Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna dla pacjentów z astmą i alergią

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Pomimo swojego znaczenia, niewiele jest badań, które wdrażają wykorzystanie nowych technologii w podejściu do pacjentów z astmą i alergią. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności telematycznej interwencji edukacyjnej u pacjentów z alergią i/lub astmą

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z astmą i alergią

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych.
  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu lub ciężkiej niepełnosprawności intelektualnej
  • Upośledzenie fizyczne lub funkcjonalne, które ogranicza wykonanie oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna interwencja edukacyjna
Interwencja edukacyjna na temat choroby, stosowania leków i kontekstu pandemii
Interwencja edukacyjna na temat choroby, stosowania leków i kontekstu pandemii
Eksperymentalny: Pisemna interwencja edukacyjna
Interwencja edukacyjna na temat choroby, stosowania leków i kontekstu pandemii
Interwencja edukacyjna na temat choroby, stosowania leków i kontekstu pandemii
Brak interwencji: Interwencja kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o COVID
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta do oceny wiedzy na temat COVID-19. Zawiera 12 pozycji. Pacjenci muszą odpowiedzieć prawda/fałsz. Wyższa interpunkcja oznacza lepsze wyniki w zakresie wiedzy.
Linia bazowa
Kwestionariusz wiedzy o astmie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz do oceny wiedzy na temat astmy. Kwestionariusz składa się z 23 pytań, z których część zawiera kilka pozycji. W sumie jest 54 możliwych odpowiedzi prawda / fałsz / nie wiem. Każdej poprawnej odpowiedzi przypisuje się jeden punkt, a każdej błędnej lub nieznanej odpowiedzi 0 punktów. Tak więc łączny wynik, jaki można uzyskać, to 0-54.
Linia bazowa
Kwestionariusz wiedzy o astmie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz do oceny wiedzy na temat astmy. Kwestionariusz składa się z 23 pytań, z których część zawiera kilka pozycji. W sumie jest 54 możliwych odpowiedzi prawda / fałsz / nie wiem. Każdej poprawnej odpowiedzi przypisuje się jeden punkt, a każdej błędnej lub nieznanej odpowiedzi 0 punktów. Tak więc łączny wynik, jaki można uzyskać, to 0-54.
1 miesiąc
Kwestionariusz wiedzy na temat alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta do oceny wiedzy na temat alergicznego nieżytu nosa. Zawiera 7 pozycji. Pacjenci muszą odpowiedzieć prawda/fałsz. Wyższa interpunkcja oznacza lepsze wyniki w zakresie wiedzy.
Linia bazowa
Kwestionariusz wiedzy na temat alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ankieta do oceny wiedzy na temat alergicznego nieżytu nosa. Zawiera 7 pozycji. Pacjenci muszą odpowiedzieć prawda/fałsz. Wyższa interpunkcja oznacza lepsze wyniki w zakresie wiedzy.
1 miesiąc
Lista kontrolna techniki inhalacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lista kontrolna do oceny techniki inhalatora. Zawiera kilka elementów, które należy sprawdzić. Jeśli pacjent ma interpunkcję 0-3, uważa się to za słabą technikę; Jeśli pacjent ma interpunkcję 4-5, uważa się, że pacjent ma umiarkowaną technikę, a jeśli pacjent ma 6-7 punktów, technika jest dobra
Linia bazowa
Lista kontrolna techniki inhalacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Lista kontrolna do oceny techniki inhalatora. Zawiera kilka elementów, które należy sprawdzić. Jeśli pacjent ma interpunkcję 0-3, uważa się to za słabą technikę; Jeśli pacjent ma interpunkcję 4-5, uważa się, że pacjent ma umiarkowaną technikę, a jeśli pacjent ma 6-7 punktów, technika jest dobra
1 miesiąc
Wiedza o COVID
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ankieta do oceny wiedzy na temat COVID-19. Zawiera 12 pozycji. Pacjenci muszą odpowiedzieć prawda/fałsz. Wyższa interpunkcja oznacza lepsze wyniki w zakresie wiedzy.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu przed COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bangla strach przed COVID-19 (FCV19-S): Jest to kwestionariusz oceniający strach przed COVID-19. Składa się z 7 pozycji ocenianych na 5-itemowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym większy strach.
Linia bazowa
Skala lęku COVID-19 (CAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala lęku związanego z koronawirusem (CAS): Jest to skala, która mierzy lęk wywołany przez COVID-19 w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Składa się z 5 pozycji, a wynik > 9 wskazuje na dysfunkcyjny lęk związany z pandemią.
Linia bazowa
Skale Stresu COVID
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala stresu COVID (CSS): to 36-punktowa skala stresu COVID-19 (CSS) do pomiaru tych cech, ponieważ odnoszą się one do COVID-19. CSS zostały opracowane, aby lepiej zrozumieć i ocenić cierpienie związane z COVID-19. Wagi zostały celowo zaprojektowane, aby można je było łatwo dostosować do przyszłych pandemii.
Linia bazowa
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prosty kwestionariusz do pomiaru adekwatności kontroli astmy i zmian w kontroli astmy, które występują spontanicznie lub w wyniku leczenia. 7 przedmiotów; Wycofanie po 1 tygodniu (w przypadku pozycji dotyczących objawów i ratunkowego użycia inhalatora). 7-punktowa skala (0=brak upośledzenia, 6=maksymalne upośledzenie w przypadku objawów i zastosowania ratunkowego oraz 7 kategorii dla FEV1%). Minimalnie istotna różnica: zmiana wyniku o 0,5
Linia bazowa
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Prosty kwestionariusz do pomiaru adekwatności kontroli astmy i zmian w kontroli astmy, które występują spontanicznie lub w wyniku leczenia. 7 przedmiotów; Wycofanie po 1 tygodniu (w przypadku pozycji dotyczących objawów i ratunkowego użycia inhalatora). 7-punktowa skala (0=brak upośledzenia, 6=maksymalne upośledzenie w przypadku objawów i zastosowania ratunkowego oraz 7 kategorii dla FEV1%). Minimalnie istotna różnica: zmiana wyniku o 0,5
1 miesiąc
Test kontrolny alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: Linia bazowa

Jest to 5-punktowy kwestionariusz dotyczący kontroli alergicznego nieżytu nosa. Pytania są punktowane od 1 do 5 i oceniane pod kątem nieżytu nosa w ciągu ostatnich 2 tygodni. Łączny wynik od 5 do 25.

≥ 20: Dobra kontrola nieżytu nosa; <20: Słaba kontrola nieżytu nosa

Linia bazowa
Test kontrolny alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Jest to 5-punktowy kwestionariusz dotyczący kontroli alergicznego nieżytu nosa. Pytania są punktowane od 1 do 5 i oceniane pod kątem nieżytu nosa w ciągu ostatnich 2 tygodni. Łączny wynik od 5 do 25.

≥ 20: Dobra kontrola nieżytu nosa; <20: Słaba kontrola nieżytu nosa

1 miesiąc
Skala strachu przed COVID-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Bangla strach przed COVID-19 (FCV19-S): Jest to kwestionariusz oceniający strach przed COVID-19. Składa się z 7 pozycji ocenianych na 5-itemowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym większy strach.
1 miesiąc
Skala lęku COVID-19 (CAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala lęku związanego z koronawirusem (CAS): Jest to skala, która mierzy lęk wywołany przez COVID-19 w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Składa się z 5 pozycji, a wynik > 9 wskazuje na dysfunkcyjny lęk związany z pandemią.
1 miesiąc
Skale Stresu COVID
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala stresu COVID (CSS): to 36-punktowa skala stresu COVID-19 (CSS) do pomiaru tych cech, ponieważ odnoszą się one do COVID-19. CSS zostały opracowane, aby lepiej zrozumieć i ocenić cierpienie związane z COVID-19. Wagi zostały celowo zaprojektowane, aby można je było łatwo dostosować do przyszłych pandemii.
1 miesiąc
Uczucie zadowolenia z inhalatora
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 10 pozycji, służący do oceny opinii pacjentów na temat łatwości lub trudności w użyciu, przenośności i użyteczności urządzeń do podawania wziewnych kortykosteroidów. Wynik waha się od 10 do 50 punktów. ≥ 43 punkty oznaczają wysoką satysfakcję; <43 punkty oznacza niską satysfakcję
Linia bazowa
Uczucie zadowolenia z inhalatora
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 10 pozycji, służący do oceny opinii pacjentów na temat łatwości lub trudności w użyciu, przenośności i użyteczności urządzeń do podawania wziewnych kortykosteroidów. Wynik waha się od 10 do 50 punktów. ≥ 43 punkty oznaczają wysoką satysfakcję; <43 punkty oznacza niską satysfakcję
1 miesiąc
Test przylegania do inhalatorów
Ramy czasowe: Linia bazowa
12-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących inhalatorów. Ostateczna wersja kwestionariusza zawierała 12 pozycji z dwiema głównymi domenami, domeną pacjenta (pozycje #1 do #10) i pracownika służby zdrowia (pozycje #11 i #12). W rzeczywistości TAI składa się z dwóch uzupełniających się kwestionariuszy: 10-punktowy TAI został zaprojektowany w celu identyfikacji pacjentów niestosujących się do zaleceń lekarskich i ustalenia poziomu nieprzestrzegania zaleceń, podczas gdy 12-punktowy TAI został zaprojektowany w celu klinicznego ukierunkowania wzorców nieprzestrzegania zaleceń. Błędny i celowy niestosujący się wzorzec behawioralny został zdefiniowany w obecności wyników ≤24 odpowiednio dla pozycji od 1 do 5 i pozycji od 6 do 10. Nieświadomy wzorzec został zdefiniowany w obecności wyniku 1 w co najmniej jednym z pozycji # 11 lub # 12 kwestionariusza.
Linia bazowa
Test przylegania do inhalatorów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
12-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących inhalatorów. Ostateczna wersja kwestionariusza zawierała 12 pozycji z dwiema głównymi domenami, domeną pacjenta (pozycje #1 do #10) i pracownika służby zdrowia (pozycje #11 i #12). W rzeczywistości TAI składa się z dwóch uzupełniających się kwestionariuszy: 10-punktowy TAI został zaprojektowany w celu identyfikacji pacjentów niestosujących się do zaleceń lekarskich i ustalenia poziomu nieprzestrzegania zaleceń, podczas gdy 12-punktowy TAI został zaprojektowany w celu klinicznego ukierunkowania wzorców nieprzestrzegania zaleceń. Błędny i celowy niestosujący się wzorzec behawioralny został zdefiniowany w obecności wyników ≤24 odpowiednio dla pozycji od 1 do 5 i pozycji od 6 do 10. Nieświadomy wzorzec został zdefiniowany w obecności wyniku 1 w co najmniej jednym z pozycji # 11 lub # 12 kwestionariusza.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

12 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj