Intervenção Educacional para Pacientes Asmáticos e Alérgicos
10 de junho de 2021 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Apesar de sua importância, são poucos os estudos que implementam o uso de novas tecnologias na abordagem de pacientes com asma e alergia.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção educacional telemática em pacientes com alergias e/ou asma
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes asmáticos e alérgicos
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo.
- Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo ou deficiência intelectual grave
- Deficiência física ou funcional que limita o desempenho da avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção educacional virtual
Intervenção educativa sobre a doença, o uso de medicamentos e o contexto de pandemia
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Intervenção educativa sobre a doença, o uso de medicamentos e o contexto de pandemia
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Experimental: Intervenção educacional escrita
Intervenção educativa sobre a doença, o uso de medicamentos e o contexto de pandemia
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Intervenção educativa sobre a doença, o uso de medicamentos e o contexto de pandemia
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Sem intervenção: Intervenção de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento da COVID
Prazo: Linha de base
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Questionário para avaliar o conhecimento sobre o COVID-19.
Inclui 12 itens.
Os pacientes devem responder verdadeiro/falso.
Pontuação mais alta indica melhores resultados de conhecimento.
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Linha de base
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Questionário de conhecimento sobre asma
Prazo: Linha de base
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Questionário para avaliar o conhecimento sobre asma.
O questionário é composto por 23 questões, algumas delas com vários itens.
No total, existem 54 possíveis respostas verdadeiro/falso/não sei.
Cada resposta correta recebe o valor de um ponto e cada resposta incorreta ou desconhecida uma pontuação de 0. Assim, a pontuação que pode ser obtida no total é de 0-54.
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Linha de base
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Questionário de conhecimento sobre asma
Prazo: 1 mês
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Questionário para avaliar o conhecimento sobre asma.
O questionário é composto por 23 questões, algumas delas com vários itens.
No total, existem 54 possíveis respostas verdadeiro/falso/não sei.
Cada resposta correta recebe o valor de um ponto e cada resposta incorreta ou desconhecida uma pontuação de 0. Assim, a pontuação que pode ser obtida no total é de 0-54.
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1 mês
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Questionário de conhecimento sobre rinite alérgica
Prazo: Linha de base
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Questionário para avaliar o conhecimento sobre Rinite Alérgica.
Inclui 7 itens.
Os pacientes devem responder verdadeiro/falso.
Pontuação mais alta indica melhores resultados de conhecimento.
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Linha de base
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Questionário de conhecimento sobre rinite alérgica
Prazo: 1 mês
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Questionário para avaliar o conhecimento sobre Rinite Alérgica.
Inclui 7 itens.
Os pacientes devem responder verdadeiro/falso.
Pontuação mais alta indica melhores resultados de conhecimento.
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1 mês
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Lista de verificação da técnica de inalação
Prazo: Linha de base
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Lista de verificação para avaliar a técnica de inalação.
Ele contém vários itens que precisam ser verificados.
Se o paciente tiver uma pontuação de 0-3, é considerada técnica ruim; Se o paciente tiver uma pontuação de 4-5 considera-se que o paciente tem uma técnica Moderada e se o paciente tiver 6-7 pontos a técnica é Boa
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Linha de base
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Lista de verificação da técnica de inalação
Prazo: 1 mês
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Lista de verificação para avaliar a técnica de inalação.
Ele contém vários itens que precisam ser verificados.
Se o paciente tiver uma pontuação de 0-3, é considerada técnica ruim; Se o paciente tiver uma pontuação de 4-5 considera-se que o paciente tem uma técnica Moderada e se o paciente tiver 6-7 pontos a técnica é Boa
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1 mês
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Conhecimento da COVID
Prazo: 1 mês
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Questionário para avaliar o conhecimento sobre o COVID-19.
Inclui 12 itens.
Os pacientes devem responder verdadeiro/falso.
Pontuação mais alta indica melhores resultados de conhecimento.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de medo da COVID-19
Prazo: Linha de base
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Bangla Fear of COVID (FCV19-S): É um questionário que avalia o medo do COVID-19.
É composto por 7 itens pontuados em uma escala Likert de 5 itens.
Quanto maior a pontuação, mais medo.
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Linha de base
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Escala de ansiedade COVID-19 (CAS)
Prazo: Linha de base
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Escala de ansiedade por coronavírus (CAS): É uma escala que mede a ansiedade gerada pelo COVID-19 nas últimas duas semanas.
Apresenta 5 itens e uma pontuação > 9 indica ansiedade disfuncional associada à pandemia.
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Linha de base
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Escalas de Estresse COVID
Prazo: Linha de base
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Escala de estresse COVID (CSS): é uma escala de estresse COVID (CSS) de 36 itens para medir esses recursos, no que se refere ao COVID-19.
O CSS foi desenvolvido para entender e avaliar melhor o sofrimento relacionado ao COVID-19.
As escalas foram projetadas intencionalmente para que pudessem ser prontamente adaptadas para futuras pandemias.
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Linha de base
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Questionário de controle da asma
Prazo: Linha de base
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Um questionário simples para medir a adequação do controle da asma e a mudança no controle da asma que ocorre espontaneamente ou como resultado do tratamento.
7 itens; Recordatório de 1 semana (para itens sobre sintomas e uso de inalador de resgate).
Escala de 7 pontos (0=sem comprometimento, 6= comprometimento máximo para sintomas e uso de resgate; e 7 categorias para VEF1%).
Diferença minimamente importante: Alteração na pontuação de 0,5
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Linha de base
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Questionário de controle da asma
Prazo: 1 mês
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Um questionário simples para medir a adequação do controle da asma e a mudança no controle da asma que ocorre espontaneamente ou como resultado do tratamento.
7 itens; Recordatório de 1 semana (para itens sobre sintomas e uso de inalador de resgate).
Escala de 7 pontos (0=sem comprometimento, 6= comprometimento máximo para sintomas e uso de resgate; e 7 categorias para VEF1%).
Diferença minimamente importante: Alteração na pontuação de 0,5
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1 mês
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Teste de controle da rinite alérgica
Prazo: Linha de base
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É um questionário de 5 itens sobre o controle da rinite alérgica. As perguntas são pontuadas de 1 a 5 e avaliadas para rinite durante as últimas 2 semanas. Pontuação total entre 5 e 25. ≥ 20: Bom controle da rinite; <20: Mau controle da rinite |
Linha de base
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Teste de controle da rinite alérgica
Prazo: 1 mês
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É um questionário de 5 itens sobre o controle da rinite alérgica. As perguntas são pontuadas de 1 a 5 e avaliadas para rinite durante as últimas 2 semanas. Pontuação total entre 5 e 25. ≥ 20: Bom controle da rinite; <20: Mau controle da rinite |
1 mês
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Escala de medo da COVID-19
Prazo: 1 mês
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Bangla fear of COVID (FCV19-S): É um questionário que avalia o medo do COVID-19.
É composto por 7 itens pontuados em uma escala Likert de 5 itens.
Quanto maior a pontuação, mais medo.
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1 mês
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Escala de ansiedade COVID-19 (CAS)
Prazo: 1 mês
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Escala de ansiedade por coronavírus (CAS): É uma escala que mede a ansiedade gerada pelo COVID-19 nas últimas duas semanas.
Apresenta 5 itens e uma pontuação > 9 indica ansiedade disfuncional associada à pandemia.
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1 mês
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Escalas de Estresse COVID
Prazo: 1 mês
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Escala de estresse COVID (CSS): é uma escala de estresse COVID (CSS) de 36 itens para medir esses recursos, no que se refere ao COVID-19.
O CSS foi desenvolvido para entender e avaliar melhor o sofrimento relacionado ao COVID-19.
As escalas foram projetadas intencionalmente para que pudessem ser prontamente adaptadas para futuras pandemias.
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1 mês
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Sentimento de Satisfação com o Inalador
Prazo: Linha de base
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Este é um questionário autopreenchido de 10 itens para avaliar as opiniões dos pacientes sobre facilidade ou dificuldade de uso, portabilidade e usabilidade de dispositivos para administração de corticosteroides inalatórios.
A pontuação varia de 10 a 50 pontos.
≥ 43 pontos indica alta satisfação; <43 pontos indica baixa satisfação
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Linha de base
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Sentimento de Satisfação com o Inalador
Prazo: 1 mês
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Este é um questionário autopreenchido de 10 itens para avaliar as opiniões dos pacientes sobre facilidade ou dificuldade de uso, portabilidade e usabilidade de dispositivos para administração de corticosteroides inalatórios.
A pontuação varia de 10 a 50 pontos.
≥ 43 pontos indica alta satisfação; <43 pontos indica baixa satisfação
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1 mês
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Teste de Adesão aos Inaladores
Prazo: Linha de base
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Questionário de 12 itens elaborado para avaliar a adesão aos inaladores.
A versão final do questionário incluiu 12 itens com dois domínios principais, o paciente (itens #1 a #10) e o profissional de saúde (itens #11 e #12).
De fato, o TAI consiste em dois questionários complementares: o TAI de 10 itens foi elaborado para identificar pacientes não aderentes e estabelecer o nível de não adesão, enquanto o TAI de 12 itens foi elaborado para orientar clinicamente os padrões de não adesão. Um padrão comportamental não aderente errático e deliberado foi definido na presença de escores ≤24 para os itens #1 a #5 e itens #6 a #10, respectivamente.
O padrão involuntário foi definido na presença de pontuação 1 em pelo menos um dos itens #11 ou #12 do questionário.
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Linha de base
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Teste de Adesão aos Inaladores
Prazo: 1 mês
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Questionário de 12 itens elaborado para avaliar a adesão aos inaladores.
A versão final do questionário incluiu 12 itens com dois domínios principais, o paciente (itens #1 a #10) e o profissional de saúde (itens #11 e #12).
De fato, o TAI consiste em dois questionários complementares: o TAI de 10 itens foi elaborado para identificar pacientes não aderentes e estabelecer o nível de não adesão, enquanto o TAI de 12 itens foi elaborado para orientar clinicamente os padrões de não adesão. Um padrão comportamental não aderente errático e deliberado foi definido na presença de escores ≤24 para os itens #1 a #5 e itens #6 a #10, respectivamente.
O padrão involuntário foi definido na presença de pontuação 1 em pelo menos um dos itens #11 ou #12 do questionário.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
12 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0096UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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