Intervención Educativa para Pacientes Asmáticos y Alérgicos
10 de junio de 2021 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
A pesar de su importancia, existen pocos estudios que implementen el uso de nuevas tecnologías en el abordaje de pacientes con asma y alergia.
Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención educativa telemática en pacientes con alergias y/o asma
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes asmáticos y alérgicos
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo.
- Diagnóstico de trastorno del espectro autista o discapacidad intelectual severa
- Deficiencia física o funcional que limita la realización de la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención educativa virtual
Intervención educativa sobre la enfermedad, el uso de medicamentos y el contexto de pandemia
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Intervención educativa sobre la enfermedad, el uso de medicamentos y el contexto de pandemia
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Experimental: Intervención educativa escrita
Intervención educativa sobre la enfermedad, el uso de medicamentos y el contexto de pandemia
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Intervención educativa sobre la enfermedad, el uso de medicamentos y el contexto de pandemia
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Sin intervención: Intervención de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de covid
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario para evaluar el conocimiento sobre el COVID-19.
Incluye 12 artículos.
Los pacientes deben responder verdadero/falso.
Una puntuación más alta indica mejores resultados de conocimiento.
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Base
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Cuestionario de conocimientos sobre el asma
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario para evaluar los conocimientos sobre el asma.
El cuestionario consta de 23 preguntas, algunas de ellas con varios ítems.
En total, hay 54 posibles respuestas verdadero/falso/no sabe.
A cada respuesta correcta se le otorga el valor de un punto ya cada respuesta incorrecta o desconocida una puntuación de 0. Así, la puntuación que se puede obtener en total es de 0-54.
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Base
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Cuestionario de conocimientos sobre el asma
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario para evaluar los conocimientos sobre el asma.
El cuestionario consta de 23 preguntas, algunas de ellas con varios ítems.
En total, hay 54 posibles respuestas verdadero/falso/no sabe.
A cada respuesta correcta se le otorga el valor de un punto ya cada respuesta incorrecta o desconocida una puntuación de 0. Así, la puntuación que se puede obtener en total es de 0-54.
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1 mes
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Cuestionario de conocimientos sobre la rinitis alérgica
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario para evaluar los conocimientos sobre Rinitis alérgica.
Incluye 7 artículos.
Los pacientes deben responder verdadero/falso.
Una puntuación más alta indica mejores resultados de conocimiento.
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Base
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Cuestionario de conocimientos sobre la rinitis alérgica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario para evaluar los conocimientos sobre Rinitis alérgica.
Incluye 7 artículos.
Los pacientes deben responder verdadero/falso.
Una puntuación más alta indica mejores resultados de conocimiento.
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1 mes
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Lista de verificación de la técnica del inhalador
Periodo de tiempo: Base
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Lista de verificación para evaluar la técnica del inhalador.
Contiene varios elementos que deben verificarse.
Si el paciente tiene una puntuación de 0-3 se considera mala técnica; Si el paciente tiene una puntuación de 4-5 se considera que el paciente tiene una técnica Moderada y si el paciente tiene 6-7 puntos la técnica es Buena
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Base
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Lista de verificación de la técnica del inhalador
Periodo de tiempo: 1 mes
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Lista de verificación para evaluar la técnica del inhalador.
Contiene varios elementos que deben verificarse.
Si el paciente tiene una puntuación de 0-3 se considera mala técnica; Si el paciente tiene una puntuación de 4-5 se considera que el paciente tiene una técnica Moderada y si el paciente tiene 6-7 puntos la técnica es Buena
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1 mes
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Conocimiento de covid
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario para evaluar el conocimiento sobre el COVID-19.
Incluye 12 artículos.
Los pacientes deben responder verdadero/falso.
Una puntuación más alta indica mejores resultados de conocimiento.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Miedo a la COVID-19
Periodo de tiempo: Base
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Bangla miedo al COVID (FCV19-S): Es un cuestionario que evalúa el miedo al COVID-19.
Consta de 7 ítems puntuados en una escala Likert de 5 ítems.
Cuanto mayor sea la puntuación, más miedo.
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Base
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Escala de Ansiedad COVID-19 (CAS)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de ansiedad por coronavirus (CAS): Es una escala que mide la ansiedad generada por el COVID-19 en las últimas dos semanas.
Presenta 5 ítems y una puntuación > 9 indica ansiedad disfuncional asociada a la pandemia.
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Base
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Escalas de Estrés COVID
Periodo de tiempo: Base
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Escala de estrés COVID (CSS): es una escala de estrés COVID (CSS) de 36 elementos para medir estas características, en lo que respecta a COVID-19.
Los CSS se desarrollaron para comprender y evaluar mejor la angustia relacionada con COVID-19.
Las escalas se diseñaron intencionalmente para que pudieran adaptarse fácilmente para futuras pandemias.
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Base
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Cuestionario de control del asma
Periodo de tiempo: Base
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Un sencillo cuestionario para medir la adecuación del control del asma y el cambio en el control del asma que se produce de forma espontánea o como resultado del tratamiento.
7 artículos; Recordatorio de 1 semana (para artículos sobre síntomas y uso de inhaladores de rescate).
Escala de 7 puntos (0= sin deterioro, 6= deterioro máximo para síntomas y uso de rescate; y 7 categorías para FEV1%).
Diferencia mínimamente importante: cambio en la puntuación de 0,5
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Base
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Cuestionario de control del asma
Periodo de tiempo: 1 mes
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Un sencillo cuestionario para medir la adecuación del control del asma y el cambio en el control del asma que se produce de forma espontánea o como resultado del tratamiento.
7 artículos; Recordatorio de 1 semana (para artículos sobre síntomas y uso de inhaladores de rescate).
Escala de 7 puntos (0= sin deterioro, 6= deterioro máximo para síntomas y uso de rescate; y 7 categorías para FEV1%).
Diferencia mínimamente importante: cambio en la puntuación de 0,5
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1 mes
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Prueba de control de la rinitis alérgica
Periodo de tiempo: Base
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Es un cuestionario de 5 ítems sobre el control de la rinitis alérgica. Las preguntas se califican del 1 al 5 y se evalúan para detectar rinitis durante las últimas 2 semanas. Puntuación total entre 5 y 25. ≥ 20: buen control de la rinitis; <20: mal control de la rinitis |
Base
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Prueba de control de la rinitis alérgica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Es un cuestionario de 5 ítems sobre el control de la rinitis alérgica. Las preguntas se califican del 1 al 5 y se evalúan para detectar rinitis durante las últimas 2 semanas. Puntuación total entre 5 y 25. ≥ 20: buen control de la rinitis; <20: mal control de la rinitis |
1 mes
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Escala de Miedo a la COVID-19
Periodo de tiempo: 1 mes
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Bangla miedo al COVID (FCV19-S): Es un cuestionario que evalúa el miedo al COVID-19.
Consta de 7 ítems puntuados en una escala Likert de 5 ítems.
Cuanto mayor sea la puntuación, más miedo.
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1 mes
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Escala de Ansiedad COVID-19 (CAS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de ansiedad por coronavirus (CAS): Es una escala que mide la ansiedad generada por el COVID-19 en las últimas dos semanas.
Presenta 5 ítems y una puntuación > 9 indica ansiedad disfuncional asociada a la pandemia.
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1 mes
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Escalas de Estrés COVID
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de estrés COVID (CSS): es una escala de estrés COVID (CSS) de 36 elementos para medir estas características, en lo que respecta a COVID-19.
Los CSS se desarrollaron para comprender y evaluar mejor la angustia relacionada con COVID-19.
Las escalas se diseñaron intencionalmente para que pudieran adaptarse fácilmente para futuras pandemias.
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1 mes
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Sentimiento de satisfacción con el inhalador
Periodo de tiempo: Base
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Este es un cuestionario de 10 elementos autocompletado para evaluar las opiniones de los pacientes con respecto a la facilidad o dificultad de uso, portabilidad y usabilidad de los dispositivos para la administración de corticosteroides inhalados.
La puntuación oscila entre 10 y 50 puntos.
≥ 43 puntos indica alta satisfacción; <43 puntos indica baja satisfacción
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Base
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Sentimiento de satisfacción con el inhalador
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este es un cuestionario de 10 elementos autocompletado para evaluar las opiniones de los pacientes con respecto a la facilidad o dificultad de uso, portabilidad y usabilidad de los dispositivos para la administración de corticosteroides inhalados.
La puntuación oscila entre 10 y 50 puntos.
≥ 43 puntos indica alta satisfacción; <43 puntos indica baja satisfacción
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1 mes
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Test de Adherencia a Inhaladores
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de 12 ítems diseñado para evaluar la adherencia a los inhaladores.
La versión final del cuestionario incluía 12 ítems con dos dominios principales, el dominio del paciente (ítems #1 a #10) y el profesional de la salud (ítems #11 y #12).
De hecho, el TAI consta de dos cuestionarios complementarios: el TAI de 10 ítems fue diseñado para identificar pacientes no adherentes y establecer el nivel de no adherencia, mientras que el TAI de 12 ítems fue diseñado para orientar clínicamente los patrones de no adherencia. Se definió un patrón de comportamiento errático y deliberadamente no adherente en presencia de puntajes ≤24 para los ítems #1 a #5 y #6 a #10, respectivamente.
El patrón involuntario se definió en presencia de una puntuación de 1 en al menos uno de los ítems #11 o #12 del cuestionario.
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Base
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Test de Adherencia a Inhaladores
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario de 12 ítems diseñado para evaluar la adherencia a los inhaladores.
La versión final del cuestionario incluía 12 ítems con dos dominios principales, el dominio del paciente (ítems #1 a #10) y el profesional de la salud (ítems #11 y #12).
De hecho, el TAI consta de dos cuestionarios complementarios: el TAI de 10 ítems fue diseñado para identificar pacientes no adherentes y establecer el nivel de no adherencia, mientras que el TAI de 12 ítems fue diseñado para orientar clínicamente los patrones de no adherencia. Se definió un patrón de comportamiento errático y deliberadamente no adherente en presencia de puntajes ≤24 para los ítems #1 a #5 y #6 a #10, respectivamente.
El patrón involuntario se definió en presencia de una puntuación de 1 en al menos uno de los ítems #11 o #12 del cuestionario.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
12 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
12 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0096UG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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