Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedagogisk intervention för astmatiska och allergiska patienter

10 juni 2021 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Trots dess betydelse finns det få studier som implementerar användningen av ny teknik i tillvägagångssättet för patienter med astma och allergi. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av en telematisk pedagogisk intervention hos patienter med allergier och/eller astma

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astmatiska och allergiska patienter

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring.
  • Diagnos av autismspektrumstörning eller grav intellektuell funktionsnedsättning
  • Fysisk eller funktionsnedsättning som begränsar utförandet av utvärderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell pedagogisk intervention
Pedagogisk intervention om sjukdomen, användningen av medicin och pandemins sammanhang
Pedagogisk intervention om sjukdomen, användningen av medicin och pandemins sammanhang
Experimentell: Skriftlig pedagogisk intervention
Utbildningsingripande om sjukdomen, användningen av medicin och pandemins sammanhang
Pedagogisk intervention om sjukdomen, användningen av medicin och pandemins sammanhang
Inget ingripande: Kontrollingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om covid
Tidsram: Baslinje
Enkät för att utvärdera kunskapen om COVID-19. Den innehåller 12 föremål. Patienterna måste svara sant/falskt. Högre punktuering indikerar bättre kunskapsresultat.
Baslinje
Frågeformulär om astmakunskap
Tidsram: Baslinje
Enkät för att utvärdera kunskapen om astma. Enkäten består av 23 frågor, några av dem med flera frågor. Totalt finns det 54 möjliga sanna/falska/vet ej svar. Varje rätt svar ges värdet av en poäng och varje felaktigt eller okänt svar poängen 0. Således är poängen som kan erhållas totalt 0-54.
Baslinje
Frågeformulär om astmakunskap
Tidsram: 1 månad
Enkät för att utvärdera kunskapen om astma. Enkäten består av 23 frågor, några av dem med flera frågor. Totalt finns det 54 möjliga sanna/falska/vet ej svar. Varje rätt svar ges värdet av en poäng och varje felaktigt eller okänt svar poängen 0. Således är poängen som kan erhållas totalt 0-54.
1 månad
Kunskapsformulär för allergisk rinit
Tidsram: Baslinje
Enkät för att utvärdera kunskapen om Allergisk rinit. Den innehåller 7 föremål. Patienterna måste svara sant/falskt. Högre punktuering indikerar bättre kunskapsresultat.
Baslinje
Kunskapsformulär för allergisk rinit
Tidsram: 1 månad
Enkät för att utvärdera kunskapen om Allergisk rinit. Den innehåller 7 föremål. Patienterna måste svara sant/falskt. Högre punktuering indikerar bättre kunskapsresultat.
1 månad
Inhalatorteknik checklista
Tidsram: Baslinje
Checklista för att utvärdera tekniken för inhalator. Den innehåller flera saker som måste kontrolleras. Om patienten har en punktuation på 0-3 anses det vara dålig teknik; Om patienten har en punktuation på 4-5 anses patienten ha en måttlig teknik och om patienten har 6-7 poäng är tekniken bra
Baslinje
Inhalatorteknik checklista
Tidsram: 1 månad
Checklista för att utvärdera tekniken för inhalator. Den innehåller flera saker som måste kontrolleras. Om patienten har en punktuation på 0-3 anses det vara dålig teknik; Om patienten har en punktuation på 4-5 anses patienten ha en måttlig teknik och om patienten har 6-7 poäng är tekniken bra
1 månad
Kunskap om covid
Tidsram: 1 månad
Enkät för att utvärdera kunskapen om COVID-19. Den innehåller 12 föremål. Patienterna måste svara sant/falskt. Högre punktuering indikerar bättre kunskapsresultat.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för COVID-19-skalan
Tidsram: Baslinje
Bangla rädsla för covid (FCV19-S): Det är ett frågeformulär som bedömer rädslan för covid-19. Den består av 7 objekt som poängteras på en Likert-skala med 5 punkter. Ju högre poäng, desto mer rädsla.
Baslinje
COVID-19 Anxiety Scale (CAS)
Tidsram: Baslinje
Coronavirus-ångestskala (CAS): Det är en skala som mäter den ångest som genererats av covid-19 under de senaste två veckorna. Den presenterar 5 föremål och en poäng > 9 indikerar dysfunktionell ångest i samband med pandemin.
Baslinje
COVID Stress Skalor
Tidsram: Baslinje
COVID-stressskala (CSS): är en COVID-stressskala (CSS) med 36 punkter för att mäta dessa funktioner, eftersom de hänför sig till COVID-19. CSS utvecklades för att bättre förstå och bedöma covid-19-relaterad nöd. Vågarna var avsiktligt utformade så att de lätt kunde anpassas för framtida pandemier.
Baslinje
Astmakontroll frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Ett enkelt frågeformulär för att mäta tillräckligheten av astmakontroll och förändring i astmakontroll som sker antingen spontant eller som ett resultat av behandling. 7 föremål; 1 veckas återkallelse (för artiklar om symtom och användning av räddningsinhalator). 7-gradig skala (0=ingen funktionsnedsättning, 6= maximal funktionsnedsättning för symtom och räddningsanvändning; och 7 kategorier för FEV1%). Minimalt viktig skillnad: Förändring i poäng på 0,5
Baslinje
Astmakontroll frågeformulär
Tidsram: 1 månad
Ett enkelt frågeformulär för att mäta tillräckligheten av astmakontroll och förändring i astmakontroll som sker antingen spontant eller som ett resultat av behandling. 7 föremål; 1 veckas återkallelse (för artiklar om symtom och användning av räddningsinhalator). 7-gradig skala (0=ingen funktionsnedsättning, 6= maximal funktionsnedsättning för symtom och räddningsanvändning; och 7 kategorier för FEV1%). Minimalt viktig skillnad: Förändring i poäng på 0,5
1 månad
Allergisk rinit kontrolltest
Tidsram: Baslinje

Det är en enkät med fem punkter om kontroll av allergisk rinit. Frågorna poängsätts från 1 till 5 och utvärderas för rinit under de senaste 2 veckorna. Totalpoäng mellan 5 och 25.

≥ 20: God kontroll av rinit; <20: Dålig kontroll av rinit

Baslinje
Allergisk rinit kontrolltest
Tidsram: 1 månad

Det är en enkät med fem punkter om kontroll av allergisk rinit. Frågorna poängsätts från 1 till 5 och utvärderas för rinit under de senaste 2 veckorna. Totalpoäng mellan 5 och 25.

≥ 20: God kontroll av rinit; <20: Dålig kontroll av rinit

1 månad
Rädsla för COVID-19-skalan
Tidsram: 1 månad
Bangla rädsla för covid (FCV19-S): Det är ett frågeformulär som bedömer rädslan för covid-19. Den består av 7 objekt som poängteras på en Likert-skala med 5 punkter. Ju högre poäng, desto mer rädsla.
1 månad
COVID-19 Anxiety Scale (CAS)
Tidsram: 1 månad
Coronavirus-ångestskala (CAS): Det är en skala som mäter den ångest som genererats av covid-19 under de senaste två veckorna. Den presenterar 5 föremål och en poäng > 9 indikerar dysfunktionell ångest i samband med pandemin.
1 månad
COVID Stress Skalor
Tidsram: 1 månad
COVID-stressskala (CSS): är en COVID-stressskala (CSS) med 36 punkter för att mäta dessa funktioner, eftersom de hänför sig till COVID-19. CSS utvecklades för att bättre förstå och bedöma covid-19-relaterad nöd. Vågarna var avsiktligt utformade så att de lätt kunde anpassas för framtida pandemier.
1 månad
Känsla av tillfredsställelse med inhalatorn
Tidsram: Baslinje
Detta är ett självifyllt frågeformulär med 10 artiklar för att bedöma patientens åsikter om enkelhet eller svårighet att använda, portabilitet och användbarhet av enheter för leverans av inhalerade kortikosteroider. Poängen varierar från 10-50 poäng. ≥ 43 poäng indikerar hög tillfredsställelse; <43 poäng indikerar låg tillfredsställelse
Baslinje
Känsla av tillfredsställelse med inhalatorn
Tidsram: 1 månad
Detta är ett självifyllt frågeformulär med 10 artiklar för att bedöma patientens åsikter om enkelhet eller svårighet att använda, portabilitet och användbarhet av enheter för leverans av inhalerade kortikosteroider. Poängen varierar från 10-50 poäng. ≥ 43 poäng indikerar hög tillfredsställelse; <43 poäng indikerar låg tillfredsställelse
1 månad
Test av följsamhet till inhalatorer
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär med 12 artiklar utformat för att bedöma följsamheten till inhalatorer. Den slutliga versionen av frågeformuläret inkluderade 12 objekt med två huvuddomäner, patienten (posterna #1 till #10) och sjukvårdspersonalen (punkterna #11 och #12). Faktum är att TAI består av två kompletterande frågeformulär: TAI med 10 artiklar utformades för att identifiera icke-adherenta patienter och för att fastställa icke-adherensnivån, medan TAI med 12 objekt utformades för att kliniskt vägleda icke-adherensmönstren. Ett oregelbundet och medvetet icke-adherent beteendemönster definierades i närvaro av poäng ≤24 för objekt #1 till #5 respektive objekt #6 till #10. Det omedvetna mönstret definierades i närvaro av en poäng 1 i åtminstone en av de #11 eller #12 punkterna i frågeformuläret.
Baslinje
Test av följsamhet till inhalatorer
Tidsram: 1 månad
Frågeformulär med 12 artiklar utformat för att bedöma följsamheten till inhalatorer. Den slutliga versionen av frågeformuläret inkluderade 12 objekt med två huvuddomäner, patienten (posterna #1 till #10) och sjukvårdspersonalen (punkterna #11 och #12). Faktum är att TAI består av två kompletterande frågeformulär: TAI med 10 artiklar utformades för att identifiera icke-adherenta patienter och för att fastställa icke-adherensnivån, medan TAI med 12 objekt utformades för att kliniskt vägleda icke-adherensmönstren. Ett oregelbundet och medvetet icke-adherent beteendemönster definierades i närvaro av poäng ≤24 för objekt #1 till #5 respektive objekt #6 till #10. Det omedvetna mönstret definierades i närvaro av en poäng 1 i åtminstone en av de #11 eller #12 punkterna i frågeformuläret.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

12 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

12 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Första postat (Faktisk)

16 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera