Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk intervention til astmatiske og allergiske patienter

10. juni 2021 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
På trods af dens betydning er der få undersøgelser, der implementerer brugen af ​​nye teknologier i tilgangen til patienter med astma og allergi. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​en telematisk pædagogisk intervention hos patienter med allergi og/eller astma

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astmatiske og allergiske patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse.
  • Diagnosticering af autismespektrumforstyrrelse eller alvorligt intellektuelt handicap
  • Fysisk eller funktionel svækkelse, der begrænser udførelsen af ​​evalueringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel pædagogisk intervention
Pædagogisk intervention om sygdommen, brugen af ​​medicin og konteksten af ​​pandemi
Adfærdsmæssigt: Virtuel pædagogisk intervention
Pædagogisk intervention om sygdommen, brugen af ​​medicin og konteksten af ​​pandemi
Eksperimentel: Skriftlig pædagogisk indsats
Pædagogisk intervention om sygdommen, brugen af ​​medicin og konteksten af ​​pandemi
Adfærdsmæssigt: Skriftlig pædagogisk indsats
Pædagogisk intervention om sygdommen, brugen af ​​medicin og konteksten af ​​pandemi
Ingen indgriben: Kontrolindgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til COVID
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema for at evaluere viden om COVID-19. Det omfatter 12 genstande. Patienterne skal svare sandt/falsk. Højere punktuering indikerer bedre vidensresultater.
Baseline
Spørgeskema til viden om astma
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til evaluering af viden om astma. Spørgeskemaet består af 23 spørgsmål, nogle af dem med flere emner. I alt er der 54 mulige sande / falske / ved ikke-svar. Hvert korrekt svar tildeles værdien af ​​et point og hvert forkert eller ukendt svar en score på 0. Dermed er den score, der kan opnås i alt, 0-54.
Baseline
Spørgeskema til viden om astma
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema til evaluering af viden om astma. Spørgeskemaet består af 23 spørgsmål, nogle af dem med flere emner. I alt er der 54 mulige sande / falske / ved ikke-svar. Hvert korrekt svar tildeles værdien af ​​et point og hvert forkert eller ukendt svar en score på 0. Dermed er den score, der kan opnås i alt, 0-54.
1 måned
Spørgeskema til viden om allergisk rhinitis
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til evaluering af viden om Allergisk rhinitis. Den indeholder 7 genstande. Patienterne skal svare sandt/falsk. Højere punktuering indikerer bedre vidensresultater.
Baseline
Spørgeskema til viden om allergisk rhinitis
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema til evaluering af viden om Allergisk rhinitis. Den indeholder 7 genstande. Patienterne skal svare sandt/falsk. Højere punktuering indikerer bedre vidensresultater.
1 måned
Inhalatorteknik tjekliste
Tidsramme: Baseline
Tjekliste til evaluering af inhalatorens teknik. Den indeholder flere elementer, der skal kontrolleres. Hvis patienten har en puntuation på 0-3, anses det for dårlig teknik; Hvis patienten har en punktuation på 4-5, anses det for, at patienten har en moderat teknik, og hvis patienten har 6-7 point, er teknikken god
Baseline
Inhalatorteknik tjekliste
Tidsramme: 1 måned
Tjekliste til evaluering af inhalatorens teknik. Den indeholder flere elementer, der skal kontrolleres. Hvis patienten har en puntuation på 0-3, anses det for dårlig teknik; Hvis patienten har en punktuation på 4-5, anses det for, at patienten har en moderat teknik, og hvis patienten har 6-7 point, er teknikken god
1 måned
Kendskab til COVID
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema for at evaluere viden om COVID-19. Det omfatter 12 genstande. Patienterne skal svare sandt/falsk. Højere punktuering indikerer bedre vidensresultater.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for COVID-19-skalaen
Tidsramme: Baseline
Bangla frygt for COVID (FCV19-S): Det er et spørgeskema, der vurderer frygten for COVID-19. Den består af 7 elementer, der scores på en Likert-skala med 5 elementer. Jo højere score, jo mere frygt.
Baseline
COVID-19 angstskala (CAS)
Tidsramme: Baseline
Coronavirus-angstskala (CAS): Det er en skala, der måler den angst, der er genereret af COVID-19 i de sidste to uger. Den præsenterer 5 elementer, og en score > 9 indikerer dysfunktionel angst forbundet med pandemien.
Baseline
COVID Stress-skalaer
Tidsramme: Baseline
COVID-stressskala (CSS): er en 36-elementers COVID Stress-skala (CSS) til at måle disse funktioner, da de vedrører COVID-19. CSS blev udviklet til bedre at forstå og vurdere COVID-19-relateret nød. Vægtene var bevidst designet, så de let kunne tilpasses til fremtidige pandemier.
Baseline
Astma kontrol spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Et simpelt spørgeskema til måling af tilstrækkeligheden af ​​astmakontrol og ændring i astmakontrol, som opstår enten spontant eller som et resultat af behandling. 7 genstande; 1 uges tilbagekaldelse (for punkter om symptomer og brug af redningsinhalator). 7-punkts skala (0=ingen funktionsnedsættelse, 6= maksimal funktionsnedsættelse for symptomer og redningsbrug; og 7 kategorier for FEV1%). Minimalt vigtig forskel: Ændring i score på 0,5
Baseline
Astma kontrol spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
Et simpelt spørgeskema til måling af tilstrækkeligheden af ​​astmakontrol og ændring i astmakontrol, som opstår enten spontant eller som et resultat af behandling. 7 genstande; 1 uges tilbagekaldelse (for punkter om symptomer og brug af redningsinhalator). 7-punkts skala (0=ingen funktionsnedsættelse, 6= maksimal funktionsnedsættelse for symptomer og redningsbrug; og 7 kategorier for FEV1%). Minimalt vigtig forskel: Ændring i score på 0,5
1 måned
Allergisk rhinitis kontroltest
Tidsramme: Baseline

Det er et 5-punkts spørgeskema om bekæmpelse af allergisk rhinitis. Spørgsmål scores fra 1 til 5 og vurderes for rhinitis i løbet af de sidste 2 uger. Samlet score mellem 5 og 25.

≥ 20: God kontrol over rhinitis; <20: Dårlig kontrol med rhinitis
Baseline
Allergisk rhinitis kontroltest
Tidsramme: 1 måned

Det er et 5-punkts spørgeskema om bekæmpelse af allergisk rhinitis. Spørgsmål scores fra 1 til 5 og vurderes for rhinitis i løbet af de sidste 2 uger. Samlet score mellem 5 og 25.

≥ 20: God kontrol over rhinitis; <20: Dårlig kontrol med rhinitis
1 måned
Frygt for COVID-19-skalaen
Tidsramme: 1 måned
Bangla frygt for COVID (FCV19-S): Det er et spørgeskema, der vurderer frygten for COVID-19. Den består af 7 elementer, der scores på en Likert-skala med 5 elementer. Jo højere score, jo mere frygt.
1 måned
COVID-19 angstskala (CAS)
Tidsramme: 1 måned
Coronavirus-angstskala (CAS): Det er en skala, der måler den angst, der er genereret af COVID-19 i de sidste to uger. Den præsenterer 5 elementer, og en score > 9 indikerer dysfunktionel angst forbundet med pandemien.
1 måned
COVID Stress-skalaer
Tidsramme: 1 måned
COVID-stressskala (CSS): er en 36-elementers COVID Stress-skala (CSS) til at måle disse funktioner, da de vedrører COVID-19. CSS blev udviklet til bedre at forstå og vurdere COVID-19-relateret nød. Vægtene var bevidst designet, så de let kunne tilpasses til fremtidige pandemier.
1 måned
Følelse af tilfredshed med inhalator
Tidsramme: Baseline
Dette er et selvudfyldt spørgeskema med 10 punkter til vurdering af patientens meninger vedrørende brugervenlighed eller sværhedsgrad, bærbarhed og anvendelighed af enheder til levering af inhalerede kortikosteroider. Scoren spænder fra 10-50 point. ≥ 43 point indikerer høj tilfredshed; <43 point indikerer lav tilfredshed
Baseline
Følelse af tilfredshed med inhalator
Tidsramme: 1 måned
Dette er et selvudfyldt spørgeskema med 10 punkter til vurdering af patientens meninger vedrørende brugervenlighed eller sværhedsgrad, bærbarhed og anvendelighed af enheder til levering af inhalerede kortikosteroider. Scoren spænder fra 10-50 point. ≥ 43 point indikerer høj tilfredshed; <43 point indikerer lav tilfredshed
1 måned
Test af overholdelse af inhalatorer
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med 12 punkter designet til at vurdere overholdelse af inhalatorer. Den endelige version af spørgeskemaet omfattede 12 emner med to hoveddomæner, patienten (emne #1 til #10) og den sundhedsprofessionelle (emne #11 og #12) domænet. Faktisk består TAI af to komplementære spørgeskemaer: TAI'et med 10 punkter blev designet til at identificere ikke-adhærente patienter og til at etablere ikke-adhærensniveauet, hvorimod TAI'et med 12 punkter blev designet til at vejlede klinisk ikke-adhærensmønstrene. Et uregelmæssigt og bevidst ikke-adhærent adfærdsmønster blev defineret i nærværelse af score ≤24 for henholdsvis punkt #1 til #5 og punkt #6 til #10. Det uvidende mønster blev defineret i nærvær af en score 1 i mindst et af #11 eller #12 punkter i spørgeskemaet.
Baseline
Test af overholdelse af inhalatorer
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema med 12 punkter designet til at vurdere overholdelse af inhalatorer. Den endelige version af spørgeskemaet omfattede 12 emner med to hoveddomæner, patienten (emne #1 til #10) og den sundhedsprofessionelle (emne #11 og #12) domænet. Faktisk består TAI af to komplementære spørgeskemaer: TAI'et med 10 punkter blev designet til at identificere ikke-adhærente patienter og til at etablere ikke-adhærensniveauet, hvorimod TAI'et med 12 punkter blev designet til at vejlede klinisk ikke-adhærensmønstrene. Et uregelmæssigt og bevidst ikke-adhærent adfærdsmønster blev defineret i nærværelse af score ≤24 for henholdsvis punkt #1 til #5 og punkt #6 til #10. Det uvidende mønster blev defineret i nærvær af en score 1 i mindst et af #11 eller #12 punkter i spørgeskemaet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

12. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0096UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner