items #1 à #5 et les items #6 à #10, respectivement. Le patron involontaire a été défini en présence d'un score 1 dans au moins un des items #11 ou #12 du questionnaire.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

12 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

12 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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